Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smart SCALEs med bioimpedansanalyse for behandlingsveiledning ved dekompensert hjertesvikt (SCALE HF)

24. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

SCALE HF - Smart SCALEs med bioelektrisk impedansanalyse for behandlingsveiledning ved dekompensert hjertesvikt

I denne studien vil målingen av helkroppsvann bli sammenlignet med standardmetoden for å måle kroppsvekten som behandlingsveiledning hos pasienter med dekompensert hjertesvikt. Seca mBCA 515 [medical Body Composition Analyser] vil bli brukt til å kvantifisere hele kroppsvannet ved å bruke bioelektrisk impedansanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil inkludere 153 deltakere innlagt på sykehus ved universitetssykehuset i Basel. Daglige målinger av helkroppsvann og kroppsvekt vil bli utført hos hver person inntil henholdsvis vanndrivende behandling stoppes eller pasienten skrives ut fra sykehus.

Primært endepunkt er korrelasjonen mellom reduksjon av helkroppsvann (i kg) og reduksjon av kroppsvekt (i kg) hos pasienter med dekompensert hjertesvikt som får tvungen diuretikabehandling (maks. avvik +/- 1 kg).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • BS
      • Basel, BS, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kunne gi informert samtykke
  • sykehusinnleggelse på grunn av dekompensert hjertesvikt behandlet med tvungen diurese
  • kan stå på vekten uten hjelp fra andre og kan holde rekkverk med begge hender

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å dele personopplysninger
  • implanterbar elektronisk enhet (f.eks. Pacemaker osv.)
  • tilstand som ikke tillater hudkontakt av fotsåler og skjell eller hender med rekkverk (benproteser, sår, bandasje, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kroppssammensetningsanalyse
Daglig måling av kroppssammensetningen ved hjelp av elektrisk bioimpedansanalyse i en skala (seca mBCA 515). Inkludert total kroppsvann og vekt.
Enhet: Seca Medical Body Composition Analyzer 515
Sammenligning av reduksjon av helkroppsvann og kroppsvekt hos pasienter med dekompensert hjertesvikt under tvungen diuretikabehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av totalt kroppsvann (TBW) i kg
Tidsramme: Fra baseline til dato for utskrivning fra sykehus eller stoppdato for tvungen vanndrivende behandling, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 uker.
total kroppsvann (TBW) i kg vil bli målt daglig
Fra baseline til dato for utskrivning fra sykehus eller stoppdato for tvungen vanndrivende behandling, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 uker.
Måling av kroppsvekt (BW) i kg
Tidsramme: Fra baseline til dato for utskrivning fra sykehus eller stoppdato for tvungen vanndrivende behandling, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 uker.
kroppsvekt (BW) i kg vil bli målt daglig
Fra baseline til dato for utskrivning fra sykehus eller stoppdato for tvungen vanndrivende behandling, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av fettvev (FT) i kg
Tidsramme: Fra baseline til dato for utskrivning fra sykehus eller stoppdato for tvungen vanndrivende behandling, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 uker.
For å gi en mer nøyaktig sammenligning av total kroppsvann og kroppsvekt, vil fettmassen trekkes fra kroppsvekten. Deretter vil den absolutte forskjellen mellom reduksjonen av det totale kroppsvannet (i kg) og reduksjonen av kroppsvekten (i kg), der fettvev (i kg) ble trukket fra, beregnes (f.eks. (BW dag 1 - FT dag 1) - (BW dag 2 - FT dag 2) = reduksjon av BW uten fettvev).
Fra baseline til dato for utskrivning fra sykehus eller stoppdato for tvungen vanndrivende behandling, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EKNZ 2017-00845

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seca Medical Body Composition Analyzer 515

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere