Retrospektivt forsøg på infertile patienter med lav prognose
Et observationelt retrospektivt kohorteforsøg på infertil patient med lav prognoses adgang til IVF-cyklusstyring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Humanitas Fertility Center vedligeholder et eksternt audit anonymiseret elektronisk forskningsforespørgselssystem, eksporteret fra en webdatabase med certificeret kun adgang, som på tidspunktet for denne analyse (cyklusser den 31. december 2016) omfatter 26.883 på hinanden følgende friske IVF-cyklusser, der ikke er donorer. Patienter, der gennemgik disse cyklusser, havde skriftligt givet samtykke til, at deres journaler kunne bruges til forskningsformål, så længe patienternes anonymitet var beskyttet, og journalens fortrolighed var sikret. Da begge disse betingelser var opfyldt, er denne undersøgelse blevet godkendt den 2. marts 2017 med en fremskyndet gennemgang og godkendelsesprotokol af centrets Institutional Review Board (IRB).
Mindst 2.000 forventede lavprognosepatienter i Humanitas Fertility Center Database ud af 12.545 cyklusser udført i perioden 2010-2015 med afsluttet graviditetsopfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
26.883 på hinanden følgende friske ikke-donorer IVF-cyklusser. Patienter, der gennemgik disse cyklusser, havde skriftligt givet samtykke til, at deres journaler kunne bruges til forskningsformål, så længe patienternes anonymitet var beskyttet, og journalens fortrolighed var sikret. Da begge disse betingelser var opfyldt, er denne undersøgelse blevet godkendt den 2. marts 2017 med en fremskyndet gennemgang og godkendelsesprotokol af centrets Institutional Review Board (IRB).
Mindst 2.000 forventede lavprognosepatienter i Humanitas Fertility Center Database ud af 12.545 cyklusser udført i perioden 2010-2015 med afsluttet graviditetsopfølgning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≤ 44
- BMI; 18 ≤ BMI ≥ 27
- Antal hentede oocytter ≤ 9
- Cykler udført mellem januar 2010 - december 2015
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 44
- Antal hentede oocytter ≥ 10
- Unormal livmoderhule
- Endometriose III-IV stadium eller adenomyose
- Testikulære spermatozoer PGS (Preimplantation Genetic Screening) cyklusser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
induktionsprotokol type
Tidsramme: 6 år
|
antal antagonist- og agonistprotokoller/ samlede antal
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befrugtningsrate
Tidsramme: 6 år
|
befrugtede oocytter/ antal anvendte oocytter
|
6 år
|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 6 år
|
antal svangerskabssække/ antal overførte embryoner
|
6 år
|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 6 år
|
antal graviditeter > 20 uger/ samlede graviditeter
|
6 år
|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 6 år
|
antal fødte babyer/samlede graviditeter
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15/17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .