Интеллектуальные весы с анализом биоимпеданса для руководства лечением декомпенсированной сердечной недостаточности (SCALE HF)
24 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
SCALE HF — интеллектуальные весы с анализом биоэлектрического импеданса для руководства лечением при декомпенсированной сердечной недостаточности
В этом испытании измерение содержания воды в организме будет сравниваться со стандартным методом измерения массы тела в качестве руководства по лечению пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Seca mBCA 515 [медицинский анализатор состава тела] будет использоваться для количественного определения воды всего тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В число следователей войдут 153 участника, госпитализированных в университетскую больницу Базеля. Ежедневные измерения содержания воды в организме и массы тела будут проводиться у каждого человека до тех пор, пока лечение диуретиками не будет прекращено или пациент не будет выписан из больницы, соответственно.
Первичной конечной точкой является корреляция между снижением общего содержания воды в организме (в кг) и снижением массы тела (в кг) у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью, получающих лечение форсированными диуретиками (макс. отклонение +/- 1кг).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
153
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BS
-
Basel, BS, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в состоянии дать информированное согласие
- госпитализация по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности, лечение форсированным диурезом
- способен стоять на весах без посторонней помощи и держаться за поручни обеими руками
Критерий исключения:
- отказ от передачи персональных данных
- имплантируемое электронное устройство (например, кардиостимулятор и др.)
- состояние, при котором не допускается контакт кожи подошв ног и весов или рук с поручнями (протезы ног, раны, повязки и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Анализ состава тела
Ежедневное измерение состава тела с помощью анализа электрического биоимпеданса на весах (seca mBCA 515).
Включая общую воду тела и вес.
|
Сравнение снижения содержания воды в организме и массы тела у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью при лечении форсированными диуретиками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение общего содержания воды в организме (TBW) в кг
Временное ограничение: От исходного уровня до даты выписки из больницы или даты прекращения лечения форсированными диуретиками, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 недель.
|
общее количество воды в организме (TBW) в кг будет измеряться ежедневно
|
От исходного уровня до даты выписки из больницы или даты прекращения лечения форсированными диуретиками, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 недель.
|
|
Измерение массы тела (МТ) в кг
Временное ограничение: От исходного уровня до даты выписки из больницы или даты прекращения лечения форсированными диуретиками, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 недель.
|
масса тела (МТ) в кг будет измеряться ежедневно
|
От исходного уровня до даты выписки из больницы или даты прекращения лечения форсированными диуретиками, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение жировой ткани (FT) в кг
Временное ограничение: От исходного уровня до даты выписки из больницы или даты прекращения лечения форсированными диуретиками, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 недель.
|
Чтобы обеспечить более точное сравнение общего содержания воды в организме и массы тела, жировая масса будет вычтена из массы тела.
Затем будет рассчитана абсолютная разница между уменьшением общего количества воды в организме (в кг) и уменьшением массы тела (в кг), из которой вычтена жировая ткань (в кг) (например,
(МТ день 1 - ФТ день 1) - (МТ день 2 - ФТ день 2) = снижение МТ без жировой ткани).
|
От исходного уровня до даты выписки из больницы или даты прекращения лечения форсированными диуретиками, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKNZ 2017-00845
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .