Biobanque d’AVC CUHK
Les objectifs de l'étude sont :
- Rendre disponibles des échantillons caractérisés de qualité et des données connexes pour des études futures, y compris les études d'association pangénomique (GWAS), la génomique et la recherche sur les biomarqueurs ;
- Utiliser ces échantillons et les informations médicales associées pour répondre à des questions de recherche visant à comprendre la génétique et la biologie sous-jacente des maladies acquises et des lésions du cerveau, du cœur et des vaisseaux sanguins dans le but exprès de faire progresser la recherche de modalités efficaces de prévention, de traitement et récupération;
- Développer une infrastructure opérationnelle supplémentaire pour soutenir ce projet dans l'ensemble de l'hôpital Prince of Wales et de ses divisions, y compris (1) le suivi du consentement des patients, (2) la gestion des processus de collecte et de traitement des échantillons, (3) l'inventaire des échantillons et les processus de contrôle qualité/assurance qualité, et (4) communication de documents aux enquêteurs pour des recherches plus approfondies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
TYPES DE TISSUS À BANQUER
Sang:
Le sang sera prélevé en clinique externe, de manière prospective au moment d'une procédure cliniquement planifiée ou de manière prospective lors d'une procédure réalisée uniquement à des fins de recherche. Une fois le consentement éclairé obtenu, il sera demandé au patient/sujet de donner un échantillon de sang unique pouvant aller jusqu'à 30 ml. Une partie de chaque échantillon de sang sera utilisée pour générer un échantillon d'ADN, et le reste sera utilisé pour séparer le plasma, les cellules du sang périphérique et/ou le sérum pour de futures études de recherche, y compris, mais sans s'y limiter, la métabolomique, la protéomique et les mesures de biomarqueurs. , et des analyses bioénergétiques.
Liquide cérébro-spinal:
5 à 10 ml de liquide céphalo-rachidien peuvent être collectés de manière prospective à partir d'une ponction lombaire ou d'un sous-ensemble de patients qui ont un drain ventriculaire externe (EVD) placé dans le cadre de leurs soins cliniques. Le protocole clinique standard pour la MVE comprend le drainage externe du LCR dans un sac de collecte. Une fois le volume de drainage du LCR enregistré, le LCR est généralement jeté. La collecte de LCR sera coordonnée avec l'équipe de traitement primaire du sujet. À l'heure actuelle, la banque de LCR ne se produira pas chez les sujets qui n'ont pas prévu de collecte de LCR dans le cadre de leurs soins cliniques.
Tissu corporel:
Les tissus corporels seront prélevés sur les patients qui subissent le stent carotidien qui constitue leur traitement médical de routine. Environ 5 mg de tissu seront prélevés sur le fil filtrant pendant l'opération de pose du stent, puis stabilisés immédiatement par le réactif RNAlater. Le tissu sera conservé au congélateur à -80 °C pour un processus futur.
Écouvillon buccal ou salive :
Un écouvillon buccal ou de la salive (~ 5 à 10 ml) peut être prélevé sur les patients, les membres de leur famille et/ou des sujets normaux pour une extraction d'ADN et d'ARN si nécessaire. Il serait collecté par le médecin qualifié, le personnel médical ou l'assistant de recherche. Les échantillons collectés seront conservés dans un congélateur à -80 °C pour une utilisation future, par exemple pour l'extraction de l'ADN.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Numéro de téléphone: 852-35053593
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Numéro de téléphone: 852-35053593
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
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Contact:
- Anki MIU, MSc
- Numéro de téléphone: 852-28902002
- E-mail: ankimiu@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Chinois UNIQUEMENT
- Patients présentant une sténose intracrânienne ou une sténose extracrânienne égale ou > 70 %
- Patients victimes d'un AVC et membres de leur famille
- Sujet normal sans sténose intracrânienne/sténose extracrânienne
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de 18 ans ou plus et chinois UNIQUEMENT.
- Les patients victimes d'un AVC, les membres de leur famille et/ou les sujets normaux sans sténose intracrânienne ou sténose extracrânienne sont éligibles pour rejoindre l'étude.
- Le sujet est prêt à subir une prise de sang, du liquide céphalo-rachidien et/ou des tissus corporels pour être stockés dans la banque de recherche.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Athérosclérose
Un patient présentant une sténose intracrânienne ou une sténose extracrânienne égale ou supérieure à 70 % serait invité à rejoindre l'étude pour une prise de sang. Biobanque : Expression génique ou exploration de biomarqueurs pour les maladies génétiques liées à l'athérosclérose |
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Membres de la famille
Le patient victime d'un AVC qui avait des antécédents familiaux d'accident vasculaire cérébral, ses parents et ses frères et sœurs seraient également invités à se joindre à l'étude pour une prise de sang ou un prélèvement buccal/salive. Biobanque : Expression génique ou exploration de biomarqueurs pour les maladies génétiques liées à l'athérosclérose |
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Matières normales
Les sujets normaux sans accident vasculaire cérébral ischémique ou sténose intracrânienne/extracrânienne seraient invités à rejoindre l'étude pour une prise de sang. Biobanque : Expression génique ou exploration de biomarqueurs pour les maladies génétiques liées à l'athérosclérose |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Génétique liée à l'AVC ischémique
Délai: Décembre 2025
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Décembre 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Athérosclérose
- Maladies génétiques, innées
- Artériosclérose intracrânienne
Autres numéros d'identification d'étude
- crec no. 2014.582
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les tissus et les données du référentiel ne seront partagés qu'avec d'autres institutions universitaires à but non lucratif. Aucune collaboration avec des entreprises à but lucratif n'est prévue. Tous les chercheurs souhaitant accéder au référentiel doivent d'abord démontrer que leurs intérêts de recherche sont pertinents par rapport au thème central du référentiel. Les enquêteurs doivent également remplir tous les documents requis par la CISR avant que les échantillons et les informations ne soient divulgués.
Dans le cas où une collaboration commerciale à but lucratif est recherchée, une véritable collaboration intellectuelle entre le chercheur principal et un individu ou un groupe sur le site à but lucratif et un accord de transfert de matériaux seront requis. Pour tous les chercheurs demandant des échantillons, la lettre d'accord recommandée par l'IRB doit être signée avant la divulgation des tissus et des informations.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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