CUHK Schlaganfall-Biobank
Die Ziele der Studie sind:
- Bereitstellung hochwertiger, charakterisierter Proben und zugehöriger Daten für zukünftige Studien, einschließlich Genome Wide Association Studies (GWAS), Genomik und Biomarkerforschung;
- Verwendung dieser Proben und damit verbundener medizinischer Informationen zur Beantwortung von Forschungsfragen, die auf das Verständnis der Genetik und der zugrunde liegenden Biologie erworbener Krankheiten und Verletzungen des Gehirns, des Herzens und der Blutgefäße abzielen, mit dem ausdrücklichen Ziel, die Suche nach wirksamen Modalitäten für Prävention, Behandlung usw. voranzutreiben Erholung;
- Entwicklung zusätzlicher Betriebsinfrastruktur zur Unterstützung dieses Projekts im gesamten Prince of Wales Hospital und in den Abteilungen, einschließlich (1) Nachverfolgung der Patienteneinwilligung, (2) Verwaltung von Sammlungs- und Probenverarbeitungsprozessen, (3) Probeninventur und QC/QA-Prozesse und (4) Freigabe von Materialien an Ermittler zur weiteren Forschung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arten von Geweben, die aufbewahrt werden sollen
Blut:
In der Ambulanz wird Blut entnommen, voraussichtlich zum Zeitpunkt eines klinisch geplanten Eingriffs oder voraussichtlich während eines Eingriffs, der ausschließlich zu Forschungszwecken durchgeführt wird. Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, wird der Patient/Proband gebeten, eine einmalige Blutprobe von bis zu 30 ml zu spenden. Ein Teil jeder Blutprobe wird verwendet, um eine DNA-Probe zu erzeugen, und der Rest wird zur Abtrennung von Plasma, peripheren Blutzellen und/oder Serum für zukünftige Forschungsstudien verwendet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Metabolomik, Proteomik und Biomarkermessungen und bioenergetische Tests.
Liquor cerebrospinalis:
5-10 ml Liquor cerebrospinalis können prospektiv bei einer Lumbalpunktion oder bei einer Untergruppe von Patienten entnommen werden, bei denen im Rahmen ihrer klinischen Versorgung eine externe Ventrikeldrainage (EVD) angelegt wird. Das klinische Standardprotokoll für EVD umfasst die externe Drainage von Liquor in einen Auffangbeutel. Sobald das Volumen der Liquor-Drainage erfasst ist, wird der Liquor typischerweise verworfen. Die Sammlung von Liquor wird mit dem primären Behandlungsteam des Probanden koordiniert. Zu diesem Zeitpunkt erfolgt keine Liquorsammlung bei Probanden, bei denen im Rahmen ihrer klinischen Versorgung keine Liquorsammlung geplant ist.
Körpergewebe:
Das Körpergewebe wird den Patienten entnommen, die sich einer routinemäßigen medizinischen Behandlung mit einem Karotisstent unterziehen. Während der Stenting-Operation werden etwa 5 mg Gewebe aus dem Filterdraht entnommen und dann sofort durch RNAlater-Reagenz stabilisiert. Das Gewebe wird für zukünftige Prozesse in einem Gefrierschrank mit -80 °C aufbewahrt.
Mundschleimhautabstrich oder Speichel:
Mundschleimhautabstrich oder Speichel (~5–10 ml) können bei Bedarf von den Patienten, ihren Familienmitgliedern und/oder normalen Probanden zur DNA- und RNA-Extraktion entnommen werden. Die Abholung erfolgt durch den ausgebildeten Arzt, das medizinische Personal oder den wissenschaftlichen Mitarbeiter. Die gesammelten Proben werden zur späteren Verwendung, beispielsweise zur DNA-Extraktion, in einem Gefrierschrank mit -80 °C aufbewahrt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefonnummer: 852-35053593
- E-Mail: drtleung@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Chinese University of Hong Kong
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Kontakt:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefonnummer: 852-35053593
- E-Mail: drtleung@cuhk.edu.hk
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Kontakt:
- Anki MIU, MSc
- Telefonnummer: 852-28902002
- E-Mail: ankimiu@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- NUR Chinesisch
- Patienten mit einer intrakraniellen oder extrakraniellen Stenose von mindestens 70 %
- Schlaganfallpatienten und ihre Familienangehörigen
- Normales Subjekt ohne intrakranielle Stenose/extrakranielle Stenose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren und NUR Chinesen.
- An der Studie können Schlaganfallpatienten, ihre Familienangehörigen und/oder normale Probanden ohne intrakranielle oder extrakranielle Stenose teilnehmen.
- Der Proband ist bereit, Blut abnehmen, Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit und/oder Körpergewebe entnehmen zu lassen, um es in der Forschungsbank aufzubewahren.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Arteriosklerose
Patienten mit einer intrakraniellen oder extrakraniellen Stenose von mindestens 70 % würden zur Blutentnahme zur Studie eingeladen. Biobank: Genexpression oder Biomarker-Erforschung für atherosklerotische genetische Erkrankungen |
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Familienmitglieder
Der Schlaganfallpatient, bei dem in der Familienanamnese ein Schlaganfall aufgetreten ist, sowie seine Eltern und Geschwister würden ebenfalls zur Teilnahme an der Studie zur Blutentnahme oder Mundschleimhautabstrich-/Speichelentnahme eingeladen. Biobank: Genexpression oder Biomarker-Erforschung für atherosklerotische genetische Erkrankungen |
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Normale Themen
Normale Probanden ohne ischämischen Schlaganfall oder intrakranielle/extrakranielle Stenose würden zur Blutentnahme zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Biobank: Genexpression oder Biomarker-Erforschung für atherosklerotische genetische Erkrankungen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ischämische Schlaganfall-bedingte Genetik
Zeitfenster: Dez. 2025
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Dez. 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Ischämischer Schlaganfall
- Streicheln
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Intrakranielle Arteriosklerose
- Atherosklerose
- Genetische Phänomene
- Genexpression
Andere Studien-ID-Nummern
- crec no. 2014.582
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Gewebe und Daten aus dem Repository werden nur mit anderen akademischen, gemeinnützigen Institutionen geteilt. Eine Zusammenarbeit mit gewinnorientierten Unternehmen ist nicht vorgesehen. Alle Forscher, die Zugang zum Endlager erhalten möchten, müssen zunächst nachweisen, dass ihre Forschungsinteressen für das zentrale Thema des Endlagers relevant sind. Die Ermittler müssen außerdem alle erforderlichen IRB-Dokumente ausfüllen, bevor Proben und Informationen freigegeben werden.
Für den Fall, dass eine kommerzielle, gewinnorientierte Zusammenarbeit angestrebt wird, sind eine echte intellektuelle Zusammenarbeit zwischen dem PI und einer Einzelperson oder Gruppe am gewinnorientierten Standort sowie ein Materialtransfervertrag erforderlich. Für alle Forscher, die Proben anfordern, muss die vom IRB empfohlene Einverständniserklärung unterzeichnet werden, bevor wir Gewebe und Informationen freigeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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