Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypnos som ett terapeutiskt verktyg hos patienter med återkommande cystit (HYPNOCYST)

23 juni 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hälften av kvinnorna uppvisar en episod av cystit en gång i livet. Ett återfall inträffar hos cirka 20 % till 30 % av patienterna, och hälften av dessa patienter kommer att göra mer än 4 episoder per år, vilket definierar återkommande cystit (CR).

Komplikationer som pyelonefrit är sällsynta (mindre än 0,5 % av patienterna i frånvaro av underliggande komplikation), men CR är ansvariga för en betydande inverkan på kvinnor men också på samhället. Smärta är i framkant, men också rädslan för att inte hantera pollakiuri, med dess sociala utanförskap. Inverkan på sexualiteten är stor. Den medicinska kretsen som åläggs patienterna är lång och mödosam. Den kliniska bedömningen avslöjar ibland gynnsamma faktorer, varierande i pre- eller postmenopaus, men i de flesta fall kan ingen förklarande orsak lösa problemet och vissa författare föreslår resignation som en klassisk reaktion på detta problem. Den enda studien om psykologiska störningar i samband med återkommande cystit tyder på patienter som är mycket mer oroliga än genomsnittet för kvinnor.

Hypnoterapi är en gammal teknik som använts för vård i västerländska samhällen i minst tvåhundra år. Med ordet inducerar läkaren hos patienten ett särskilt medvetandetillstånd som kännetecknas av en likgiltighet på utsidan och en hyper suggestibilitet. Detta "hypnotiska" medvetandetillstånd kan användas för att förstärka patientens inre resurser för att bekämpa ångest och smärta, och för att eliminera symtom.

De fysiologiska mekanismerna i hypnos är föremål för nyare studier som blir mer och mer exakta. Resultaten av dessa studier gjorde det möjligt att objektivera förändringar i hjärnans funktion relaterade till hypnotisk trance.

En rapport från Inserm från 2015 bekräftar effektiviteten av denna praxis vid hypnosering, hypnoanalgesi och hypnoterapi, särskilt vid colon irritabile, även om metodiken som ska användas vid utvärderingen är svår och subjektiv. Huvudutredaren antar att symtomen vid återkommande cystit (smärta, ångest) kan förbättras genom hypnoterapi, och att prognosen för denna patologi kan modifieras totalt.

I avsaknad av någon studie publicerad i litteraturen, föreslår utredaren en interventionspilotstudie med minimala risker och begränsningar monocentrisk prospektiv icke-randomiserad prospektivt i 15 patienter.

Huvudsyftet med detta projekt är att visa att hypnosterapi förbättrar de psyko-emotionella parametrarna hos patienter som lider av återkommande cystit efter 3 hypnossessioner kombinerat med hemövningar utförda av patienten. Utvärderingen kommer att genomföras under den sista hypnosessionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06202
        • Hôpital Archet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern minst 18 år
  • Ansluten till socialförsäkringen
  • Presenterar återkommande cystit definierad av en frekvens på mer än 4 episoder per år, och påstår stress, smärta, försämrad livskvalitet eller ångest relaterat till detta tillstånd.
  • Tillgänglig för att utföra 3 hypnossessioner med en timme till 4/6 veckors mellanrum och för att utföra recept på hemuppgifter (självhypnos eller höra av ett inspelat medium).
  • Har tidigare utforskats enligt god praxis och informerats med verktyget skapat av RéSO InfectiO PACA Est, med en 3 månaders uppföljning jämfört med denna första konsultation.
  • Efter att ha undertecknat informerat samtycke.
  • Patient under handledning, under kuratorskap, skyddad av lagen

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor (deklarativ eftersom ingen teoretisk kontraindikation, men annan vård)
  • Andra icke-farmakologiska behandlingar (akupunktur, kognitiv och beteendeterapi, soprologi ...)
  • Behandling med psykofarmaka modifierad under mindre än sex månader
  • Allvarliga viscerala brister föregående år.
  • Individuell psykiatrisk patologi
  • Andra progressiva infektionssjukdomar som kräver antibiotikabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med återkommande cystit
Patienten utför 3 hypnossessioner
3 hypnossessioner utförda med 4 - 6 veckors mellanrum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på HAD-skala
Tidsram: Månad 3
Totalpoäng på HAD-skalan i slutet av behandlingen, dvs M3, jämfört med initialpoängen.
Månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på smärtutvärderingsskalan
Tidsram: Månad 3
Totalpoäng på smärtutvärderingsskalan vid slutet av behandlingen, dvs. M3, jämfört med den initiala poängen.
Månad 3
Utveckling av HAD-skalans poäng
Tidsram: Månad 12
Månad 12
Evolution of Pain utvärderingsskala poäng
Tidsram: Månad 12
Månad 12
Patientnöjdhet
Tidsram: Månad 12
Patientnöjdheten kommer att bedömas på en enkel numerisk skala från 1 till 10 i slutet av behandlingen
Månad 12
Förmåga att hantera symtomen
Tidsram: Månad 12
Förmågan att hantera sina symtom sera utvärderade med en semantisk skala i slutet av behandlingen
Månad 12
Sexualitetsutvärdering
Tidsram: Månad 12
Bedömning av prestanda som ansvarar för sexualitet serumutvärdering av den övergripande semantiska skalan och på den specifika förbättringen av 2 kriterier: ångest för den sexuella akten, tröst (dyspareuni) under akten.
Månad 12
Konsumtion av hälsovård
Tidsram: Månad 12
Konsumtion av hälso- och sjukvård jämfört med föregående år (läkarkonsultationer för cystit, antal laboratorietester, antibiotika eller smärtstillande medel, arbetsstopp)
Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Véronique Mondain, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Första postat (Faktisk)

21 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande cystit

Kliniska prövningar på Hypnos

Prenumerera