Balances intelligentes avec analyse de bioimpédance pour l'orientation du traitement dans l'insuffisance cardiaque décompensée (SCALE HF)
24 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
SCALE HF - Balances intelligentes avec analyse d'impédance bioélectrique pour guider le traitement dans l'insuffisance cardiaque décompensée
Dans cet essai, la mesure de l'eau corporelle totale sera comparée à la méthode standard de mesure du poids corporel comme guide de traitement chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée.
Le Seca mBCA 515 [analyseur médical de composition corporelle] sera utilisé pour quantifier l'eau du corps entier en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs comprendront 153 participants hospitalisés à l'hôpital universitaire de Bâle. Des mesures quotidiennes de l'eau corporelle totale et du poids corporel seront effectuées chez chaque personne jusqu'à l'arrêt du traitement diurétique ou jusqu'à ce que le patient sorte de l'hôpital, respectivement.
Le critère d'évaluation principal est la corrélation entre la réduction de l'eau corporelle totale (en kg) et la réduction du poids corporel (en kg) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée recevant un traitement diurétique forcé (max. écart +/- 1 kg).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
153
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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BS
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Basel, BS, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- capable de donner son consentement éclairé
- hospitalisation pour insuffisance cardiaque décompensée traitée par diurèse forcée
- capable de se tenir debout sur la balance sans l'aide des autres et capable de tenir les mains courantes à deux mains
Critère d'exclusion:
- refus de partager des données personnelles
- dispositif électronique implantable (par ex. stimulateur cardiaque, etc.)
- condition qui ne permet pas le contact cutané de la plante des pieds et de la balance ou des mains avec la main courante (prothèse de jambe, plaies, bandage, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Analyse de la composition corporelle
Mesure quotidienne de la composition corporelle à l'aide de l'analyse de bioimpédance électrique dans une balance (seca mBCA 515).
Y compris l'eau corporelle totale et le poids.
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Comparaison de la réduction de l'eau corporelle totale et du poids corporel chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée sous traitement diurétique forcé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'eau corporelle totale (TBW) en kg
Délai: De la ligne de base jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date d'arrêt du traitement diurétique forcé, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 semaines.
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l'eau corporelle totale (TBW) en kg sera mesurée quotidiennement
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De la ligne de base jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date d'arrêt du traitement diurétique forcé, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 semaines.
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Mesure du poids corporel (BW) en kg
Délai: De la ligne de base jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date d'arrêt du traitement diurétique forcé, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 semaines.
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le poids corporel (BW) en kg sera mesuré quotidiennement
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De la ligne de base jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date d'arrêt du traitement diurétique forcé, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du tissu adipeux (TF) en kg
Délai: De la ligne de base jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date d'arrêt du traitement diurétique forcé, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 semaines.
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Pour fournir une comparaison plus exacte de l'eau corporelle totale et du poids corporel, la masse grasse sera soustraite du poids corporel.
Ensuite, la différence absolue entre la réduction de l'eau corporelle totale (en kg) et la réduction du poids corporel (en kg), dans laquelle le tissu adipeux (en kg) a été soustrait, sera calculée (par ex.
(BW jour 1 - FT jour 1) - (BW jour 2 - FT jour 2) = réduction de BW sans tissu adipeux).
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De la ligne de base jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date d'arrêt du traitement diurétique forcé, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
27 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
20 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ 2017-00845
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .