Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnose som et terapeutisk værktøj hos patienter med tilbagevendende blærebetændelse (HYPNOCYST)

23. juni 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Halvdelen af ​​kvinderne får en episode af blærebetændelse én gang i deres liv. Et recidiv forekommer hos omkring 20 % til 30 % af patienterne, og halvdelen af ​​disse patienter vil lave mere end 4 episoder om året, hvilket definerer recidiverende blærebetændelse (CR).

Komplikationer såsom pyelonefritis er sjældne (mindre end 0,5% af patienterne i fravær af underliggende komplikation), men CR'er er ansvarlige for en betydelig indvirkning på kvinder, men også på samfundet. Smerte er i højsædet, men også frygten for ikke at håndtere pollakiuria, med dens sociale udstødelse. Indvirkningen på seksualitet er stor. Det medicinske kredsløb, der pålægges patienterne, er langt og besværligt. Den kliniske vurdering afslører nogle gange gunstige faktorer, varierende i præ- eller postmenopause, men i de fleste tilfælde kan ingen forklarende årsag løse problemet, og nogle forfattere foreslår resignation som en klassisk reaktion på dette problem. Den eneste undersøgelse af psykologiske lidelser forbundet med tilbagevendende blærebetændelse antyder patienter, der er meget mere ængstelige end gennemsnittet af kvinder.

Hypnoterapi er en gammel teknik, der har været brugt til pleje i vestlige samfund i mindst to hundrede år. Med ordet inducerer behandleren hos patienten en særlig bevidsthedstilstand karakteriseret ved en ligegyldighed udadtil og en hyper suggestibilitet. Denne "hypnotiske" bevidsthedstilstand kan bruges til at forstærke patientens indre ressourcer til at bekæmpe angst og smerte og til at eliminere symptomer.

De fysiologiske mekanismer, der virker i hypnose, er genstand for nyere undersøgelser, der bliver mere og mere præcise. Resultaterne af disse undersøgelser gjorde det muligt at objektivere ændringer i cerebral funktion relateret til hypnotisk trance.

En rapport fra Inserm fra 2015 bekræfter effektiviteten af ​​denne praksis inden for hypnosering, hypnoanalgesi og hypnoterapi, især ved irritabel tyktarm, selv om metoden, der skal bruges i evalueringen, er vanskelig og subjektiv. Den primære investigator antager, at symptomerne ved tilbagevendende blærebetændelse (smerte, angst) kan forbedres ved hypnoterapi, og at prognosen for denne patologi således kan modificeres totalt.

I mangel af nogen undersøgelse offentliggjort i litteraturen, foreslår investigator et interventionspilotstudie med minimale risici og begrænsninger monocentrisk prospektiv ikke-randomiseret prospektivt i 15 patienter.

Hovedformålet med dette projekt er at demonstrere, at hypnoterapi forbedrer de psyko-emotionelle parametre hos patienter, der lider af tilbagevendende blærebetændelse efter 3 hypnose-sessioner kombineret med hjemmeøvelser udført af patienten. Evalueringen vil blive udført under den sidste hypnosesession.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06202
        • Hôpital Archet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på mindst 18 år
  • Tilknyttet social sikring
  • Præsenterer tilbagevendende blærebetændelse defineret ved en frekvens på mere end 4 episoder om året, og påstand om stress, smerte, nedsat livskvalitet eller angst relateret til denne tilstand.
  • Tilgængelig til at udføre 3 hypnose-sessioner med en time til 4/6 ugers mellemrum og til at udføre recepter til hjemmeopgaver (selvhypnose eller høring af et optaget medie).
  • Har tidligere været udforsket i henhold til god praksis og informeret med værktøjet skabt af RéSO InfectiO PACA Est, med en 3 måneders opfølgning sammenlignet med denne indledende konsultation.
  • Efter at have underskrevet informeret samtykke.
  • Patient under vejledning, under kuratorskab, beskyttet af loven

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder (deklarativ fordi ingen teoretisk kontraindikation, men anderledes pleje)
  • Andre ikke-farmakologiske behandlinger (akupunktur, kognitiv og adfærdsterapi, sofrologi ...)
  • Behandling med psykofarmaka modificeret i mindre end seks måneder
  • Alvorlige viscerale mangler i det foregående år.
  • Individuel psykiatrisk patologi
  • Andre progressive infektionssygdomme, der kræver antibiotikabehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med tilbagevendende blærebetændelse
Patienten udfører 3 hypnose sessioner
3 hypnose sessioner udført med 4 - 6 ugers mellemrum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på HAD-skalaen
Tidsramme: Måned 3
Samlet score på HAD-skalaen ved slutningen af ​​behandlingen, dvs. M3, sammenlignet med den indledende score.
Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på smerteevalueringsskala
Tidsramme: Måned 3
Samlet score på smerteevalueringsskalaen ved slutningen af ​​behandlingen, dvs. M3, sammenlignet med den indledende score.
Måned 3
Udvikling af HAD skala score
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Evolution of Pain evaluering skala score
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Patienttilfredshed
Tidsramme: Måned 12
Patienttilfredsheden vil blive vurderet på en simpel numerisk skala fra 1 til 10 ved behandlingens afslutning
Måned 12
Evne til at håndtere symptomerne
Tidsramme: Måned 12
Evnen til at håndtere deres symptomer sera vurderet ved en semantisk skala ved afslutningen af ​​behandlingen
Måned 12
Seksualitetsvurdering
Tidsramme: Måned 12
Vurdering af præstationen med ansvar for seksualitet serumevaluering af den overordnede semantiske skala og på den specifikke forbedring af 2 kriterier: angst for den seksuelle akt, komfort (dyspareuni) under akten.
Måned 12
Forbrug af sundhedspleje
Tidsramme: Måned 12
Forbrug af sundhedsydelser i forhold til året før (lægekonsultationer for blærebetændelse, antal laboratorieundersøgelser, antibiotika eller smertestillende midler, arbejdsnedlæggelse)
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Véronique Mondain, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (Faktiske)

21. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende blærebetændelse

Kliniske forsøg med Hypnose

Abonner