Retrospektiivinen tutkimus huonon ennusteen hedelmättömille potilaille
Havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus matalan ennusteen hedelmättömän potilaan pääsystä IVF-syklin hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Humanitas Hedelmällisyyskeskus ylläpitää ulkopuolista, anonymisoitua sähköistä tutkimuskyselyjärjestelmää, joka on viety vain sertifioidusta verkkotietokannasta, joka tämän analyysin aikaan (jaksot 31.12.2016) sisältää 26 883 peräkkäistä tuoretta ei-luovuttaja IVF-jaksoa. Nämä jaksot läpikäyneet potilaat olivat antaneet kirjallisen suostumuksensa, että heidän potilastietojaan voidaan käyttää tutkimustarkoituksiin, kunhan potilaiden nimettömyys on suojattu ja sairauskertomusten luottamuksellisuus varmistetaan. Koska molemmat ehdot täyttyivät, tämä tutkimus on hyväksytty 2. maaliskuuta 2017 keskuksen Institutional Review Boardin (IRB) nopeutetulla tarkastelu- ja hyväksymisprotokollalla.
Ainakin 2 000 odotettua huonon ennusteen potilasta Humanitasin hedelmällisyyskeskuksen tietokannassa 12 545 syklistä, jotka suoritettiin vuosina 2010-2015 raskauden seurannan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
26 883 peräkkäistä tuoretta ei-luovuttajaa IVF-jaksoa. Nämä jaksot läpikäyneet potilaat olivat antaneet kirjallisen suostumuksensa, että heidän potilastietojaan voidaan käyttää tutkimustarkoituksiin, kunhan potilaiden nimettömyys on suojattu ja sairauskertomusten luottamuksellisuus varmistetaan. Koska molemmat ehdot täyttyivät, tämä tutkimus on hyväksytty 2. maaliskuuta 2017 keskuksen Institutional Review Boardin (IRB) nopeutetulla tarkastelu- ja hyväksymisprotokollalla.
Ainakin 2 000 odotettua huonon ennusteen potilasta Humanitasin hedelmällisyyskeskuksen tietokannassa 12 545 syklistä, jotka suoritettiin vuosina 2010-2015 raskauden seurannan kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≤ 44
- Painoindeksi; 18 ≤ BMI ≥ 27
- Haettujen munasolujen määrä ≤ 9
- Tammikuun 2010 ja joulukuun 2015 välisenä aikana suoritetut syklit
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 44
- Haettujen munasolujen määrä ≥ 10
- Epänormaali kohtuontelo
- Endometrioosi III-IV vaihe tai adenomyoosi
- Kivesten siittiöiden PGS-syklit (Preimplantation Genetic Screening).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
induktioprotokollan tyyppi
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
antagonisti- ja agonistiprotokollien lukumäärä / kokonaismäärät
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
hedelmöittyneet munasolut / käytettyjen munasolujen määrä
|
6 vuotta
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
raskauspussien lukumäärä / siirrettyjen alkioiden määrä
|
6 vuotta
|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
raskauksien määrä > 20 viikkoa / raskauksien kokonaismäärä
|
6 vuotta
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
syntyneiden vauvojen lukumäärä / raskauksien kokonaismäärä
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .