La hipnosis como herramienta terapéutica en pacientes con cistitis recurrente (HYPNOCYST)
La mitad de las mujeres presenta un episodio de cistitis alguna vez en su vida. Se produce una recurrencia en alrededor del 20% al 30% de los pacientes, y la mitad de estos pacientes presentarán más de 4 episodios por año, definiendo cistitis recurrente (RC).
Las complicaciones como la pielonefritis son raras (menos del 0,5% de los pacientes en ausencia de una complicación subyacente), sin embargo, las RC son responsables de un impacto significativo en las mujeres pero también en la sociedad. El dolor está en primer plano, pero también el miedo a no gestionar la polaquiuria, con su exclusión social. El impacto en la sexualidad es importante. El circuito médico impuesto a los pacientes es largo y arduo. La valoración clínica revela en ocasiones factores favorables, variables en la pre o posmenopausia, pero en la mayoría de los casos ninguna causa explicativa puede resolver el problema y algunos autores sugieren la resignación como reacción clásica a este problema. El único estudio sobre trastornos psicológicos asociados con la cistitis recurrente sugiere pacientes que están mucho más ansiosos que el promedio de mujeres.
La hipnoterapia es una técnica antigua, utilizada para el cuidado en las sociedades occidentales desde hace al menos doscientos años. Mediante la palabra, el practicante induce en el paciente un particular estado de conciencia caracterizado por una indiferencia hacia el exterior y una hipersugestionabilidad. Este estado de conciencia "hipnótico" puede utilizarse para amplificar los recursos internos del paciente para luchar contra la ansiedad y el dolor, y para eliminar los síntomas.
Los mecanismos fisiológicos que intervienen en la hipnosis son objeto de estudios recientes cada vez más precisos. Los resultados de estos estudios permitieron objetivar cambios en el funcionamiento cerebral relacionados con el trance hipnótico.
Un informe del Inserm de 2015 confirma la eficacia de esta práctica en hipnosedación, hipnoanalgesia e hipnoterapia, particularmente en el síndrome del intestino irritable, aunque la metodología a utilizar en su evaluación es difícil y subjetiva. El investigador principal plantea la hipótesis de que los síntomas que se presentan en la cistitis recurrente (dolor, ansiedad) pueden mejorar con la hipnoterapia, y que así se puede modificar totalmente el pronóstico de esta patología.
En ausencia de cualquier estudio publicado en la literatura, el investigador propone un estudio piloto de intervención con riesgos mínimos y limitaciones prospectivas monocéntricas prospectivas no aleatorizadas en 15 pacientes.
El principal objetivo de este proyecto es demostrar que la hipnoterapia mejora los parámetros psicoemocionales de pacientes que padecen cistitis recurrente tras 3 sesiones de hipnosis combinadas con ejercicios domiciliarios realizados por el paciente. La evaluación se realizará durante la última sesión de hipnosis.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06202
- Hôpital Archet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de al menos 18 años
- Afiliado a la seguridad social
- Presentar cistitis recurrente definida por una frecuencia de más de 4 episodios por año, y alegar estrés, dolor, deterioro de la calidad de vida o ansiedad relacionada con esta condición.
- Disponible para realizar 3 sesiones de hipnosis de una hora a 4/6 semanas de diferencia y para realizar prescripciones de tareas domiciliarias (autohipnosis o audición de un medio grabado).
- Habiendo sido explorado previamente según buenas prácticas e informado con la herramienta creada por la RéSO InfectiO PACA Est, con un seguimiento de 3 meses con respecto a esta consulta inicial.
- Haber firmado el consentimiento informado.
- Paciente bajo tutela, bajo curaduría, protegido por la ley
Criterio de exclusión:
- Embarazadas (declarativa porque no tiene contraindicación teórica, pero sí cuidados diferentes)
- Otros tratamientos no farmacológicos (acupuntura, terapia cognitiva y conductual, sofrología…)
- Tratamiento con psicotrópicos modificado por menos de seis meses
- Deficiencias viscerales graves en el año anterior.
- Patología psiquiátrica individual
- Otras enfermedades infecciosas progresivas que requieren tratamientos con antibióticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con cistitis recurrente
El paciente realiza 3 sesiones de hipnosis
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3 sesiones de hipnosis realizadas con 4 a 6 semanas de diferencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en escala HAD
Periodo de tiempo: Mes 3
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Puntuación global en la escala HAD al final del tratamiento, es decir, M3, en comparación con la puntuación inicial.
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Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación en la escala de evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Mes 3
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Puntuación global en la escala de evaluación del dolor al final del tratamiento, es decir, M3, en comparación con la puntuación inicial.
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Mes 3
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Evolución de la puntuación de la escala HAD
Periodo de tiempo: Mes 12
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Mes 12
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Puntuación de la escala de evaluación de la evolución del dolor
Periodo de tiempo: Mes 12
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Mes 12
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Mes 12
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La satisfacción del paciente se evaluará en una escala numérica simple de 1 a 10 al final del tratamiento.
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Mes 12
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Capacidad para manejar los síntomas.
Periodo de tiempo: Mes 12
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La capacidad de manejar sus síntomas será evaluada por una escala semántica al final del tratamiento.
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Mes 12
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Evaluación de la sexualidad
Periodo de tiempo: Mes 12
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Valoración del desempeño a cargo de la sexualidad suero evaluación de la escala semántica global y sobre la mejora específica de 2 criterios: ansiedad del acto sexual, comodidad (dispareunia) durante el acto.
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Mes 12
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Consumo de salud
Periodo de tiempo: Mes 12
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Consumo de asistencia sanitaria respecto al año anterior (consultas médicas por cistitis, número de pruebas de laboratorio, antibióticos o analgésicos, paro laboral)
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Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique Mondain, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-PP-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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