Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart SCALEs med bioimpedansanalyse til behandlingsvejledning ved dekompenseret hjertesvigt (SCALE HF)

24. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

SCALE HF - Smart SCALEs med bioelektrisk impedansanalyse til behandlingsvejledning ved dekompenseret hjertesvigt

I dette forsøg vil måling af helkropsvand blive sammenlignet med standardmetoden til måling af kropsvægt som behandlingsvejledning hos patienter med dekompenseret hjertesvigt. Seca mBCA 515 [medicinsk kropssammensætningsanalyse] vil blive brugt til at kvantificere hele kropsvandet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil omfatte 153 deltagere indlagt på universitetshospitalet i Basel. Daglige målinger af helkropsvand og kropsvægt vil blive udført hos hver person indtil henholdsvis diuretikabehandlingen stoppes eller patienten udskrives fra hospitalet.

Primært endepunkt er sammenhængen mellem reduktion af helkropsvand (i kg) og reduktion af kropsvægt (i kg) hos patienter med dekompenseret hjertesvigt, der får tvungen diuretikabehandling (max. afvigelse +/- 1 kg).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kunne give informeret samtykke
  • hospitalsindlæggelse på grund af dekompenseret hjertesvigt behandlet med tvungen diurese
  • i stand til at stå på vægten uden hjælp fra andre og i stand til at holde håndlister med begge hænder

Ekskluderingskriterier:

  • afvisning af at dele personlige data
  • implanterbar elektronisk enhed (f.eks. Pacemaker osv.)
  • tilstand, der ikke tillader hudkontakt af fodsåler og skæl eller hænder med gelænder (benproteser, sår, bandage osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kropssammensætningsanalyse
Daglig måling af kropssammensætningen ved hjælp af elektrisk bioimpedansanalyse i en skala (seca mBCA 515). Inklusive total kropsvand og vægt.
Enhed: Seca Medical Body Composition Analyzer 515
Sammenligning af reduktion af helkropsvand og kropsvægt hos patienter med dekompenseret hjertesvigt under tvungen diuretikabehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af total kropsvand (TBW) i kg
Tidsramme: Fra baseline til datoen for hospitalsudskrivning eller stopdato for tvungen diuretikabehandling, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 uger.
total kropsvand (TBW) i kg vil blive målt dagligt
Fra baseline til datoen for hospitalsudskrivning eller stopdato for tvungen diuretikabehandling, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 uger.
Måling af kropsvægt (BW) i kg
Tidsramme: Fra baseline til datoen for hospitalsudskrivning eller stopdato for tvungen diuretikabehandling, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 uger.
kropsvægt (BW) i kg vil blive målt dagligt
Fra baseline til datoen for hospitalsudskrivning eller stopdato for tvungen diuretikabehandling, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af fedtvæv (FT) i kg
Tidsramme: Fra baseline til datoen for hospitalsudskrivning eller stopdato for tvungen diuretikabehandling, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 uger.
For at give en mere nøjagtig sammenligning af total kropsvand og kropsvægt, vil fedtmassen blive trukket fra kropsvægten. Efterfølgende vil den absolutte forskel mellem reduktionen af ​​det samlede kropsvand (i kg) og reduktionen af ​​kropsvægten (i kg), hvor fedtvæv (i kg) blev trukket fra, blive beregnet (f.eks. (BW dag 1 - FT dag 1) - (BW dag 2 - FT dag 2) = reduktion af BW uden fedtvæv).
Fra baseline til datoen for hospitalsudskrivning eller stopdato for tvungen diuretikabehandling, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKNZ 2017-00845

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seca Medical Body Composition Analyzer 515

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner