Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola leczenia immunomodulującego w sukcesie ICSI u pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy

23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Aljazeera Hospital

Rola leczenia immunomodulującego w powodzeniu ICSI u pacjentów z niepłodnością z autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy

Celem pracy jest ustalenie, czy zastosowanie leków immunomodulujących może poprawić wyniki rozrodcze niepłodnych pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy z dodatnimi przeciwciałami autoimmunologicznymi poddawanych IVF-ET.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Aljazeera (Al Gazeera) hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niepłodnością z autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy z dodatnim autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy i poziomem TSH powyżej 2 IU.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi, zwłaszcza zespołem antyfosfolipidowym, wirusowym zapaleniem wątroby typu C.

Pacjenci, u których występują jakiekolwiek schorzenia (np. DM HTN. Padaczka….)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Pacjenci otrzymają tyroksynę, aspirynę w małych dawkach, selen w małych dawkach, wapń i witaminę D oraz leki immunomodulujące (prednizolon, hydroksychlorochina, azatiopryna, immunoglobuliny dożylne)
Lek: Immunomodulujące

Przed cyklem ICSI pacjenci otrzymają tyroksynę, małą dawkę aspiryny, małą dawkę selenu, wapń i witaminę D.

Ponadto pacjenci otrzymają cykl leczenia lekami immunomodulującymi przez 3 - 6 miesięcy przed cyklem ICSI:

  1. Prednisnlone 40mg przez 2 tygodnie stopniowo zmniejszać do 5mg po 6 tygodniach i kontynuować
  2. Hydroksychlorochina w zależności od masy ciała, pacjenci, u których wystąpi nadwrażliwość, zostaną przeniesieni na azatioprynę.
  3. Immunoglobuliny będą stosowane w przypadkach niereagujących na leczenie.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci będą otrzymywać tyroksynę, aspirynę w małych dawkach, małe dawki selenu, wapń i witaminę D.
Lek: Tyroksyna

Przed cyklem ICSI pacjenci otrzymają tyroksynę, małą dawkę aspiryny, małą dawkę selenu, wapń i witaminę D.

Pacjenci nie będą otrzymywać leków immunomodulujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które osiągnęły ciążę kliniczną
Ramy czasowe: 6 tygodni po transferze zarodków
6 tygodni po transferze zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które osiągnęły trwającą ciążę
Ramy czasowe: 18 tygodni po transferze zarodków
18 tygodni po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed M Sayed, Prof., Aljazeera (Al Gazeera) hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICSI/ Autoimmune thyroiditis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Immunomodulujące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj