Retrospektív vizsgálat alacsony prognózisú meddő betegeken
Megfigyelési retrospektív kohorszkísérlet az alacsony prognózisú meddő betegek IVF-cikluskezeléséhez való hozzáféréséről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Humanitas Termékenységi Központ egy külső auditálású, anonimizált elektronikus kutatási lekérdező rendszert tart fenn, amelyet egy hitelesített, csak hozzáférésű webes adatbázisból exportálnak, amely az elemzés időpontjában (2016. december 31-i ciklusok) 26 883 egymást követő friss, nem donor IVF ciklust tartalmaz. Azok a betegek, akik átestek ezeken a ciklusokon, írásban hozzájárultak ahhoz, hogy orvosi feljegyzéseiket kutatási célokra felhasználják, amennyiben a betegek anonimitását védik, és biztosították a kórlapok bizalmas kezelését. Mivel mindkét feltétel teljesült, ezt a tanulmányt 2017. március 2-án egy gyorsított felülvizsgálati és jóváhagyási jegyzőkönyvvel jóváhagyta a központ intézményi felülvizsgálati bizottsága (IRB).
A Humanitas Termékenységi Központ Adatbázisában a 2010-2015-ös időszakban végzett 12 545 ciklusból legalább 2000 várhatóan alacsony prognózisú beteg, befejezett terhességkövetéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
26 883 egymást követő friss, nem donor IVF ciklus. Azok a betegek, akik átestek ezeken a ciklusokon, írásban hozzájárultak ahhoz, hogy orvosi feljegyzéseiket kutatási célokra felhasználják, amennyiben a betegek anonimitását védik, és biztosították a kórlapok bizalmas kezelését. Mivel mindkét feltétel teljesült, ezt a tanulmányt 2017. március 2-án egy gyorsított felülvizsgálati és jóváhagyási jegyzőkönyvvel jóváhagyta a központ intézményi felülvizsgálati bizottsága (IRB).
A Humanitas Termékenységi Központ Adatbázisában a 2010-2015-ös időszakban végzett 12 545 ciklusból legalább 2000 várhatóan alacsony prognózisú beteg, befejezett terhességkövetéssel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≤ 44 év
- Testtömeg-index; 18 ≤ BMI ≥ 27
- A kinyert petesejtek száma ≤ 9
- 2010 januárja és 2015 decembere között végrehajtott ciklusok
Kizárási kritériumok:
- Életkor > 44
- A kinyert petesejtek száma ≥ 10
- Rendellenes méhüreg
- Endometriózis III-IV stádium vagy adenomiózis
- A here spermiumok PGS (Preimplantation Genetic Screening) ciklusai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
indukciós protokoll típus
Időkeret: 6 év
|
antagonista és agonista protokollok száma/összes szám
|
6 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 6 év
|
megtermékenyített petesejtek/ felhasznált petesejtek száma
|
6 év
|
|
Terhességi ráta
Időkeret: 6 év
|
terhességi tasakok száma/ átvitt embriók száma
|
6 év
|
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 6 év
|
terhességek száma > 20 hét/összes terhesség
|
6 év
|
|
Élő születési arány
Időkeret: 6 év
|
született babák száma/összes terhesség
|
6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15/17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .