Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipnózis mint terápiás eszköz visszatérő cystitisben szenvedő betegeknél (HYPNOCYST)

2023. június 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A nők fele életében egyszer jelentkezik hólyaggyulladásos epizódban. A kiújulás a betegek körülbelül 20-30%-ánál fordul elő, és ezeknek a betegeknek a fele évente több mint 4 epizódot okoz, ami a visszatérő hólyaggyulladást (CR) határozza meg.

Az olyan szövődmények, mint a pyelonephritis ritkák (a betegek kevesebb, mint 0,5%-a mögöttes szövődmény hiányában), azonban a CR-k jelentős hatást gyakorolnak a nőkre, de a társadalomra is. A fájdalom áll az élen, de a félelem is attól, hogy nem kezelik a pollakiuriát, annak társadalmi kirekesztésével együtt. A szexualitásra gyakorolt ​​​​hatás jelentős. A betegekre rótt orvosi kör hosszú és fáradságos. A klinikai értékelés időnként kedvező tényezőket tár fel, amelyek pre- vagy posztmenopauzában változnak, de az esetek többségében semmilyen magyarázó ok nem tudja megoldani a problémát, és egyes szerzők a lemondást javasolják a probléma klasszikus reakciójaként. Az egyetlen tanulmány a visszatérő cystitishez kapcsolódó pszichológiai rendellenességekről olyan betegeket sugall, akik sokkal szorongóbbak, mint a nők átlaga.

A hipnoterápia egy régi technika, amelyet a nyugati társadalmakban legalább kétszáz éve használnak ápolásra. A szóval a szakember egy bizonyos tudatállapotot idéz elő a páciensben, amelyet külső közömbösség és túlzott szuggesztibilitás jellemez. Ez a „hipnotikus” tudatállapot felhasználható a páciens belső erőforrásainak felerősítésére a szorongás és fájdalom elleni küzdelemben, valamint a tünetek megszüntetésében.

A hipnózisban működő fiziológiai mechanizmusok a közelmúltban egyre pontosabb kutatások tárgyát képezik. E vizsgálatok eredményei lehetővé tették az agyműködésben a hipnotikus transzhoz kapcsolódó változások tárgyiasítását.

Az Inserm 2015-ös jelentése megerősíti ennek a gyakorlatnak a hatékonyságát a hipnózisban, a hipnonalgéziában és a hipnoterápiában, különösen az irritábilis bél szindróma esetén, bár az értékeléséhez használt módszertan nehéz és szubjektív. A kutatásvezető feltételezi, hogy a visszatérő cystitisben jelentkező tünetek (fájdalom, szorongás) hipnoterápiával javíthatók, így ennek a patológiának a prognózisa teljes mértékben módosítható.

Az irodalomban publikált tanulmányok hiányában a kutató egy beavatkozási kísérleti vizsgálatot javasol minimális kockázatokkal és korlátokkal, monocentrikus prospektív, nem randomizált prospektív módon 15 betegen.

A projekt fő célja annak bemutatása, hogy a hipnoterápia javítja a visszatérő cystitisben szenvedő betegek pszicho-érzelmi paramétereit 3 ​​hipnózis kezelés után, amelyet a páciens otthoni gyakorlatával kombinál. Az értékelés az utolsó hipnózis során történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves nők
  • Társadalombiztosításhoz tartozik
  • Évente több mint 4 epizód gyakorisággal meghatározott visszatérő hólyaghurut bemutatása, és ezzel az állapottal kapcsolatos állítólagos stressz, fájdalom, életminőség romlása vagy szorongás.
  • Elérhető 3 hipnózis végrehajtására 1 óra és 4/6 hét különbséggel, és otthoni feladatok elvégzésére (önhipnózis vagy rögzített médium meghallgatása).
  • Korábban a bevált gyakorlat szerint feltárva és a RéSO InfectiO PACA Est által létrehozott eszközzel tájékoztatva, ehhez a kezdeti konzultációhoz képest 3 hónapos nyomon követéssel.
  • A tájékozott beleegyezés aláírása után.
  • Beteg gyám, gondnoki, törvény által védett

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők (kijelentő, mert nincs elméleti ellenjavallat, de eltérő ellátás)
  • Egyéb nem gyógyszeres kezelések (akupunktúra, kognitív és viselkedésterápia, szofrológia...)
  • Kevesebb mint hat hónapig módosított pszichotróp gyógyszerekkel végzett kezelés
  • Súlyos zsigeri hiányosságok az előző évben.
  • Egyéni pszichiátriai patológia
  • Egyéb progresszív fertőző betegségek, amelyek antibiotikus kezelést igényelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ismétlődő cystitisben szenvedő betegek
A páciens 3 hipnózis kezelést végez
3 hipnózis kezelés 4-6 hetes különbséggel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszám a HAD skálán
Időkeret: 3. hónap
Összesített pontszám a HAD skálán a kezelés végén, azaz M3, összehasonlítva a kezdeti pontszámmal.
3. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszám a fájdalom értékelési skálán
Időkeret: 3. hónap
Összesített pontszám a fájdalom értékelési skálán a kezelés végén, azaz M3, összehasonlítva a kezdeti pontszámmal.
3. hónap
A HAD skála pontszámának alakulása
Időkeret: 12. hónap
12. hónap
A fájdalom értékelési skála pontszámának alakulása
Időkeret: 12. hónap
12. hónap
Betegelégedettség
Időkeret: 12. hónap
A betegek elégedettségét a kezelés végén egy egyszerű numerikus skálán értékelik 1-től 10-ig
12. hónap
A tünetek kezelésének képessége
Időkeret: 12. hónap
A tünetek kezelésének képessége a szérumok szemantikai skálával értékelve a kezelés végén
12. hónap
A szexualitás értékelése
Időkeret: 12. hónap
A szexualitásért felelős szérumteljesítmény értékelése a teljes szemantikai skála és 2 kritérium specifikus javulása tekintetében: szexuális aktus okozta szorongás, kényelem (dyspareunia) aktus közben.
12. hónap
Egészségügyi ellátás fogyasztása
Időkeret: 12. hónap
Egészségügyi ellátás fogyasztása az előző évhez képest (hólyaggyulladás orvosi konzultáció, laboratóriumi vizsgálatok száma, antibiotikum vagy fájdalomcsillapító, munkabeszüntetés)
12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Véronique Mondain, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő cystitis

Klinikai vizsgálatok a Hipnózis

Iratkozz fel