CUHK 脳卒中バイオバンク
研究の目的は次のとおりです。
- ゲノムワイドアソシエーション研究 (GWAS)、ゲノミクス、バイオマーカー研究などの将来の研究に利用できる、高品質の特性サンプルおよび関連データを作成するため。
- これらのサンプルと関連する医療情報を使用して、脳、心臓、血管に対する後天性疾患と損傷の遺伝学と基礎的な生物学を理解することを目的とした研究上の疑問に答えること。これは、予防、治療、治療のための効果的な方法の探索を進めるという明確な目的を持っています。回復;
- プリンス・オブ・ウェールズ病院および部門全体でこのプロジェクトをサポートする追加の運用インフラストラクチャを開発する。これには、(1) 患者の同意の追跡、(2) 収集およびサンプル処理プロセスの管理、(3) サンプル在庫および QC/QA プロセス、および(4) さらなる研究のための研究者への資料の公開。
調査の概要
詳細な説明
バンクされる組織の種類
血：
血液は、臨床的に計画された処置の際に将来的に、または研究のみを目的として行われる処置中に将来的に、外来診療所から収集されます。 インフォームドコンセントが得られた後、患者/被験者は最大 30 ml の 1 回の血液サンプルを提供するように求められます。 各血液サンプルの一部は DNA サンプルの生成に使用され、残りはメタボロミクス、プロテオミクス、バイオマーカー測定を含むがこれらに限定されない将来の研究研究のために血漿、末梢血細胞、血清を分離するために使用されます。 、および生体エネルギーアッセイ。
脳脊髄液:
脳脊髄液 5 ～ 10 ml は、腰椎穿刺または臨床治療の一環として体外脳室ドレーン (EVD) が設置されている患者の一部から前向きに採取される場合があります。 EVD の標準的な臨床プロトコルには、CSF を外部から収集バッグに排出することが含まれます。 ＣＳＦ排出量が記録されると、ＣＳＦは通常廃棄される。 CSFの採取は対象者の主治療チームと調整されます。 現時点では、臨床ケアの一環として CSF 採取が計画されていない被験者には CSF バンクは行われません。
生体組織：
体組織は、日常的な治療である頸動脈ステント治療を受けた患者から採取されます。 ステント留置手術中にフィルター ワイヤーから約 5mg の組織が採取され、すぐに RNAlater 試薬によって安定化されます。 組織は、今後の処理に備えて -80 ℃の冷凍庫に保管されます。
口腔綿棒または唾液:
必要に応じて、DNA および RNA を抽出するために、患者、その家族、および/または健常者から口腔綿棒または唾液 (約 5 ～ 10 ml) を採取することができます。 それは訓練を受けた医師、医療スタッフ、または研究助手によって収集されます。 収集されたサンプルは、DNA 抽出などの将来の使用に備えて -80 ℃の冷凍庫に保管されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- 電話番号：852-35053593
- メール：drtleung@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Chinese University of Hong Kong
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コンタクト：
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- 電話番号：852-35053593
- メール：drtleung@cuhk.edu.hk
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コンタクト：
- Anki MIU, MSc
- 電話番号：852-28902002
- メール：ankimiu@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 中国語のみ
- 70%以上の頭蓋内狭窄または頭蓋外狭窄を有する患者
- 脳卒中患者とそのご家族
- 頭蓋内狭窄・頭蓋外狭窄のない正常者
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人および中国人のみ。
- 脳卒中患者、その家族、および/または頭蓋内狭窄や頭蓋外狭窄のない正常な被験者は、研究に参加する資格があります。
- 被験者は研究バンクに保管するために採血、脳脊髄液および/または体組織の採取を希望します。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アテローム性動脈硬化症
頭蓋内狭窄または頭蓋外狭窄が70％以上ある患者は、採血のための研究に参加するよう招待される。 バイオバンク: アテローム性動脈硬化関連の遺伝性疾患の遺伝子発現またはバイオマーカーの探索 |
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家族のメンバー
脳卒中の家族歴のある脳卒中患者、その両親、兄弟も、採血または口腔綿棒/唾液採取のための研究に参加するよう招待される。 バイオバンク: アテローム性動脈硬化関連の遺伝性疾患の遺伝子発現またはバイオマーカーの探索 |
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通常の被験者
虚血性脳卒中または頭蓋内/頭蓋外狭窄のない正常な被験者は、採血のための研究に参加するよう招待されます。 バイオバンク: アテローム性動脈硬化関連の遺伝性疾患の遺伝子発現またはバイオマーカーの探索 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性脳卒中関連の遺伝学
時間枠：2025 年 12 月
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2025 年 12 月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- crec no. 2014.582
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
リポジトリの組織とデータは、他の学術機関や非営利機関とのみ共有されます。 営利企業との提携は想定されていません。 リポジトリにアクセスしようとするすべての研究者は、まず自分の研究関心がリポジトリの中心テーマに関連していることを証明する必要があります。 また、治験責任医師は、サンプルと情報が公開される前に、必要な IRB 文書をすべて完成させる必要があります。
商業的、営利的な共同作業が求められる場合、PI と営利サイトの個人またはグループとの間の誠実な知的共同作業および資料譲渡契約が必要となります。 サンプルを要求するすべての研究者は、組織と情報を公開する前に、治験審査委員会が推奨する同意書に署名する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。