O papel do tratamento imunomodulador no sucesso da ICSI em pacientes com tireoidite autoimune
19 de junho de 2020 atualizado por: Aljazeera Hospital
O papel do tratamento imunomodulador no sucesso da ICSI em pacientes com infertilidade com tireoidite autoimune
O objetivo do trabalho é determinar se o uso de drogas imunomoduladoras poderia melhorar o resultado reprodutivo de pacientes inférteis com tireoidite autoimune com anticorpos autoimunes positivos submetidos a FIV-ET.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Aljazeera (Al Gazeera) hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes inférteis com tireoidite autoimune Com tireoidite autoimune positiva e nível de TSH acima de 2 UI.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes que têm outras doenças autoimunes, especialmente síndrome antifosfolípide, doença viral da hepatite c.
Pacientes que apresentam algum distúrbio médico (p. DM HTN .Epilepsia ….)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Os pacientes receberão tiroxina, aspirina em baixa dose, selênio em baixa dose, cálcio e vitamina D e drogas imunomoduladoras (prednisolona, hidroxicloroquina, azatioprina, imunoglobulinas IV)
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Os pacientes receberão tiroxina, aspirina em baixa dose, selênio em baixa dose, cálcio e vitamina D antes do ciclo de ICSI. Além disso, os pacientes receberão um curso de tratamento com drogas imunomoduladoras por 3 a 6 meses antes do ciclo de ICSI:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os pacientes receberão tiroxina, aspirina em baixa dose, selênio em baixa dose, cálcio e vitamina D.
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Os pacientes receberão tiroxina, aspirina em baixa dose, selênio em baixa dose, cálcio e vitamina D antes do ciclo de ICSI. Os pacientes não receberão medicamentos imunomoduladores |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de participantes que alcançaram a gravidez clínica
Prazo: 6 semanas após a transferência do embrião
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6 semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de participantes que alcançaram a gravidez contínua
Prazo: 18 semanas após a transferência do embrião
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18 semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed M Sayed, Prof., Aljazeera (Al Gazeera) hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
21 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICSI/ Autoimmune thyroiditis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .