Immunomodulatorisen hoidon rooli ICSI:n onnistumisessa potilailla, joilla on autoimmuuninen kilpirauhastulehdus
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Aljazeera Hospital
Immunomodulatorisen hoidon rooli ICSI:n menestyksessä potilailla, joilla on lapsettomuus autoimmuunikilpirauhastulehdus
Työn tavoitteena on selvittää, voisiko immunomoduloivien lääkkeiden käyttö parantaa hedelmättömien potilaiden lisääntymistä, jos heillä on autoimmuuninen kilpirauhastulehdus ja positiiviset autoimmuunivasta-aineet, joille tehdään IVF-ET.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Aljazeera (Al Gazeera) hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsettomuuspotilaat, joilla on autoimmuuninen kilpirauhastulehdus Positiivinen autoimmuuninen kilpirauhastulehdus ja TSH-taso yli 2 IU.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia, erityisesti antifosfolipidioireyhtymä, hepatiitti c -virussairaus.
Potilaat, joilla on jokin sairaus (esim. D.M. HTN. Epilepsia….)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä
Potilaat saavat tyroksiinia, pieniannoksisia aspiriinia, pieniannoksisia seleeniä, kalsiumia ja D-vitamiinia sekä immunomoduloivia lääkkeitä (prednisoloni, hydroksiklorokiini, atsatiopriini, IV-immunoglobuliinit)
|
Potilaat saavat tyroksiinia, pienen annoksen aspiriinia, pieniannoksista seleeniä, kalsiumia ja D-vitamiinia ennen ICSI-sykliä. Lisäksi potilaat saavat immunomoduloivien lääkkeiden hoitojakson 3-6 kuukautta ennen ICSI-sykliä:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat tyroksiinia, pienen annoksen aspiriinia, pieniannoksista seleeniä, kalsiumia ja D-vitamiinia.
|
Potilaat saavat tyroksiinia, pienen annoksen aspiriinia, pieniannoksista seleeniä, kalsiumia ja D-vitamiinia ennen ICSI-sykliä. Potilaat eivät saa immunomoduloivia lääkkeitä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen raskauden saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuvan raskauden saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 18 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
18 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed M Sayed, Prof., Aljazeera (Al Gazeera) hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICSI/ Autoimmune thyroiditis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .