재발성 방광염 환자의 치료 도구로서의 최면 (HYPNOCYST)
여성의 절반은 일생에 한 번은 방광염을 경험합니다. 재발은 환자의 약 20% ~ 30%에서 발생하며, 이 환자의 절반은 재발성 방광염(CR)을 정의하는 연간 4회 이상의 에피소드를 만듭니다.
신우신염과 같은 합병증은 드물지만(기저 합병증이 없는 환자의 0.5% 미만), CR은 여성뿐만 아니라 사회에도 상당한 영향을 미칩니다. 고통이 최전방에 있지만 사회적 배제와 함께 빈뇨를 관리하지 않는 것에 대한 두려움도 있습니다. 섹슈얼리티에 미치는 영향이 큽니다. 환자에게 부과되는 의료 회로는 길고 힘들다. 임상 평가는 때때로 유리한 요인을 드러내고 폐경 전후에 변수가 있지만 대부분의 경우 어떤 설명적인 원인도 문제를 해결할 수 없으며 일부 저자는 이 문제에 대한 고전적인 반응으로 체념을 제안합니다. 재발성 방광염과 관련된 심리적 장애에 대한 유일한 연구는 여성 평균보다 훨씬 더 불안한 환자를 시사합니다.
최면 요법은 적어도 200년 동안 서양 사회에서 치료에 사용된 오래된 기술입니다. 즉, 개업의는 외부에 대한 무관심과 과도한 암시성을 특징으로 하는 특정 의식 상태를 환자에게 유도합니다. 이 "최면" 의식 상태는 불안과 고통에 맞서 싸우고 증상을 제거하기 위해 환자의 내부 자원을 증폭시키는 데 사용될 수 있습니다.
최면에서 작용하는 생리적 메커니즘은 점점 더 정확해지고 있는 최근 연구의 주제입니다. 이러한 연구 결과를 통해 최면 트랜스와 관련된 대뇌 기능의 변화를 객관화할 수 있게 되었습니다.
2015년 Inserm의 보고서는 평가에 사용되는 방법론이 어렵고 주관적이지만 최면 진정, 최면 진통 및 최면 요법, 특히 과민성 대장 증후군에서 이 방법의 효과를 확인했습니다. 연구 책임자는 재발성 방광염에서 나타나는 증상(통증, 불안)이 최면 요법으로 개선될 수 있고 따라서 이 병리학의 예후가 완전히 수정될 수 있다고 가정합니다.
문헌에 발표된 연구가 없는 경우, 조사관은 15명의 환자에서 전향적으로 단일 중심적 전향적 비무작위화 최소 위험 및 제약 조건을 가진 개입 파일럿 연구를 제안합니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 최면 요법이 환자가 수행하는 가정 운동과 결합된 3회의 최면 세션 후에 재발성 방광염으로 고통받는 환자의 정신-정서적 매개변수를 개선한다는 것을 입증하는 것입니다. 평가는 최면의 마지막 세션에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06202
- Hôpital Archet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- 사회 보장에 소속
- 1년에 4회 이상의 빈도로 정의되는 재발성 방광염을 제시하고 이 상태와 관련된 스트레스, 통증, 삶의 질 저하 또는 불안을 주장합니다.
- 1시간에서 4/6주 간격으로 최면 3회 실시 및 재택 처방(자가최면 또는 녹음매체 청력) 가능.
- RéSO InfectiO PACA Est에서 만든 도구로 모범 사례에 따라 이전에 탐색하고 이 초기 상담과 비교하여 3개월 후속 조치를 취했습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 법에 의해 보호받는 후견인, 큐레이터 제도 하에 있는 환자
제외 기준:
- 임산부 (이론적 금기 사항이 없기 때문에 선언적이지만 다른 치료)
- 기타 비약물적 치료(침술, 인지 및 행동 요법, 소프롤로지 ...)
- 6개월 미만 동안 변형된 향정신성 약물 치료
- 전년도에 심각한 내장 결함.
- 개별 정신 병리학
- 항생제 치료가 필요한 기타 진행성 전염병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재발성 방광염 환자
환자는 3번의 최면 세션을 수행합니다.
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4~6주 간격으로 수행되는 3회의 최면 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAD 척도 점수
기간: 3개월
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초기 점수와 비교하여 치료 종료 시 HAD 척도의 전체 점수, 즉 M3.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가 척도 점수
기간: 3개월
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치료 종료 시 통증 평가 척도의 전체 점수, 즉 초기 점수와 비교한 M3.
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3개월
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HAD 척도 점수의 진화
기간: 12월
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12월
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통증 평가 척도 점수의 진화
기간: 12월
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12월
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환자 만족도
기간: 12월
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환자 만족도는 치료가 끝날 때 1에서 10까지의 간단한 수치로 평가됩니다.
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12월
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증상 관리 능력
기간: 12월
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치료 종료 시 의미론적 척도에 의해 평가된 혈청의 증상 관리 능력
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12월
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성적 평가
기간: 12월
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성행위 담당 수행도 평가 혈청 전체 의미론적 척도 평가와 성행위의 불안, 성행위 중 편안함(성교통)의 2가지 기준에 대한 구체적인 개선에 대한 평가.
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12월
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헬스케어 소비
기간: 12월
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전년도 대비 의료비 소비(방광염 진찰, 실험실 검사 횟수, 항생제 또는 진통제, 휴업)
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12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Véronique Mondain, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-PP-10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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