自己免疫性甲状腺炎患者における ICSI の成功における免疫調節治療の役割
2024年12月23日 更新者：Aljazeera Hospital
自己免疫性甲状腺炎の不妊症患者における ICSI の成功における免疫調節治療の役割
この研究の目的は、免疫調節薬の使用が、IVF-ET を受けている自己免疫抗体陽性の自己免疫性甲状腺炎の不妊患者の生殖転帰を改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
194
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Aljazeera (Al Gazeera) hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自己免疫性甲状腺炎を患っている不妊症患者 自己免疫性甲状腺炎が陽性で、TSHレベルが2 IUを超えている。
除外基準:
- 他の自己免疫疾患、特に抗リン脂質症候群、C型肝炎ウイルス疾患を患っているすべての患者。
なんらかの疾患をお持ちの患者様（例： D.M. HTN .てんかん ….)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究会
患者には、チロキシン、低用量アスピリン、低用量セレン、カルシウム、ビタミンD、および免疫調節薬（プレドニゾロン、ヒドロキシクロロキン、アザチオプリン、IV免疫グロブリン）が投与されます。
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患者は、サイロキシン、低用量アスピリン、低用量セレン、カルシウム、およびビタミン D を ICSI サイクルの前に受け取ります。 さらに、患者は ICSI サイクルの 3 ～ 6 か月前に免疫調節薬の治療コースを受けます。
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アクティブコンパレータ：対照群
患者にはチロキシン、低用量アスピリン、低用量セレン、カルシウム、ビタミンDが投与されます。
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患者は、サイロキシン、低用量アスピリン、低用量セレン、カルシウム、およびビタミン D を ICSI サイクルの前に受け取ります。 患者は免疫調節薬を受けません |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠を達成した参加者の数
時間枠：胚移植後6週間
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胚移植後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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継続的な妊娠を達成した参加者の数
時間枠：胚移植後18週間
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胚移植後18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ahmed M Sayed, Prof.、Aljazeera (Al Gazeera) hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月7日
一次修了 (実際)
2023年9月15日
研究の完了 (実際)
2024年1月20日
試験登録日
最初に提出
2017年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月19日
最初の投稿 (実際)
2017年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。