Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biobank udarów CUHK

21 lutego 2026 zaktualizowane przez: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong

Celem badania jest:

  1. Udostępnienie wysokiej jakości, scharakteryzowanych próbek i powiązanych danych na potrzeby przyszłych badań, w tym badań asocjacyjnych całego genomu (GWAS), genomiki i badań biomarkerów;
  2. Wykorzystywanie tych próbek i powiązanych informacji medycznych w celu udzielenia odpowiedzi na pytania badawcze mające na celu zrozumienie genetyki i biologii leżącej u podstaw chorób nabytych oraz uszkodzeń mózgu, serca i naczyń krwionośnych, w wyraźnym celu wspierania poszukiwań skutecznych sposobów zapobiegania, leczenia i powrót do zdrowia;
  3. Opracowanie dodatkowej infrastruktury operacyjnej w celu wsparcia tego projektu w całym szpitalu Prince of Wales i jego oddziałach, w tym (1) śledzenie zgody pacjenta, (2) zarządzanie procesami pobierania i przetwarzania próbek, (3) inwentaryzacja próbek oraz procesy kontroli jakości i kontroli jakości oraz (4) udostępnienie badaczom materiałów do dalszych badań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RODZAJE TKANK, KTÓRE NALEŻY ZŁOŻYĆ

Krew:

Krew zostanie pobrana w przychodni, prospektywnie w momencie planowanego klinicznie zabiegu lub prospektywnie podczas zabiegu wykonywanego wyłącznie w celach badawczych. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjent/osoba zostanie poproszony o jednorazowe oddanie próbki krwi o objętości do 30 ml. Część każdej próbki krwi zostanie wykorzystana do wytworzenia próbki DNA, a pozostała część zostanie wykorzystana do oddzielenia osocza, komórek krwi obwodowej i/lub surowicy na potrzeby przyszłych badań naukowych, w tym między innymi z zakresu metabolomiki, proteomiki i pomiarów biomarkerów i testy bioenergetyczne.

Płyn mózgowo-rdzeniowy:

Płyn mózgowo-rdzeniowy w ilości 5–10 ml można pobrać prospektywnie z nakłucia lędźwiowego lub od podgrupy pacjentów, którym w ramach opieki klinicznej zakłada się zewnętrzny dren komorowy (EVD). Standardowy protokół kliniczny EVD obejmuje drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego na zewnątrz do worka zbiorczego. Po zarejestrowaniu objętości drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego, płyn mózgowo-rdzeniowy jest zazwyczaj odrzucany. Pobranie płynu mózgowo-rdzeniowego będzie koordynowane z głównym zespołem leczącym pacjenta. W chwili obecnej bankowanie płynu mózgowo-rdzeniowego nie będzie możliwe u pacjentów, u których w ramach opieki klinicznej nie zaplanowano pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego.

Tkanka ciała:

Tkanki zostaną pobrane od pacjentów, którym wszczepiono stent tętnicy szyjnej w ramach rutynowego leczenia. Podczas operacji stentowania z drutu filtrującego zostanie pobrane około 5 mg tkanki, a następnie natychmiast ustabilizowane odczynnikiem RNAlater. Tkanka będzie przechowywana w zamrażarce o temperaturze -80oC do przyszłego procesu.

Wymaz z policzka lub ślina:

W razie potrzeby od pacjentów, członków ich rodzin i/lub zdrowych osób można pobrać wymaz z policzka lub ślinę (~5–10 ml) w celu ekstrakcji DNA i RNA. Byłby zbierany przez przeszkolonego lekarza, personel medyczny lub asystenta badawczego. Pobrane próbki będą przechowywane w zamrażarce o temperaturze -80oC do wykorzystania w przyszłości, np. do ekstrakcji DNA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. TYLKO chińskie
  2. Pacjenci ze zwężeniem wewnątrzczaszkowym lub zewnątrzczaszkowym równym lub > 70%
  3. Pacjenci po udarze i członkowie ich rodzin
  4. Normalny pacjent bez żadnego zwężenia wewnątrzczaszkowego/zewnątrzczaszkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku co najmniej 18 lat i TYLKO Chińczycy.
  2. Do badania kwalifikują się pacjenci po udarze, członkowie ich rodzin i/lub zdrowe osoby bez zwężenia wewnątrzczaszkowego lub zewnątrzczaszkowego.
  3. Podmiot wyraża zgodę na pobranie krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego i/lub tkanki ciała w celu przechowywania w banku badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Miażdżyca

Pacjenci ze zwężeniem wewnątrzczaszkowym lub zewnątrzczaszkowym równym lub większym niż 70% zostaną zaproszeni do przyłączenia się do badania w celu pobrania krwi.

Biobank: Ekspresja genów lub badanie biomarkerów w chorobach genetycznych związanych z miażdżycą
Genetyczny: Ekspresja genów lub badanie biomarkerów
Członkowie rodziny

Pacjent po udarze, u którego w rodzinie występowały udary, jego rodzice i rodzeństwo również zostaną zaproszeni do udziału w badaniu w celu pobrania krwi lub wymazu z policzka/śliny.

Biobank: Ekspresja genów lub badanie biomarkerów w chorobach genetycznych związanych z miażdżycą
Genetyczny: Ekspresja genów lub badanie biomarkerów
Normalne tematy

Do udziału w badaniu w celu pobrania krwi zostaną zaproszeni normalni pacjenci bez udaru niedokrwiennego lub zwężenia wewnątrzczaszkowego/zewnątrzczaszkowego.

Biobank: Ekspresja genów lub badanie biomarkerów w chorobach genetycznych związanych z miażdżycą
Genetyczny: Ekspresja genów lub badanie biomarkerów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genetyka związana z udarem niedokrwiennym
Ramy czasowe: Grudzień 2025
  1. Odkrycie nowego genetycznego predyktora udaru i jego powikłań zostanie dokonane poprzez identyfikację przypadków i kontroli różnych podtypów udaru i powikłań w wybranych próbkach oraz przy użyciu tablic genotypowania całego genomu lub metod sekwencjonowania.
  2. Replikacja nowych genetycznych markerów udaru zostanie przeprowadzona przy użyciu kombinacji genotypowania, genotypowania multipleksowego, tablic genotypowania o dostosowanej zawartości i sekwencjonowania.
Grudzień 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • crec no. 2014.582

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Tkanki i dane z repozytorium będą udostępniane wyłącznie innym instytucjom akademickim non-profit. Nie przewiduje się współpracy z firmami nastawionymi na zysk. Wszyscy badacze chcący uzyskać dostęp do repozytorium muszą najpierw wykazać, że ich zainteresowania badawcze są powiązane z głównym tematem repozytorium. Przed udostępnieniem próbek i informacji badacze muszą także skompletować całą wymaganą dokumentację IRB.

W przypadku chęci współpracy komercyjnej nastawionej na zysk wymagana będzie intelektualna współpraca w dobrej wierze pomiędzy PI a osobą lub grupą w obiekcie nastawionym na zysk oraz Umowa o transferze materiałów. W przypadku wszystkich badaczy proszących o próbki przed udostępnieniem tkanek i informacji należy podpisać rekomendowany przez IRB Porozumienie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj