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香港中文大学中风生物样本库

2026年2月21日 更新者:Leung Wai Hong Thomas、Chinese University of Hong Kong

研究的目的是:

  1. 为未来的研究提供高质量、特征化的样本和相关数据,包括全基因组关联研究 (GWAS)、基因组学和生物标志物研究;
  2. 使用这些样本和相关医学信息来回答旨在了解获得性疾病和大脑、心脏和血管损伤的遗传学和基础生物学的研究问题,其明确目的是推进对预防、治疗和治疗的有效方式的探索。恢复;
  3. 开发额外的运营基础设施来支持威尔士亲王医院和各部门的该项目,包括 (1) 跟踪患者同意,(2) 收集和样本处理流程的管理,(3) 样本库存和 QC/QA 流程,以及(4) 向调查人员发布材料以供进一步研究。

研究概览

详细说明

储存的组织类型

血:

血液将从门诊采集,可能在临床计划的手术时采集,也可能在仅用于研究的手术过程中采集。 在获得知情同意后,患者/受试者将被要求捐献最多30毫升的一次性血液样本。 每个血液样本的一部分将用于生成 DNA 样本,其余部分将用于分离血浆、外周血细胞和/或血清,用于未来的研究,包括但不限于代谢组学、蛋白质组学、生物标志物测量和生物能测定。

脑脊液:

可以通过腰椎穿刺或在临床护理中放置脑室外引流 (EVD) 的患者子集前瞻性地收集 5-10ml 脑脊液。 EVD 的标准临床方案包括将脑脊液从外部引流到收集袋中。 一旦记录了脑脊液引流量,通常就会丢弃脑脊液。 脑脊液的收集将与受试者的初级治疗团队协调。 目前,对于没有计划进行脑脊液收集作为临床护理一部分的受试者,将不会进行脑脊液储存。

身体组织:

将从接受颈动脉支架治疗的患者身上收集身体组织,这是他们的常规治疗。 支架置入术期间将从滤丝中取出约5mg组织,然后立即用RNAlater试剂稳定化。 组织将保存在-80oC冰箱中以备将来处理。

口腔拭子或唾液:

如有必要,可从患者、其家人和/或正常受试者采集口腔拭子或唾液(~5-10ml)进行DNA和RNA提取。 它将由经过培训的医生、医务人员或研究助理收集。 收集到的样本将保存在-80℃冰箱中以备将来使用,例如提取DNA。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Chinese University of Hong Kong
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 仅限中文
  2. 颅内狭窄或颅外狭窄等于或>70%的患者
  3. 中风患者及其家人
  4. 正常受试者无任何颅内狭窄/颅外狭窄

描述

纳入标准:

  1. 年满 18 岁的成人且仅限中国人。
  2. 中风患者、其家属和/或无颅内狭窄或颅外狭窄的正常受试者都有资格参加该研究。
  3. 受试者愿意抽取血液、脑脊液和/或身体组织储存在研究库中。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
动脉粥样硬化

颅内狭窄或颅外狭窄≥70%的患者将被邀请参加抽血研究。

生物库:动脉粥样硬化相关遗传疾病的基因表达或生物标志物探索

家庭成员

有中风家族史的中风病人、其父母及兄弟姐妹亦会被邀请参与抽血或采集颊拭子/唾液的研究。

生物库:动脉粥样硬化相关遗传疾病的基因表达或生物标志物探索

正常科目

邀请无缺血性中风或颅内/颅外狭窄的正常受试者参加研究采血。

生物库:动脉粥样硬化相关遗传疾病的基因表达或生物标志物探索

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缺血性中风相关遗传学
大体时间:2025 年 12 月
  1. 将通过识别招募样本中不同中风亚型和并发症的病例和对照,并使用全基因组基因分型芯片或测序方法来发现中风及其并发症的新型遗传预测因子。
  2. 将使用基因分型、多重基因分型、定制内容基因分型阵列和测序的组合来复制中风的新型遗传标记。
2025 年 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月15日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月19日

首次发布 (实际的)

2017年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月21日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

存储库中的组织和数据只会与其他学术、非营利机构共享。 预计不会与营利性公司合作。 所有寻求访问存储库的研究人员必须首先证明他们的研究兴趣与存储库的中心主题相关。 在发布样本和信息之前,研究人员还必须完成所有必需的 IRB 文件。

如果寻求商业、营利性合作,则需要 PI 与营利性网站上的个人或团体之间进行善意的智力合作,并签署材料转让协议。 对于所有索取样本的研究人员,IRB 建议的协议书必须在我们发布组织和信息之前签署。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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