Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smart SCALEs med bioimpedansanalys för behandlingsvägledning vid dekompenserad hjärtsvikt (SCALE HF)

24 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

SCALE HF - Smart SCALEs med bioelektrisk impedansanalys för behandlingsvägledning vid dekompenserad hjärtsvikt

I detta försök kommer mätningen av helkroppsvatten att jämföras med standardmetoden för att mäta kroppsvikten som behandlingsvägledning hos patienter med dekompenserad hjärtsvikt. Seca mBCA 515 [medicinsk kroppssammansättningsanalysator] kommer att användas för att kvantifiera hela kroppsvattnet med hjälp av bioelektrisk impedansanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att omfatta 153 deltagare på sjukhus på universitetssjukhuset i Basel. Dagliga mätningar av helkroppsvatten och kroppsvikt kommer att utföras på varje person tills diuretikabehandlingen avbryts eller patienten skrivs ut från sjukhuset.

Primär endpoint är korrelationen mellan minskning av helkroppsvatten (i kg) och minskning av kroppsvikt (i kg) hos patienter med dekompenserad hjärtsvikt som får tvångsbehandling med diuretika (max. avvikelse +/- 1 kg).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kunna ge informerat samtycke
  • sjukhusvistelse på grund av dekompenserad hjärtsvikt behandlad med forcerad diures
  • kunna stå på vågen utan hjälp från andra och kunna hålla räcken med båda händerna

Exklusions kriterier:

  • vägran att dela personuppgifter
  • implanterbar elektronisk anordning (t.ex. Pacemaker, etc.)
  • tillstånd som inte tillåter hudkontakt av fotsulor och fjäll eller händer med ledstång (benproteser, sår, bandage, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kroppssammansättningsanalys
Daglig mätning av kroppssammansättningen med hjälp av elektrisk bioimpedansanalys i en skala (seca mBCA 515). Inklusive totalt kroppsvatten och vikt.
Enhet: Seca Medical Body Composition Analyzer 515
Jämförelse av minskning av helkroppsvatten och kroppsvikt hos patienter med dekompenserad hjärtsvikt under påtvingad diuretikabehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av totalt kroppsvatten (TBW) i kg
Tidsram: Från baslinjen till datumet för utskrivning från sjukhuset eller slutdatum för tvångsbehandling med diuretika, beroende på vilket som inträffade först, bedöms upp till 2 veckor.
totalt kroppsvatten (TBW) i kg kommer att mätas dagligen
Från baslinjen till datumet för utskrivning från sjukhuset eller slutdatum för tvångsbehandling med diuretika, beroende på vilket som inträffade först, bedöms upp till 2 veckor.
Mätning av kroppsvikt (BW) i kg
Tidsram: Från baslinjen till datumet för utskrivning från sjukhuset eller slutdatum för tvångsbehandling med diuretika, beroende på vilket som inträffade först, bedöms upp till 2 veckor.
kroppsvikt (BW) i kg kommer att mätas dagligen
Från baslinjen till datumet för utskrivning från sjukhuset eller slutdatum för tvångsbehandling med diuretika, beroende på vilket som inträffade först, bedöms upp till 2 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av fettvävnad (FT) i kg
Tidsram: Från baslinjen till datumet för utskrivning från sjukhuset eller slutdatum för tvångsbehandling med diuretika, beroende på vilket som inträffade först, bedöms upp till 2 veckor.
För att ge en mer exakt jämförelse av total kroppsvatten och kroppsvikt, kommer fettmassan att subtraheras från kroppsvikten. Därefter kommer den absoluta skillnaden mellan minskningen av det totala kroppsvattnet (i kg) och minskningen av kroppsvikten (i kg), i vilken fettvävnad (i kg) subtraherades, att beräknas (t.ex. (BW dag 1 - FT dag 1) - (BW dag 2 - FT dag 2) = minskning av BW utan fettvävnad).
Från baslinjen till datumet för utskrivning från sjukhuset eller slutdatum för tvångsbehandling med diuretika, beroende på vilket som inträffade först, bedöms upp till 2 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

27 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Första postat (FAKTISK)

20 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EKNZ 2017-00845

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Seca Medical Body Composition Analyzer 515

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera