Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slimme WEEGSCHALEN met bio-impedantieanalyse voor behandelingsbegeleiding bij gedecompenseerd hartfalen (SCALE HF)

24 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

SCALE HF - Slimme WEEGSCHALEN met bio-elektrische impedantieanalyse voor behandelingsbegeleiding bij gedecompenseerd hartfalen

In deze proef zal de meting van het totale lichaamsvocht worden vergeleken met de standaardmethode voor het meten van het lichaamsgewicht als behandelrichtlijn bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen. De Seca mBCA 515 [medische Body Composition Analyser] zal worden gebruikt om het totale lichaamsvocht te kwantificeren door middel van bio-elektrische impedantieanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers omvatten 153 deelnemers die zijn opgenomen in het ziekenhuis van het Universitair Ziekenhuis in Basel. Dagelijkse metingen van het totale lichaamsvocht en het lichaamsgewicht worden bij elke persoon uitgevoerd totdat de behandeling met diuretica wordt stopgezet of de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen.

Het primaire eindpunt is de correlatie tussen afname van het totale lichaamsvocht (in kg) en afname van het lichaamsgewicht (in kg) bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen die een behandeling met geforceerde diuretica ondergaan (max. afwijking +/- 1kg).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • BS
      • Basel, BS, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • ziekenhuisopname vanwege gedecompenseerd hartfalen behandeld met geforceerde diurese
  • in staat om zonder hulp van anderen op de weegschaal te staan ​​en leuningen met beide handen kan vasthouden

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om persoonsgegevens te delen
  • implanteerbaar elektronisch apparaat (bijv. Pacemakers, enz.)
  • aandoening die huidcontact van voetzolen en schaal of handen met leuning niet toelaat (beenprothese, wonden, verband, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Analyse van de lichaamssamenstelling
Dagelijkse meting van de lichaamssamenstelling met behulp van elektrische bio-impedantieanalyse op een weegschaal (seca mBCA 515). Inclusief totaal lichaamsvocht en gewicht.
Apparaat: Seca Medical Body Composition Analyzer 515
Vergelijking van vermindering van het totale lichaamsvocht en lichaamsgewicht bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen onder geforceerde diuretische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van totaal lichaamsvocht (TBW) in kg
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de stopdatum van de behandeling met geforceerde diuretica, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 weken.
het totale lichaamsvocht (TBW) in kg wordt dagelijks gemeten
Vanaf baseline tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de stopdatum van de behandeling met geforceerde diuretica, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 weken.
Meting van het lichaamsgewicht (BW) in kg
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de stopdatum van de behandeling met geforceerde diuretica, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 weken.
lichaamsgewicht (BW) in kg wordt dagelijks gemeten
Vanaf baseline tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de stopdatum van de behandeling met geforceerde diuretica, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van vetweefsel (FT) in kg
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de stopdatum van de behandeling met geforceerde diuretica, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 weken.
Voor een nauwkeurigere vergelijking van het totale lichaamsvocht en het lichaamsgewicht wordt de vetmassa afgetrokken van het lichaamsgewicht. Vervolgens wordt het absolute verschil berekend tussen de afname van het totale lichaamsvocht (in kg) en de afname van het lichaamsgewicht (in kg), waarbij vetweefsel (in kg) is afgetrokken (bijv. (BW dag 1 - FT dag 1) - (BW dag 2 - FT dag 2) = vermindering van het lichaamsgewicht zonder vetweefsel).
Vanaf baseline tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de stopdatum van de behandeling met geforceerde diuretica, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EKNZ 2017-00845

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seca Medical Body Composition Analyzer 515

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren