再発性膀胱炎患者の治療ツールとしての催眠 (HYPNOCYST)
女性の半数が一生に一度膀胱炎を経験します。 約 20% から 30% の患者で再発が起こり、これらの患者の半数は、再発性膀胱炎 (CR) を定義する、1 年に 4 回以上のエピソードを起こします。
腎盂腎炎などの合併症はまれですが (基礎となる合併症がない患者の 0.5% 未満)、CR は女性だけでなく社会にも大きな影響を与えます。 痛みは最前線にあるだけでなく、社会的排除により頻尿を管理しないことへの恐怖も伴います。 性への影響は大きい。 患者に課せられる医療回路は長くて困難です。 臨床的評価により、閉経前または閉経後に変化する好ましい要因が明らかになることがありますが、ほとんどの場合、説明的な原因で問題を解決することはできず、一部の著者は、この問題に対する古典的な反応として辞任を示唆しています. 再発性膀胱炎に関連する心理的障害に関する唯一の研究は、患者が女性の平均よりもはるかに不安であることを示唆しています.
催眠療法は、西洋社会で少なくとも 200 年間ケアに使用されてきた古い技術です。 この言葉によって、開業医は患者に、外面の無関心と過度の暗示性を特徴とする特定の意識状態を誘発します。 この「催眠」意識状態は、患者の内的資源を増幅して不安や痛みと闘い、症状を解消するために使用できます。
催眠で働く生理学的メカニズムは、ますます正確になっている最近の研究の主題です。 これらの研究の結果により、催眠トランスに関連する脳機能の変化を客観化することが可能になりました。
2015 年の Inserm によるレポートでは、催眠、催眠鎮痛、催眠療法、特に過敏性腸症候群におけるこの実践の有効性が確認されていますが、その評価に使用される方法論は難しく主観的です。 主任研究者は、再発性膀胱炎に見られる症状 (痛み、不安) は催眠療法によって改善できるので、この病理の予後は完全に修正できるという仮説を立てています。
文献に発表された研究がない場合、研究者は、リスクと制約を最小限に抑えた介入パイロット研究を提案します。
このプロジェクトの主な目的は、催眠療法が、患者が行う家庭でのエクササイズと組み合わせた 3 回の催眠セッションの後、再発性膀胱炎に苦しむ患者の心理的感情的パラメーターを改善することを実証することです。 評価は、催眠術の最後のセッション中に実行されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06202
- Hôpital Archet
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 社会保障加入
- 1年に4回以上のエピソードの頻度によって定義される再発性膀胱炎を呈し、ストレス、痛み、生活の質の低下、またはこの状態に関連する不安を訴えている。
- 1 時間から 4/6 週間間隔で 3 回の催眠セッションを実行し、在宅課題の処方 (自己催眠または記録媒体の聴取) を実行できます。
- この最初のコンサルテーションと比較して、RéSO InfectiO PACA Est によって作成されたツールを使用して以前に調査され、3 か月のフォローアップが行われました。
- -インフォームドコンセントに署名した。
- 後見人、保佐人、法律で保護されている患者
除外基準:
- 妊娠中の女性（理論的な禁忌がないため宣言的ですが、ケアは異なります）
- その他の非薬理学的治療（鍼治療、認知行動療法、ソフロロジーなど）
- 6 か月未満の変更された向精神薬による治療
- 前年の重度の内臓欠損症。
- 個々の精神病理学
- 抗生物質治療を必要とするその他の進行性感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：再発性膀胱炎の患者
患者は 3 回の催眠セッションを行う
|
4～6週間間隔で3回の催眠セッション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HADスケールでのスコア
時間枠：月 3
|
最初のスコアと比較した、治療終了時の HAD スケール、つまり M3 での全体的なスコア。
|
月 3
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み評価スケールでのスコア
時間枠：月 3
|
初期スコアと比較した、治療終了時の疼痛評価尺度、すなわちM3での全体スコア。
|
月 3
|
|
HAD スケール スコアの進化
時間枠：12月
|
12月
|
|
|
痛み評価尺度スコアの進化
時間枠：12月
|
12月
|
|
|
患者満足度
時間枠：12月
|
患者の満足度は、治療終了時に 1 ～ 10 の単純な数値スケールで評価されます。
|
12月
|
|
症状を管理する能力
時間枠：12月
|
治療終了時にセマンティックスケールによって評価された血清の症状を管理する能力
|
12月
|
|
セクシュアリティ評価
時間枠：12月
|
全体的なセマンティックスケールのセクシュアリティ血清評価を担当するパフォーマンスの評価、および2つの基準の特定の改善に関する評価：性行為の不安、行為中の快適さ（性交痛）。
|
12月
|
|
ヘルスケアの消費
時間枠：12月
|
前年と比較したヘルスケアの消費量（膀胱炎の医療相談、臨床検査の数、抗生物質または鎮痛剤、仕事の中断）
|
12月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Véronique Mondain, PH、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-PP-10
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
催眠術の臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy Mind募集