Älykkäät vaa'at bioimpedanssianalyysillä dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan hoitoon (SCALE HF)
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
SCALE HF – Älykkäät vaakat biosähköisellä impedanssianalyysillä hoidon ohjausta dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa
Tässä tutkimuksessa koko kehon veden mittaamista verrataan tavanomaiseen ruumiinpainon mittausmenetelmään hoidon ohjeena potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta.
Seca mBCA 515 [lääketieteellinen kehonkoostumusanalysaattori] käytetään määrittämään koko kehon vesimäärä käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden joukossa on 153 osallistujaa, jotka joutuvat sairaalaan Baselin yliopistolliseen sairaalaan. Jokaisella henkilöllä mitataan päivittäin koko kehon nestettä ja kehon painoa, kunnes diureettihoito lopetetaan tai potilas kotiutetaan sairaalasta.
Ensisijainen päätetapahtuma on korrelaatio koko kehon nestemäärän (kg) ja painon (kg) alenemisen välillä potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ja jotka saavat pakkodiureettista hoitoa (max. poikkeama +/- 1kg).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- sairaalahoito dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi, jota hoidettiin pakkodiureesilla
- pystyy seisomaan vaakalla ilman muiden apua ja pitämään kaiteista molemmin käsin
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen jakamasta henkilötietoja
- implantoitava elektroninen laite (esim. Tahdistin jne.)
- tila, joka ei salli jalkapohjien ja suomujen ihokosketusta tai käsien kosketusta kaiteeseen (jalkaproteesi, haavat, side jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kehon koostumuksen analyysi
Päivittäinen kehon koostumuksen mittaus käyttämällä sähköistä bioimpedanssianalyysiä asteikolla (seca mBCA 515).
Sisältää kehon kokonaisveden ja painon.
|
Koko kehon nesteen ja painon vähenemisen vertailu potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta pakkodiureettihoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon kokonaisveden (TBW) mittaus kg
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta sairaalasta kotiuttamispäivään tai pakkodiureettihoidon lopetuspäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 viikkoa.
|
kehon kokonaisvesi (TBW) kilogrammoina mitataan päivittäin
|
Lähtötilanteesta sairaalasta kotiuttamispäivään tai pakkodiureettihoidon lopetuspäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 viikkoa.
|
|
Ruumiinpainon (BW) mittaus kg
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta sairaalasta kotiuttamispäivään tai pakkodiureettihoidon lopetuspäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 viikkoa.
|
ruumiinpaino (BW) kiloina mitataan päivittäin
|
Lähtötilanteesta sairaalasta kotiuttamispäivään tai pakkodiureettihoidon lopetuspäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakudoksen (FT) mittaus kg
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta sairaalasta kotiuttamispäivään tai pakkodiureettihoidon lopetuspäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 viikkoa.
|
Jotta kehon kokonaisveden ja kehon painon vertailu olisi tarkempaa, kehon painosta vähennetään rasvamassa.
Tämän jälkeen lasketaan absoluuttinen ero kehon kokonaisvesimäärän (kg) ja painon (kg) alenemisen välillä, josta rasvakudos (kg) vähennettiin (esim.
(BW päivä 1 - FT päivä 1) - (BW päivä 2 - FT päivä 2) = painon lasku ilman rasvakudosta).
|
Lähtötilanteesta sairaalasta kotiuttamispäivään tai pakkodiureettihoidon lopetuspäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ 2017-00845
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .