Intelligens mérlegek bioimpedancia-analízissel a dekompenzált szívelégtelenség kezeléséhez (SCALE HF)
2020. március 24. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
SCALE HF – Intelligens mérlegek bioelektromos impedanciaanalízissel a dekompenzált szívelégtelenség kezeléséhez
Ebben a kísérletben a teljes test vízszintjének mérését a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésének iránymutatásaként összehasonlítják a testtömeg mérésének standard módszerével.
A Seca mBCA 515 [orvosi testösszetétel-elemző] segítségével bioelektromos impedanciaanalízissel meghatározzák a teljes testvíz mennyiségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók között 153 résztvevő lesz a bázeli egyetemi kórházban. A vizelethajtó kezelés leállításáig, illetve a beteg kórházból való kibocsátásáig minden egyes személynél naponta meg kell mérni a teljes test víztartalmát és testtömegét.
Az elsődleges végpont a teljes test víztartalmának csökkenése (kg-ban) és a testtömeg-csökkenés (kg-ban) közötti összefüggés azoknál a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik kényszerdiuretikus kezelésben részesülnek (max. eltérés +/- 1kg).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
153
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BS
-
Basel, BS, Svájc, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes tájékozott beleegyezést adni
- kényszerdiurézissel kezelt dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelés
- képes mások segítsége nélkül felállni a mérlegre, és két kézzel meg tudja tartani a kapaszkodókat
Kizárási kritériumok:
- személyes adatok megosztásának megtagadása
- beültethető elektronikus eszköz (pl. Pacemaker stb.)
- olyan állapot, amely nem teszi lehetővé a láb és a pikkely vagy a kezek bőrrel való érintkezését a korláttal (lábprotézis, sebek, kötszer stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Testösszetétel elemzése
A testösszetétel napi mérése elektromos bioimpedancia analízissel egy skálán (seca mBCA 515).
Beleértve a teljes testvizet és a súlyt.
|
A teljes test víz- és testtömeg-csökkenésének összehasonlítása dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél kényszerdiuretikus kezelés alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A test teljes víztartalmának (TBW) mérése kg-ban
Időkeret: A kiindulási állapottól a kórházi elbocsátás vagy a kényszerdiuretikus kezelés leállításának időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hétig terjedhet.
|
A test teljes víztartalmát (TBW) kilogrammban naponta mérik
|
A kiindulási állapottól a kórházi elbocsátás vagy a kényszerdiuretikus kezelés leállításának időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hétig terjedhet.
|
|
Testtömeg (BW) mérése kg-ban
Időkeret: A kiindulási állapottól a kórházi elbocsátás vagy a kényszerdiuretikus kezelés leállításának időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hétig terjedhet.
|
a testsúlyt (BW) kg-ban naponta mérik
|
A kiindulási állapottól a kórházi elbocsátás vagy a kényszerdiuretikus kezelés leállításának időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hétig terjedhet.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírszövet (FT) mérése kg-ban
Időkeret: A kiindulási állapottól a kórházi elbocsátás vagy a kényszerdiuretikus kezelés leállításának időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hétig terjedhet.
|
A teljes testvíz és a testtömeg pontosabb összehasonlítása érdekében a zsírtömeget le kell vonni a testtömegből.
Ezt követően kiszámításra kerül az abszolút különbség a test teljes víztartalmának csökkenése (kg-ban) és a testtömeg csökkenése (kg-ban) között, amelyből a zsírszövetet (kg-ban) levontuk (pl.
(BW 1. nap – FT 1. nap) – (BW 2. nap – FT 2. nap) = a testtömeg csökkenése zsírszövet nélkül).
|
A kiindulási állapottól a kórházi elbocsátás vagy a kényszerdiuretikus kezelés leállításának időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hétig terjedhet.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 27.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKNZ 2017-00845
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .