予後が低い不妊患者を対象とした遡及的試験
予後が低い不妊患者の体外受精周期管理へのアクセスに関する観察的遡及コホート試験
調査の概要
詳細な説明
Humanitas Fertility Center は、外部監査による匿名化された電子調査クエリ システムを維持しており、このシステムは認定専用アクセス Web データベースからエクスポートされており、この分析の時点 (2016 年 12 月 31 日のサイクル) には、連続した 26,883 件の新鮮な非ドナー IVF サイクルが含まれています。 これらのサイクルを受けた患者は、患者の匿名性が保護され、医療記録の機密性が保証される限り、医療記録を研究目的に使用できることに書面で同意した。 これらの条件が両方とも満たされたため、この研究は、同センターの治験審査委員会（IRB）による迅速審査および承認プロトコールにより、2017年3月2日に承認されました。
ヒューマニタス不妊センターのデータベースには、2010 年から 2015 年の期間に実施された 12,545 サイクルのうち、妊娠の追跡調査が完了し、予後が低いと予想される患者が少なくとも 2,000 人含まれています。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
26,883 回の連続した新鮮な非ドナー IVF サイクル。 これらのサイクルを受けた患者は、患者の匿名性が保護され、医療記録の機密性が保証される限り、医療記録を研究目的に使用できることに書面で同意した。 これらの条件が両方とも満たされたため、この研究は、同センターの治験審査委員会（IRB）による迅速審査および承認プロトコールにより、2017年3月2日に承認されました。
ヒューマニタス不妊センターのデータベースには、2010 年から 2015 年の期間に実施された 12,545 サイクルのうち、妊娠の追跡調査が完了し、予後が低いと予想される患者が少なくとも 2,000 人含まれています。
説明
包含基準:
- 年齢 ≤ 44
- ボディ・マス・インデックス; 18 ≤ BMI ≧ 27
- 回収された卵子の数 ≤ 9
- 2010 年 1 月から 2015 年 12 月までに実行されたサイクル
除外基準:
- 年齢 > 44
- 採取した卵子の数 ≥ 10
- 子宮腔の異常
- 子宮内膜症 III ～ IV 期または子宮腺筋症
- 精巣精子の PGS (着床前遺伝子スクリーニング) サイクル
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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導入プロトコルのタイプ
時間枠：6年間
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アンタゴニストおよびアゴニストのプロトコルの数/総数
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6年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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施肥率
時間枠：6年間
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受精卵母細胞/使用卵母細胞数
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6年間
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妊娠率
時間枠：6年間
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胎嚢の数/移植された胚の数
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6年間
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継続的な妊娠率
時間枠：6年間
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妊娠数 > 20 週/総妊娠数
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6年間
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生存出生率
時間枠：6年間
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生まれた赤ちゃんの数/総妊娠数
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6年間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。