CUHK Stroke Biobank
A tanulmány célja:
- Minőségi, jellemzett minták és kapcsolódó adatok elérhetővé tétele a jövőbeni tanulmányokhoz, beleértve a Genome Wide Association Studies (GWAS), genomika és biomarkerkutatást;
- Ezeket a mintákat és a kapcsolódó orvosi információkat felhasználni olyan kutatási kérdések megválaszolására, amelyek célja a szerzett betegségek és az agy, a szív és az erek sérüléseinek genetikájának és mögöttes biológiájának megértése azzal a kifejezett céllal, hogy előmozdítsák a hatékony megelőzési, kezelési és kezelési módok keresését. felépülés;
- További operatív infrastruktúra fejlesztése a projekt támogatására a Prince of Wales Kórházban és részlegeiben, beleértve (1) a betegek beleegyezésének nyomon követését, (2) a gyűjtési és mintafeldolgozási folyamatok kezelését, (3) a mintaleltárt és a minőségellenőrzési/minőségbiztosítási folyamatokat, és (4) anyagok kiadása a nyomozóknak további kutatás céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
BANKOLÓ SZÖVET TÍPUSAI
Vér:
A járóbeteg-klinikán vérvételre kerül sor, várhatóan egy klinikailag tervezett eljárás során, vagy előreláthatólag egy kizárólag kutatási célból végzett beavatkozás során. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a pácienst/alanynak egyszeri, legfeljebb 30 ml-es vérmintát kell adnia. Minden vérminták egy részét DNS-minta előállítására használják fel, a maradékot pedig a plazma, a perifériás vérsejtek és/vagy a szérum elkülönítésére használják fel a jövőbeni kutatásokhoz, beleértve, de nem kizárólagosan a metabolomikát, a proteomikát és a biomarker méréseket. és bioenergetikai vizsgálatok.
Gerincvelői folyadék:
5-10 ml cerebrospinális folyadék prospektívan gyűjthető lumbálpunkcióból vagy azon betegek egy részéből, akiknél külső kamrai drént (EVD) helyeznek el klinikai ellátásuk részeként. Az EVD standard klinikai protokollja magában foglalja a CSF külső gyűjtőzsákba történő elvezetését. Miután feljegyezték a CSF-elfolyás mennyiségét, a CSF-et általában eldobják. A CSF gyűjtését az alany elsődleges kezelési csoportjával egyeztetik. Jelenleg a CSF-bankolás nem fordul elő azoknál az alanyoknál, akiknél nem tervezik CSF-gyűjtést klinikai ellátásuk részeként.
Testszövet:
A testszövetet azoktól a betegektől gyűjtik össze, akiknek rutinszerű orvosi kezelésükként a carotis stentet hajtják végre. Körülbelül 5 mg szövetet vesznek ki a szűrőhuzalból a stentelés során, majd azonnal stabilizálják az RNAlater reagenssel. A szövetet -80 oC-os fagyasztóban tárolják a későbbi folyamatokhoz.
Bukkális tampon vagy nyál:
A betegektől, családtagjaiktól és/vagy normál alanyoktól szájüregi tampont vagy nyál (~5-10 ml) vehető DNS és RNS extrakció céljából. A képzett orvos, az egészségügyi személyzet vagy a kutatási asszisztens gyűjti össze. Az összegyűjtött mintákat -80 oC-os fagyasztóban tárolják későbbi felhasználás céljából, például DNS-kinyerés céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefonszám: 852-35053593
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefonszám: 852-35053593
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- Anki MIU, MSc
- Telefonszám: 852-28902002
- E-mail: ankimiu@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- CSAK kínai
- 70%-ot meghaladó intracranialis vagy extracranialis szűkületben szenvedő betegek
- Stroke betegek és családtagjaik
- Normál alany, intracranialis szűkület/extracranialis szűkület nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőtt és CSAK kínai.
- Stroke betegek, családtagjaik és/vagy normál alanyok, akiknek nincs intracranialis szűkülete vagy extracranialis szűkülete, részt vehetnek a vizsgálatban.
- Az alany hajlandó vért, gerincvelői folyadékot és/vagy testszövetet venni a kutatóbankban való tárolás céljából.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Érelmeszesedés
A 70%-ot meghaladó intracranialis vagy extracranialis szűkületben szenvedő betegeket felkérik, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz vérvétel céljából. Biobank: Génexpresszió vagy biomarkerek feltárása ateroszklerotikus eredetű genetikai betegségekre |
|
|
Családtagok
Azokat a stroke-os betegeket, akiknek családjában előfordult stroke, szüleiket és testvéreiket szintén meghívják a vizsgálatba vérvételre vagy szájkenet/nyálvétel céljából. Biobank: Génexpresszió vagy biomarkerek feltárása ateroszklerotikus eredetű genetikai betegségekre |
|
|
Normál alanyok
Az ischaemiás stroke-ban vagy intracranialis/extrakraniális szűkületben nem szenvedő normál alanyokat felkérik, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz vérvétel céljából. Biobank: Génexpresszió vagy biomarkerek feltárása ateroszklerotikus eredetű genetikai betegségekre |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ischaemiás stroke-hoz kapcsolódó genetika
Időkeret: 2025. dec
|
|
2025. dec
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Intrakraniális artériás betegségek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Ischaemiás stroke
- Stroke
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Intrakraniális arterioszklerózis
- Érelmeszesedés
- Genetikai jelenség
- Génexpresszió
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- crec no. 2014.582
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az adattárból származó szöveteket és adatokat csak más akadémiai, nonprofit intézményekkel osztjuk meg. Nem várható együttműködés profitorientált cégekkel. Minden kutatónak, aki hozzá akar jutni az adattárhoz, először bizonyítania kell, hogy kutatási érdeklődése releváns az adattár központi témájához. A minták és információk kiadása előtt a vizsgálóknak ki kell tölteniük az összes szükséges IRB-dokumentációt is.
Abban az esetben, ha kereskedelmi, profitorientált együttműködésre törekednek, jóhiszemű szellemi együttműködésre van szükség a PI és a profitorientált telephelyen lévő egyén vagy csoport között, valamint anyagátadási megállapodásra lesz szükség. Minden mintát kérő kutatónak alá kell írnia az IRB által javasolt megállapodást, mielőtt a szöveteket és információkat kiadnánk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, ischaemiás
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve