Hipnose como ferramenta terapêutica em pacientes com cistite recorrente (HYPNOCYST)
Metade das mulheres apresenta um episódio de cistite alguma vez na vida. A recidiva ocorre em cerca de 20% a 30% dos pacientes, sendo que metade desses pacientes apresentará mais de 4 episódios por ano, definindo cistite recorrente (RC).
Complicações como a pielonefrite são raras (menos de 0,5% dos pacientes na ausência de complicação subjacente), no entanto, as RC são responsáveis por um impacto significativo nas mulheres, mas também na sociedade. A dor está em primeiro plano, mas também o medo de não gerir a polaquiúria, com a sua exclusão social. O impacto na sexualidade é grande. O circuito médico imposto aos pacientes é longo e árduo. A avaliação clínica por vezes revela fatores favoráveis, variáveis na pré ou pós-menopausa, mas na maioria dos casos nenhuma causa explicativa pode resolver o problema e alguns autores sugerem a resignação como reação clássica a este problema. O único estudo sobre distúrbios psicológicos associados à cistite recorrente sugere pacientes muito mais ansiosos do que a média das mulheres.
A hipnoterapia é uma técnica antiga, utilizada para o cuidado nas sociedades ocidentais há pelo menos duzentos anos. Pela palavra, o praticante induz no paciente um estado particular de consciência caracterizado por uma indiferença externa e uma hipersugestionabilidade. Esse estado de consciência "hipnótico" pode ser usado para ampliar os recursos internos do paciente para lutar contra a ansiedade e a dor e eliminar os sintomas.
Os mecanismos fisiológicos em ação na hipnose são objeto de estudos recentes que se tornam cada vez mais precisos. Os resultados desses estudos permitiram objetivar alterações no funcionamento cerebral relacionadas ao transe hipnótico.
Um relatório do Inserm de 2015 confirma a eficácia desta prática na hipnosedação, hipnoanalgesia e hipnoterapia, particularmente na síndrome do intestino irritável, embora a metodologia a utilizar na sua avaliação seja difícil e subjetiva. O investigador principal levanta a hipótese de que os sintomas apresentados na cistite recorrente (dor, ansiedade) podem ser melhorados pela hipnoterapia, e que assim o prognóstico desta patologia pode ser totalmente modificado.
Na ausência de qualquer estudo publicado na literatura, o investigador propõe um estudo piloto de intervenção com riscos e restrições mínimos monocêntrico prospectivo não randomizado prospectivamente em 15 pacientes.
O principal objetivo deste projeto é demonstrar que a hipnoterapia melhora os parâmetros psicoemocionais de pacientes que sofrem de cistite recorrente após 3 sessões de hipnose combinadas com exercícios domiciliares realizados pelo paciente. A avaliação será realizada durante a última sessão de hipnose.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06202
- Hôpital Archet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade mínima de 18 anos
- Filiado à segurança social
- Apresentar cistite recorrente definida por uma frequência superior a 4 episódios por ano, e alegar estresse, dor, qualidade de vida prejudicada ou ansiedade relacionada a essa condição.
- Disponível para realizar 3 sessões de hipnose de uma hora a 4/6 semanas de intervalo e para realizar prescrições de tarefas domésticas (auto-hipnose ou audição de um médium gravado).
- Tendo sido previamente explorado de acordo com as boas práticas e informado com a ferramenta criada pela RéSO InfectiO PACA Est, com um seguimento de 3 meses face a esta consulta inicial.
- Tendo assinado o consentimento informado.
- Paciente sob tutela, sob tutela, protegido pela lei
Critério de exclusão:
- Gestantes (declarativo porque sem contraindicação teórica, mas cuidados diferenciados)
- Outros tratamentos não farmacológicos (acupuntura, terapia cognitiva e comportamental, sofrologia...)
- Tratamento com drogas psicotrópicas modificado por menos de seis meses
- Deficiências viscerais graves no ano anterior.
- Patologia psiquiátrica individual
- Outras doenças infecciosas progressivas que requerem tratamentos com antibióticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com cistite recorrente
Paciente realizar 3 sessões de hipnose
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3 sessões de hipnose realizadas com 4 a 6 semanas de intervalo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação na Escala HAD
Prazo: Mês 3
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Pontuação geral na escala HAD no final do tratamento, ou seja, M3, em comparação com a pontuação inicial.
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Mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação na escala de avaliação da dor
Prazo: Mês 3
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Pontuação geral na escala de avaliação da dor no final do tratamento, ou seja, M3, em comparação com a pontuação inicial.
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Mês 3
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Evolução da pontuação da escala HAD
Prazo: Mês 12
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Mês 12
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Evolução da pontuação da escala de avaliação da dor
Prazo: Mês 12
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Mês 12
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Satisfação do paciente
Prazo: Mês 12
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A satisfação do paciente será avaliada em uma escala numérica simples de 1 a 10 no final do tratamento
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Mês 12
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Capacidade de controlar os sintomas
Prazo: Mês 12
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A capacidade de gerenciar seus sintomas será avaliada por uma escala semântica ao final do tratamento
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Mês 12
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Avaliação de sexualidade
Prazo: Mês 12
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Avaliação do desempenho em matéria de sexualidade avaliação sérica da escala semântica global e na melhoria específica de 2 critérios: ansiedade do acto sexual, conforto (dispareunia) durante o acto.
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Mês 12
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Consumo de cuidados de saúde
Prazo: Mês 12
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Consumo de cuidados de saúde face ao ano anterior (consultas médicas por cistite, número de exames laboratoriais, antibióticos ou analgésicos, paralisação do trabalho)
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Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique Mondain, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-PP-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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