具有生物阻抗分析的智能 SCALE 用于失代偿性心力衰竭的治疗指导 (SCALE HF)
2020年3月24日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
SCALE HF - 用于失代偿性心力衰竭治疗指导的具有生物电阻抗分析的智能 SCALE
在该试验中，将全身水分测量与标准体重测量方法进行比较，作为失代偿性心力衰竭患者的治疗指导。
Seca mBCA 515 [医学身体成分分析仪] 将用于通过生物电阻抗分析来量化全身水分。
研究概览
详细说明
调查人员将包括 153 名在巴塞尔大学医院住院的参与者。 每日测量每个人的全身水分和体重，直到利尿剂治疗停止或患者出院为止。
主要终点是接受强制性利尿剂治疗（最大 偏差 +/- 1kg）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BS
-
Basel、BS、瑞士、4031
- University Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够给予知情同意
- 因强制利尿治疗失代偿性心力衰竭而住院
- 能够在没有他人帮助的情况下站在体重秤上并能够用双手抓住扶手
排除标准：
- 拒绝分享个人资料
- 植入式电子设备（例如 心脏起搏器等）
- 不允许脚底和体重秤或手与扶手接触皮肤的情况（腿假肢、伤口、绷带等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：身体成分分析
使用体重秤 (seca mBCA 515) 中的电子生物阻抗分析每日测量身体成分。
包括全身水分和体重。
|
强制利尿治疗失代偿性心力衰竭患者全身水分和体重减少的比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全身水分 (TBW) 的测量（以千克为单位）
大体时间：从基线到出院日期或强制利尿剂治疗停止日期，以先到者为准，评估长达 2 周。
|
每天测量以千克为单位的全身水分 (TBW)
|
从基线到出院日期或强制利尿剂治疗停止日期，以先到者为准，评估长达 2 周。
|
|
以公斤为单位测量体重 (BW)
大体时间：从基线到出院日期或强制利尿剂治疗停止日期，以先到者为准，评估长达 2 周。
|
每天测量体重 (BW)，以公斤为单位
|
从基线到出院日期或强制利尿剂治疗停止日期，以先到者为准，评估长达 2 周。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以千克为单位测量脂肪组织 (FT)
大体时间：从基线到出院日期或强制利尿剂治疗停止日期，以先到者为准，评估长达 2 周。
|
为了更准确地比较全身水分和体重，将从体重中减去脂肪量。
随后，将计算减去脂肪组织（kg）后的全身水分减少量（kg）与体重减少量（kg）之间的绝对差值（例如
（BW 第 1 天 - FT 第 1 天）-（BW 第 2 天 - FT 第 2 天）= 没有脂肪组织的 BW 减少）。
|
从基线到出院日期或强制利尿剂治疗停止日期，以先到者为准，评估长达 2 周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月4日
初级完成 (实际的)
2019年9月27日
研究完成 (实际的)
2019年9月27日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.