Biobanco de AVC CUHK
O objetivo do estudo é:
- Disponibilizar amostras caracterizadas e de qualidade e dados relacionados para estudos futuros, incluindo Estudos de Associação Ampla do Genoma (GWAS), genômica e pesquisa de biomarcadores;
- Usar essas amostras e informações médicas relacionadas para responder a questões de pesquisa destinadas a compreender a genética e a biologia subjacente de doenças adquiridas e lesões no cérebro, coração e vasos sanguíneos, com o propósito expresso de avançar na busca por modalidades eficazes de prevenção, tratamento e recuperação;
- Desenvolver infraestrutura operacional adicional para apoiar este projeto em todo o Hospital Prince of Wales e divisões, incluindo (1) rastreamento do consentimento do paciente, (2) gerenciamento de processos de coleta e processamento de amostras, (3) inventário de amostras e processos de CQ/GQ, e (4) liberação de materiais aos investigadores para pesquisas futuras.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
TIPOS DE TECIDOS A SEREM BANCADOS
Sangue:
O sangue será coletado no ambulatório, prospectivamente no momento de um procedimento clinicamente planejado ou prospectivamente durante um procedimento realizado exclusivamente para pesquisa. Após a obtenção do consentimento informado, o paciente/sujeito será solicitado a doar uma amostra de sangue única de até 30ml. Uma parte de cada amostra de sangue será usada para gerar uma amostra de DNA, e o restante será usado para separar plasma, células do sangue periférico e/ou soro para estudos de pesquisa futuros, incluindo, entre outros, metabolômica, proteômica, medições de biomarcadores. e ensaios bioenergéticos.
Líquido cefalorraquidiano:
O líquido cefalorraquidiano 5-10ml pode ser coletado prospectivamente de punção lombar ou do subconjunto de pacientes que têm um dreno ventricular externo (DVE) colocado como parte de seus cuidados clínicos. O protocolo clínico padrão para DVE inclui a drenagem externa do LCR em uma bolsa coletora. Uma vez registrado o volume de drenagem do LCR, o LCR normalmente é descartado. A coleta de LCR será coordenada com a equipe de tratamento primário do sujeito. Neste momento, a banca de LCR não ocorrerá em indivíduos que não tenham a coleta de LCR planejada como parte de seus cuidados clínicos.
Tecido corporal:
O tecido corporal será coletado dos pacientes submetidos ao stent carotídeo, que é seu tratamento médico de rotina. Cerca de 5 mg de tecido serão retirados do fio do filtro durante a operação de implante de stent e então estabilizados pelo reagente RNAlater imediatamente. O tecido será mantido em freezer a -80oC para processamento futuro.
Cotonete bucal ou saliva:
Swab bucal ou saliva (~5-10ml) podem ser coletados dos pacientes, seus familiares e/ou indivíduos normais para extração de DNA e RNA, se necessário. Seria coletado pelo médico treinado, equipe médica ou assistente de pesquisa. As amostras coletadas serão mantidas em freezer a -80oC para uso futuro, por exemplo, extração de DNA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Número de telefone: 852-35053593
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Número de telefone: 852-35053593
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
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Contato:
- Anki MIU, MSc
- Número de telefone: 852-28902002
- E-mail: ankimiu@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- SOMENTE chinês
- Pacientes com estenose intracraniana ou estenose extracraniana igual ou >70%
- Pacientes com AVC e seus familiares
- Indivíduo normal sem qualquer estenose intracraniana/estenose extracraniana
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com idade igual ou superior a 18 anos e APENAS chinês.
- Pacientes com AVC, seus familiares e/ou indivíduos normais sem estenose intracraniana ou estenose extracraniana são elegíveis para participar do estudo.
- O sujeito está disposto a coletar sangue, líquido cefalorraquidiano e/ou tecido corporal coletado para armazenamento no banco de pesquisa.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Aterosclerose
Paciente com estenose intracraniana ou estenose extracraniana igual ou superior a 70% seria convidado a participar do estudo para coleta de sangue. Biobanco: Expressão gênica ou exploração de biomarcadores para doenças genéticas relacionadas à aterosclerose |
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Membros da família
O paciente com AVC que tinha histórico familiar de AVC, seus pais e irmãos também seriam convidados a participar do estudo para coleta de sangue ou coleta de esfregaço bucal/saliva. Biobanco: Expressão gênica ou exploração de biomarcadores para doenças genéticas relacionadas à aterosclerose |
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Assuntos normais
Indivíduos normais sem acidente vascular cerebral isquêmico ou estenose intracraniana/extracraniana seriam convidados a participar do estudo para coleta de sangue. Biobanco: Expressão gênica ou exploração de biomarcadores para doenças genéticas relacionadas à aterosclerose |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Genética relacionada ao AVC isquêmico
Prazo: Dezembro de 2025
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Dezembro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- AVC Isquêmico
- Derrame
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Arteriosclerose Intracraniana
- Aterosclerose
- Fenômenos genéticos
- Expressão gênica
Outros números de identificação do estudo
- crec no. 2014.582
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os tecidos e dados do repositório serão compartilhados apenas com outras instituições acadêmicas sem fins lucrativos. Nenhuma colaboração com empresas com fins lucrativos está prevista. Todos os investigadores que pretendam obter acesso ao repositório devem primeiro demonstrar que os seus interesses de investigação são relevantes para o tema central do repositório. Os investigadores também devem preencher toda a documentação exigida do IRB antes que as amostras e informações sejam divulgadas.
No caso de se procurar uma colaboração comercial com fins lucrativos, será necessária uma colaboração intelectual genuína entre o PI e um indivíduo ou grupo no local com fins lucrativos e um Contrato de Transferência de Materiais. Para todos os pesquisadores que solicitam amostras, a Carta de Acordo recomendada pelo IRB deve ser assinada antes de liberarmos tecidos e informações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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