Retrospektiv studie på infertila patienter med låg prognos
En observationsretrospektiv kohortförsök om infertil patient med låg prognos för att få tillgång till IVF-cykelhantering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Humanitas Fertility Center upprätthåller ett anonymiserat extern revisionssystem för elektroniska forskningsfrågor, exporterat från en webbdatabas med endast certifierad tillgång, som vid tidpunkten för denna analys (cykler den 31 december 2016) inkluderar 26 883 på varandra följande nya IVF-cykler som inte är donatorer. Patienter som genomgick dessa cykler hade skriftligen samtyckt till att deras journaler fick användas för forskningsändamål, så länge som patienternas anonymitet skyddades och journalens konfidentialitet säkerställdes. Eftersom båda dessa villkor uppfylldes har denna studie godkänts den 2 mars 2017 med ett påskyndat granskning och godkännandeprotokoll av centrets institutionella granskningsnämnd (IRB).
Minst 2 000 förväntade patienter med låg prognos i Humanitas Fertility Center Database av 12 545 cykler utförda under perioden 2010-2015 med avslutad graviditetsuppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
26 883 på varandra följande färska IVF-cykler från icke-givare. Patienter som genomgick dessa cykler hade skriftligen samtyckt till att deras journaler fick användas för forskningsändamål, så länge som patienternas anonymitet skyddades och journalens konfidentialitet säkerställdes. Eftersom båda dessa villkor uppfylldes har denna studie godkänts den 2 mars 2017 med ett påskyndat granskning och godkännandeprotokoll av centrets institutionella granskningsnämnd (IRB).
Minst 2 000 förväntade patienter med låg prognos i Humanitas Fertility Center Database av 12 545 cykler utförda under perioden 2010-2015 med avslutad graviditetsuppföljning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≤ 44
- Body mass Index; 18 ≤ BMI ≥ 27
- Antal hämtade oocyter ≤ 9
- Cykler utförda mellan januari 2010 - december 2015
Exklusions kriterier:
- Ålder > 44
- Antal hämtade oocyter ≥ 10
- Onormal livmoderhåla
- Endometrios III-IV stadium eller adenomyos
- Testikulära spermier PGS (Preimplantation Genetic Screening) cykler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
typ av induktionsprotokoll
Tidsram: 6 år
|
antal antagonist- och agonistprotokoll/totalt antal
|
6 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Befruktningshastighet
Tidsram: 6 år
|
befruktade oocyter/ antal använda oocyter
|
6 år
|
|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 6 år
|
antal graviditetssäckar/antal överförda embryon
|
6 år
|
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 6 år
|
antal graviditeter > 20 veckor/ totala graviditeter
|
6 år
|
|
Levande födelsetal
Tidsram: 6 år
|
antal födda barn/ totala graviditeter
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15/17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .