Retrospektywne badanie na niepłodnych pacjentach o niskim rokowaniu
Obserwacyjne retrospektywne badanie kohortowe dotyczące zarządzania cyklem in vitro u niepłodnych pacjentek o niskim rokowaniu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Humanitas Fertility Center prowadzi zewnętrzny, anonimowy, elektroniczny system zapytań badawczych, wyeksportowany z certyfikowanej, dostępnej wyłącznie sieciowej bazy danych, która w czasie tej analizy (cykle na dzień 31 grudnia 2016 r.) obejmuje 26 883 kolejnych świeżych cykli zapłodnienia in vitro od dawców niebędących dawcami. Pacjenci, którzy przeszli te cykle, wyrazili pisemną zgodę na wykorzystanie ich dokumentacji medycznej do celów badawczych, pod warunkiem zachowania anonimowości pacjentów i zapewnienia poufności dokumentacji medycznej. Ponieważ oba te warunki zostały spełnione, badanie to zostało zatwierdzone 2 marca 2017 r. wraz z przyspieszonym przeglądem i protokołem zatwierdzenia przez Institutional Review Board (IRB) ośrodka.
Co najmniej 2000 pacjentek o spodziewanym złym rokowaniu w Bazie Danych Centrum Płodności Humanitas spośród 12 545 cykli przeprowadzonych w latach 2010-2015 z zakończoną obserwacją ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
26 883 kolejnych świeżych cykli IVF od nie dawców. Pacjenci, którzy przeszli te cykle, wyrazili pisemną zgodę na wykorzystanie ich dokumentacji medycznej do celów badawczych, pod warunkiem zachowania anonimowości pacjentów i zapewnienia poufności dokumentacji medycznej. Ponieważ oba te warunki zostały spełnione, badanie to zostało zatwierdzone 2 marca 2017 r. wraz z przyspieszonym przeglądem i protokołem zatwierdzenia przez Institutional Review Board (IRB) ośrodka.
Co najmniej 2000 pacjentek o spodziewanym złym rokowaniu w Bazie Danych Centrum Płodności Humanitas spośród 12 545 cykli przeprowadzonych w latach 2010-2015 z zakończoną obserwacją ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≤ 44 lata
- Wskaźnik masy ciała; 18 ≤ BMI ≥ 27
- Liczba pobranych oocytów ≤ 9
- Cykle wykonywane w okresie styczeń 2010 - grudzień 2015
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 44 lata
- Liczba pobranych oocytów ≥ 10
- Nieprawidłowa jama macicy
- Endometrioza III-IV stadium lub adenomioza
- Plemniki jąder Cykle PGS (Preimplantation Genetic Screening).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rodzaj protokołu indukcyjnego
Ramy czasowe: 6 lat
|
liczba protokołów antagonistów i agonistów/całkowita liczba
|
6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 6 lat
|
zapłodnione oocyty / liczba wykorzystanych oocytów
|
6 lat
|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 6 lat
|
liczba pęcherzyków ciążowych / liczba przeniesionych zarodków
|
6 lat
|
|
Aktualny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 6 lat
|
liczba ciąż > 20 tygodni/całkowita liczba ciąż
|
6 lat
|
|
Współczynnik urodzeń na żywo
Ramy czasowe: 6 lat
|
liczba urodzonych dzieci/całkowita liczba ciąż
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .