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催眠作为复发性膀胱炎患者的治疗工具 (HYPNOCYST)

2023年6月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

一半的女性在她们的生活中出现过一次膀胱炎。 约 20% 至 30% 的患者会复发,其中一半患者每年发作超过 4 次,定义为复发性膀胱炎 (CR)。

肾盂肾炎等并发症很少见(在没有潜在并发症的情况下不到 0.5% 的患者),但是,CR 对女性和社会都有重大影响。 疼痛是最重要的,还有对不控制尿频及其社会排斥的恐惧。 对性的影响是主要的。 强加给患者的医疗回路漫长而艰巨。 临床评估有时会揭示有利因素,在绝经前或绝经后各不相同,但在大多数情况下,没有任何解释性原因可以解决问题,一些作者建议将辞职作为对此问题的典型反应。 唯一一项关于与复发性膀胱炎相关的心理障碍的研究表明,患者比普通女性更焦虑。

催眠疗法是一种古老的技术,在西方社会用于治疗至少有 200 年的历史。 通过这个词,从业者在患者中诱发一种特殊的意识状态,其特征是外表冷漠和极度易受暗示。 这种“催眠”意识状态可用于增强患者的内部资源,以对抗焦虑和疼痛,并消除症状。

催眠中起作用的生理机制是最近研究的主题,变得越来越精确。 这些研究的结果使客观化与催眠恍惚相关的脑功能变化成为可能。

Inserm 2015 年的一份报告证实了这种做法在催眠镇静、催眠镇痛和催眠治疗方面的有效性,尤其是在肠易激综合征中,尽管其评估中使用的方法是困难和主观的。 主要研究者假设可以通过催眠疗法改善复发性膀胱炎中出现的症状(疼痛、焦虑),因此可以完全改变这种病理学的预后。

在文献中没有发表任何研究的情况下,研究人员提出了一项干预试验研究,风险和限制最小,单中心前瞻性非随机前瞻性地对 15 名患者进行前瞻性研究。

该项目的主要目的是证明催眠疗法在 3 次催眠疗程结合患者进行的家庭锻炼后改善了复发性膀胱炎患者的心理情绪参数。 评估将在最后一次催眠期间进行。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06202
        • Hôpital Archet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁的女性
  • 社保挂靠
  • 呈现复发性膀胱炎,定义为每年发作频率超过 4 次,并声称与此病症相关的压力、疼痛、生活质量受损或焦虑。
  • 可用于执行 3 次间隔一小时至 4/6 周的催眠课程,并执行家庭任务处方(自我催眠或听录音)。
  • 之前已经根据良好实践进行了探索,并使用 RéSO InfectiO PACA Est 创建的工具进行了了解,与此次初步咨询相比进行了 3 个月的随访。
  • 已签署知情同意书。
  • 患者受监护,受监护,受法律保护

排除标准:

  • 孕妇(声明性因为没有理论上的禁忌症,但护理不同)
  • 其他非药物治疗(针灸、认知和行为疗法、心理学……)
  • 用改良的精神药物治疗少于六个月
  • 上一年内脏严重不足。
  • 个体精神病理学
  • 其他需要抗生素治疗的进行性传染病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:复发性膀胱炎患者
患者进行 3 次催眠
间隔 4 - 6 周进行 3 次催眠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HAD 评分
大体时间:第 3 个月
与初始分数相比,治疗结束时 HAD 量表的总分,即 M3。
第 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评估量表评分
大体时间:第 3 个月
与初始评分相比,治疗结束时疼痛评估量表的总评分,即 M3。
第 3 个月
HAD量表分数的演变
大体时间:第 12 个月
第 12 个月
疼痛评估量表评分的演变
大体时间:第 12 个月
第 12 个月
患者满意度
大体时间:第 12 个月
患者满意度将在治疗结束时以 1 到 10 的简单数字量表进行评估
第 12 个月
控制症状的能力
大体时间:第 12 个月
在治疗结束时通过语义量表评估的管理症状的能力
第 12 个月
性评价
大体时间:第 12 个月
负责性血清评估的性能评估总体语义量表和 2 个标准的具体改进:性行为的焦虑、性行为期间的舒适度(性交困难)。
第 12 个月
保健消费
大体时间:第 12 个月
与上一年相比的医疗保健消费(膀胱炎的医疗咨询、化验次数、抗生素或镇痛药、停工)
第 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Véronique Mondain, PH、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月8日

初级完成 (实际的)

2019年10月29日

研究完成 (实际的)

2020年10月29日

研究注册日期

首次提交

2017年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月19日

首次发布 (实际的)

2017年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月23日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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