Az immunmoduláló kezelés szerepe az ICSI sikerében autoimmun pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegeknél
2020. június 19. frissítette: Aljazeera Hospital
Az immunmoduláns kezelés szerepe az ICSI sikerében az autoimmun pajzsmirigygyulladásban szenvedő meddőségben szenvedő betegeknél
A munka célja annak meghatározása, hogy az immunmoduláló gyógyszerek alkalmazása javíthatja-e az IVF-ET-en átesett autoimmun pajzsmirigygyulladásban szenvedő, pozitív autoimmun antitestekkel rendelkező betegek reprodukciós kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Aljazeera (Al Gazeera) hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddőségi betegek, akik autoimmun thyreoiditisben szenvednek Pozitív autoimmun pajzsmirigygyulladással és 2 NE feletti TSH-szinttel.
Kizárási kritériumok:
- Minden más autoimmun betegségben szenvedő beteg, különösen antifoszfolipid szindrómában, hepatitis c vírusos betegségben.
Azok a betegek, akiknek bármilyen egészségügyi problémája van (pl. D.M. HTN. Epilepszia….)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
A betegek tiroxint, alacsony dózisú aszpirint, alacsony dózisú szelént, kalciumot és D-vitamint, valamint immunmoduláló gyógyszereket (prednizolon, hidroxiklorokin, azatioprin, IV immunglobulinok) kapnak.
|
A betegek tiroxint, alacsony dózisú aszpirint, alacsony dózisú szelént, kalciumot és D-vitamint kapnak az ICSI ciklus előtt. Ezenkívül a betegek immunmoduláló gyógyszeres kezelést kapnak 3-6 hónapig az ICSI ciklus előtt:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A betegek tiroxint, alacsony dózisú aszpirint, alacsony dózisú szelént, kalciumot és D-vitamint kapnak.
|
A betegek tiroxint, alacsony dózisú aszpirint, alacsony dózisú szelént, kalciumot és D-vitamint kapnak az ICSI ciklus előtt. A betegek nem kapnak immunmoduláló gyógyszereket |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A klinikai terhességet elért résztvevők száma
Időkeret: 6 héttel az embrióátültetés után
|
6 héttel az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik folyamatos terhességet értek el
Időkeret: 18 héttel az embrióátültetés után
|
18 héttel az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed M Sayed, Prof., Aljazeera (Al Gazeera) hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICSI/ Autoimmune thyroiditis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .