Escalas inteligentes con análisis de bioimpedancia para la orientación del tratamiento en insuficiencia cardíaca descompensada (SCALE HF)
24 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
SCALE HF - Smart SCALEs con análisis de impedancia bioeléctrica para la orientación del tratamiento en insuficiencia cardíaca descompensada
En este ensayo, la medición del agua corporal total se comparará con el método estándar de medición del peso corporal como guía de tratamiento en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada.
El Seca mBCA 515 [analizador médico de composición corporal] se utilizará para cuantificar el agua corporal total mediante el análisis de impedancia bioeléctrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores incluirán a 153 participantes hospitalizados en el Hospital Universitario de Basilea. Se realizarán mediciones diarias de agua corporal total y peso corporal en cada persona hasta que se suspenda el tratamiento con diuréticos o el paciente sea dado de alta del hospital, respectivamente.
El criterio principal de valoración es la correlación entre la reducción del agua corporal total (en kg) y la reducción del peso corporal (en kg) en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada que reciben tratamiento diurético forzado (máx. desviación +/- 1 kg).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
153
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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BS
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Basel, BS, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de dar consentimiento informado
- hospitalización por insuficiencia cardiaca descompensada tratada con diuresis forzada
- capaz de pararse en la báscula sin ayuda de otros y capaz de sostener pasamanos con ambas manos
Criterio de exclusión:
- negativa a compartir datos personales
- dispositivo electrónico implantable (p. Marcapasos, etc)
- condición que no permite el contacto de la piel de las plantas de los pies y la balanza o las manos con el pasamanos (prótesis de pierna, heridas, vendas, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Análisis de composición corporal
Medición diaria de la Composición Corporal mediante Análisis de Bioimpedancia eléctrica en una báscula (seca mBCA 515).
Incluyendo agua corporal total y peso.
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Comparación de la reducción del agua corporal total y del peso corporal en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada bajo tratamiento diurético forzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del agua corporal total (TBW) en kg
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la fecha de alta hospitalaria o la fecha de finalización del tratamiento diurético forzado, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 2 semanas.
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el agua corporal total (TBW) en kg se medirá diariamente
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Desde el inicio hasta la fecha de alta hospitalaria o la fecha de finalización del tratamiento diurético forzado, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 2 semanas.
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Medición del peso corporal (BW) en kg
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la fecha de alta hospitalaria o la fecha de finalización del tratamiento diurético forzado, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 2 semanas.
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el peso corporal (BW) en kg se medirá diariamente
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Desde el inicio hasta la fecha de alta hospitalaria o la fecha de finalización del tratamiento diurético forzado, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de tejido graso (FT) en kg
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la fecha de alta hospitalaria o la fecha de finalización del tratamiento diurético forzado, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 2 semanas.
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Para proporcionar una comparación más exacta del agua corporal total y el peso corporal, se restará la masa grasa del peso corporal.
Posteriormente, se calculará la diferencia absoluta entre la reducción del agua corporal total (en kg) y la reducción del peso corporal (en kg), en la que se restó el tejido graso (en kg) (p.
(BW día 1 - FT día 1) - (BW día 2 - FT día 2) = reducción de BW sin tejido graso).
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Desde el inicio hasta la fecha de alta hospitalaria o la fecha de finalización del tratamiento diurético forzado, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ 2017-00845
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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