ESCALAS inteligentes com análise de bioimpedância para orientação de tratamento em insuficiência cardíaca descompensada (SCALE HF)
24 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
ESCALA HF - ESCALAS Inteligentes com Análise de Impedância Bioelétrica para Orientação do Tratamento na Insuficiência Cardíaca Descompensada
Neste ensaio, a medição da água corporal total será comparada ao método padrão de medição do peso corporal como orientação de tratamento em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada.
O Seca mBCA 515 [medical Body Composition Analyser] será usado para quantificar toda a água do corpo usando análise de impedância bioelétrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores incluirão 153 participantes hospitalizados no Hospital Universitário de Basel. Medições diárias de água corporal total e peso corporal serão realizadas em cada pessoa até que o tratamento diurético seja interrompido ou o paciente receba alta hospitalar, respectivamente.
O endpoint primário é a correlação entre a redução da água corporal total (em kg) e a redução do peso corporal (em kg) em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada recebendo tratamento diurético forçado (máx. desvio +/- 1kg).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
153
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BS
-
Basel, BS, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de dar consentimento informado
- hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada tratada com diurese forçada
- capaz de subir na balança sem ajuda de outras pessoas e capaz de segurar corrimãos com as duas mãos
Critério de exclusão:
- recusa em compartilhar dados pessoais
- dispositivo eletrônico implantável (por exemplo, Marcapasso, etc.)
- condição que não permite o contato da pele das solas dos pés e escamas ou mãos com corrimão (prótese de perna, feridas, bandagem, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Análise da Composição Corporal
Medição diária da Composição Corporal através da Análise de Bioimpedância elétrica em balança (seca mBCA 515).
Incluindo água corporal total e peso.
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Comparação da redução da água corporal total e do peso corporal em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada sob tratamento diurético forçado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da água corporal total (TBW) em kg
Prazo: Da linha de base até a data da alta hospitalar ou data de término do tratamento diurético forçado, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 semanas.
|
a água corporal total (TBW) em kg será medida diariamente
|
Da linha de base até a data da alta hospitalar ou data de término do tratamento diurético forçado, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 semanas.
|
|
Medição do peso corporal (PC) em kg
Prazo: Da linha de base até a data da alta hospitalar ou data de término do tratamento diurético forçado, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 semanas.
|
peso corporal (PC) em kg será medido diariamente
|
Da linha de base até a data da alta hospitalar ou data de término do tratamento diurético forçado, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de tecido adiposo (FT) em kg
Prazo: Da linha de base até a data da alta hospitalar ou data de término do tratamento diurético forçado, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 semanas.
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Para fornecer uma comparação mais exata da água corporal total e do peso corporal, a massa gorda será subtraída do peso corporal.
Posteriormente, será calculada a diferença absoluta entre a redução da água corporal total (em kg) e a redução do peso corporal (em kg), na qual o tecido adiposo (em kg) foi subtraído (ex.
(BW dia 1- FT dia 1) - (PC dia 2 - FT dia 2) = redução de PC sem tecido adiposo).
|
Da linha de base até a data da alta hospitalar ou data de término do tratamento diurético forçado, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
27 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
27 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
20 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ 2017-00845
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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