Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoosi terapeuttisena työkaluna potilailla, joilla on toistuva kystiitti (HYPNOCYST)

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Puolet naisista saa kerran elämässään kystiittikohtauksen. Uusiutumista esiintyy noin 20–30 prosentilla potilaista, ja puolet näistä potilaista saa yli 4 episodia vuodessa, mikä määrittelee toistuvan kystiitin (CR).

Komplikaatiot, kuten pyelonefriitti, ovat harvinaisia ​​(alle 0,5 % potilaista ilman taustalla olevaa komplikaatiota), mutta CR:t ovat vastuussa merkittävästä vaikutuksesta naisiin mutta myös yhteiskuntaan. Kipu on eturintamassa, mutta myös pelko pollakiurian hoitamatta jättämisestä sosiaalisine syrjäytyneineen. Vaikutus seksuaalisuuteen on suuri. Potilaille määrätty lääketieteellinen kierto on pitkä ja työläs. Kliininen arviointi paljastaa joskus suotuisia tekijöitä, jotka vaihtelevat ennen vaihdevuodet tai sen jälkeen, mutta useimmissa tapauksissa mikään selittävä syy ei voi ratkaista ongelmaa, ja jotkut kirjoittajat ehdottavat eroamista klassisena reaktiona tähän ongelmaan. Ainoa tutkimus toistuvaan kystiittiin liittyvistä psykologisista häiriöistä ehdottaa potilaita, jotka ovat paljon enemmän ahdistuneita kuin naiset keskimäärin.

Hypnoterapia on vanha tekniikka, jota on käytetty länsimaisissa yhteiskunnissa hoidossa vähintään kaksisataa vuotta. Sanalla lääkäri saa aikaan potilaassa tietyn tajunnan tilan, jolle on tunnusomaista ulkopuolinen välinpitämättömyys ja yliherkkyys. Tätä "hypnoottista" tajunnantilaa voidaan käyttää vahvistamaan potilaan sisäisiä resursseja taistelemaan ahdistusta ja kipua vastaan ​​ja poistamaan oireita.

Hypnoosissa toimivat fysiologiset mekanismit ovat viimeaikaisten tutkimusten kohteena, jotka tarkentuvat. Näiden tutkimusten tulokset mahdollistivat hypnoottiseen transsiin liittyviä aivojen toiminnan muutoksia.

Insermin raportti vuodelta 2015 vahvistaa tämän käytännön tehokkuuden hypnosedaatiossa, hypnoanalgesiassa ja hypnoterapiassa, erityisesti ärtyvän suolen oireyhtymässä, vaikka sen arvioinnissa käytettävä metodologia on vaikea ja subjektiivinen. Päätutkija olettaa, että toistuvan kystiitin oireita (kipua, ahdistusta) voidaan parantaa hypnoterapialla ja siten tämän patologian ennustetta voidaan muuttaa täysin.

Koska kirjallisuudessa julkaistua tutkimusta ei ole julkaistu, tutkija ehdottaa interventiopilottitutkimusta, jossa riskit ja rajoitukset ovat minimaaliset yksikeskisistä prospektiivisistä ei-satunnaistetuista prospektiivisista 15 potilaasta.

Tämän projektin päätavoitteena on osoittaa, että hypnoterapia parantaa toistuvasta kystiitistä kärsivien potilaiden psykoemotionaalisia parametreja 3 hypnoosikerran jälkeen yhdistettynä potilaan tekemiin kotiharjoituksiin. Arviointi suoritetaan viimeisen hypnoosijakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06202
        • Hôpital Archet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat naiset
  • Sosiaaliturvan piirissä
  • Esiintyy toistuva kystiitti, jonka esiintymistiheys on yli 4 jaksoa vuodessa, ja väitetään tähän tilaan liittyvää stressiä, kipua, heikentynyttä elämänlaatua tai ahdistusta.
  • Käytettävissä 3 hypnoosijakson suorittamiseen tunnin - 4/6 viikon välein ja kotitehtävien suorittamiseen (itsehypnoosi tai tallennetun median kuuleminen).
  • Se on aiemmin tutkittu hyvien käytäntöjen mukaisesti ja saanut tietoa RéSO InfectiO PACA Estin luomalla työkalulla 3 kuukauden seurannalla tähän alkuperäiseen konsultaatioon verrattuna.
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.
  • Potilas suojeluksessa, kuraattorina, lain suojaamana

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset (ilmoitus, koska ei teoreettisia vasta-aiheita, mutta erilainen hoito)
  • Muut ei-farmakologiset hoidot (akupunktio, kognitiivinen ja käyttäytymisterapia, sofrologia...)
  • Hoito psykotrooppisilla lääkkeillä, joita on muutettu alle kuusi kuukautta
  • Vakavia sisäelinten puutteita edellisenä vuonna.
  • Yksilöllinen psykiatrinen patologia
  • Muut etenevät tartuntataudit, jotka vaativat antibioottihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on toistuva kystiitti
Potilas suorittaa 3 hypnoosikertaa
3 hypnoosikertaa 4-6 viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet HAD-asteikolla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kokonaispistemäärä HAD-asteikolla hoidon lopussa, eli M3, verrattuna alkuperäiseen pisteeseen.
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kokonaispistemäärä Kivun arviointiasteikolla hoidon lopussa eli M3, verrattuna alkuperäiseen pisteeseen.
Kuukausi 3
HAD-asteikkopisteiden kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
Evolution of Pain arviointiasteikon pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Potilastyytyväisyys arvioidaan yksinkertaisella numeerisella asteikolla 1-10 hoidon lopussa
Kuukausi 12
Kyky hallita oireita
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kyky hallita oireidensa seerumeita arvioituna semanttisella asteikolla hoidon lopussa
Kuukausi 12
Seksuaalisuuden arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Seksuaalisuudesta vastaavan suorituksen arviointi Semanttisen asteikon kokonaisarviointi ja 2 kriteerin erityisparannukset: seksuaalisen aktin ahdistus, mukavuus (dyspareunia) teon aikana.
Kuukausi 12
Terveydenhuollon kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Terveydenhuollon kulutus verrattuna edelliseen vuoteen (kystiittilääkärin käynti, laboratoriotutkimusten määrä, antibiootit tai kipulääkkeet, työseisokki)
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Véronique Mondain, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypnoosi

Tilaa