Biobanka mrtvice CUHK
Účelem studie je:
- Zpřístupnit kvalitní, charakterizované vzorky a související data pro budoucí studie, včetně studií Genome Wide Association Studies (GWAS), genomiky a výzkumu biomarkerů;
- Používat tyto vzorky a související lékařské informace k zodpovězení výzkumných otázek zaměřených na pochopení genetiky a základní biologie získaného onemocnění a poranění mozku, srdce a krevních cév s výslovným účelem pokročit v hledání účinných způsobů prevence, léčby a zotavení;
- Vyvinout další provozní infrastrukturu na podporu tohoto projektu napříč nemocnicí Prince of Wales Hospital a divizemi, včetně (1) sledování souhlasu pacienta, (2) správy procesů odběru a zpracování vzorků, (3) inventarizace vzorků a procesů kontroly kvality/kontroly kvality a (4) uvolnění materiálů vyšetřovatelům pro další výzkum.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
TYPY TKÁNÍ, KTERÉ SE BANKOVNÍ
Krev:
Krev bude odebírána z ambulance, a to prospektivně v době klinicky plánovaného výkonu nebo prospektivně při výkonu prováděném výhradně pro výzkum. Po obdržení informovaného souhlasu bude pacient/subjekt požádán, aby daroval jednorázový vzorek krve o objemu až 30 ml. Část každého vzorku krve bude použita k vytvoření vzorku DNA a zbytek bude použit k oddělení plazmy, buněk periferní krve a/nebo séra pro budoucí výzkumné studie, včetně, ale bez omezení na metabolomiku, proteomiku, měření biomarkerů. a bioenergetické testy.
Mozkomíšní mok:
Mozkomíšní mok 5-10 ml lze prospektivně odebrat z lumbální punkce nebo u podskupiny pacientů, kteří mají v rámci klinické péče zaveden externí komorový drén (EVD). Standardní klinický protokol pro EVD zahrnuje drenáž CSF externě do sběrného vaku. Jakmile je zaznamenán objem drenáže CSF, CSF je obvykle vyřazen. Odběr CSF bude koordinován s primárním léčebným týmem subjektu. V současné době se bankovnictví CSF nebude vyskytovat u subjektů, které nemají v rámci klinické péče naplánovaný odběr CSF.
Tělesná tkáň:
Tělesná tkáň bude odebrána pacientům, kteří podstoupí karotický stent, což je jejich rutinní lékařská léčba. Přibližně 5 mg tkáně bude odebráno z filtračního drátu během operace stentování a poté okamžitě stabilizováno činidlem RNAlater. Tkáň bude uchovávána v mrazáku -80oC pro budoucí proces.
Bukální výtěr nebo sliny:
V případě potřeby lze pacientům, jejich rodinným příslušníkům a/nebo normálním subjektům odebrat bukální výtěr nebo sliny (~5-10 ml) pro extrakci DNA a RNA. Sbíral by je vyškolený lékař, zdravotnický personál nebo výzkumný asistent. Odebrané vzorky budou uchovávány v mrazáku -80oC pro budoucí použití, například pro extrakci DNA.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefonní číslo: 852-35053593
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefonní číslo: 852-35053593
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Anki MIU, MSc
- Telefonní číslo: 852-28902002
- E-mail: ankimiu@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- POUZE čínština
- Pacienti s intrakraniální stenózou nebo extrakraniální stenózou rovnou nebo > 70 %
- Pacienti s mrtvicí a jejich rodinní příslušníci
- Normální subjekt bez intrakraniální stenózy/extrakraniální stenózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo více a POUZE Číňané.
- Do studie se mohou zapojit pacienti s mrtvicí, jejich rodinní příslušníci a/nebo normální jedinci bez intrakraniální stenózy nebo extrakraniální stenózy.
- Subjekt je ochoten nechat si odebrat krev, mozkomíšní mok a/nebo tělesnou tkáň pro uložení do výzkumné banky.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ateroskleróza
Pacient s intrakraniální stenózou nebo extrakraniální stenózou rovnající se nebo více než 70 % bude pozván, aby se připojil ke studii k odběru krve. Biobanka: Genová exprese nebo výzkum biomarkerů pro genetická onemocnění související s aterosklerotií |
|
|
Členové rodiny
Pacient s cévní mozkovou příhodou, který měl v rodinné anamnéze cévní mozkovou příhodu, jejich rodiče a sourozenci by také byli pozváni, aby se připojili ke studii za účelem odběru krve nebo bukálního výtěru/slin. Biobanka: Genová exprese nebo výzkum biomarkerů pro genetická onemocnění související s aterosklerotií |
|
|
Normální předměty
Normální subjekty bez ischemické cévní mozkové příhody nebo intrakraniální/extrakraniální stenózy budou pozvány, aby se připojily ke studii za účelem odběru krve. Biobanka: Genová exprese nebo výzkum biomarkerů pro genetická onemocnění související s aterosklerotií |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetika související s ischemickou mrtvicí
Časové okno: Prosinec 2025
|
|
Prosinec 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Ateroskleróza
- Genetické choroby, vrozené
- Intrakraniální arterioskleróza
Další identifikační čísla studie
- crec no. 2014.582
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tkáně a data z úložiště budou sdíleny pouze s jinými akademickými, neziskovými institucemi. Nepředpokládá se žádná spolupráce se ziskovými společnostmi. Všichni výzkumníci, kteří chtějí získat přístup do úložiště, musí nejprve prokázat, že jejich výzkumné zájmy jsou relevantní pro ústřední téma úložiště. Vyšetřovatelé musí také vyplnit veškerou požadovanou dokumentaci IRB, než budou vzorky a informace uvolněny.
V případě, že je požadována komerční, zisková spolupráce, bude vyžadována intelektuální spolupráce v dobré víře mezi PI a jednotlivcem nebo skupinou na ziskovém místě a smlouva o převodu materiálů. U všech výzkumníků požadujících vzorky musí být před uvolněním tkání a informací podepsán dopis o dohodě doporučený IRB.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .