CUHK Stroke Biobank
Hensikten med studien er:
- Å gjøre kvalitet, karakteriserte prøver og relaterte data tilgjengelig for fremtidige studier, inkludert Genome Wide Association Studies (GWAS), genomikk og biomarkørforskning;
- Å bruke disse prøvene og relatert medisinsk informasjon til å svare på forskningsspørsmål som tar sikte på å forstå genetikken og den underliggende biologien til ervervet sykdom og skade på hjernen, hjertet og blodkarene med det uttrykkelige formålet å fremme søket etter effektive modaliteter for forebygging, behandling og gjenoppretting;
- Å utvikle ytterligere operativ infrastruktur for å støtte dette prosjektet på tvers av Prince of Wales Hospital og divisjoner, inkludert (1) sporing av pasientsamtykke, (2) styring av innsamlings- og prøvebehandlingsprosesser, (3) prøvebeholdning og QC/QA-prosesser, og (4) frigivelse av materiale til etterforskere for videre forskning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TYPER VEV SOM SKAL BANKES
Blod:
Blod vil bli samlet inn fra poliklinikken, prospektivt på tidspunktet for en klinisk planlagt prosedyre eller prospektivt under en prosedyre utført utelukkende for forskning. Etter at informert samtykke er innhentet, vil pasienten/personen bli bedt om å donere en engangsblodprøve på opptil 30 ml. En del av hver blodprøve vil bli brukt til å generere en DNA-prøve, og resten vil bli brukt til å skille ut plasma, perifere blodceller og/eller serum for fremtidige forskningsstudier, inkludert men ikke begrenset til metabolomikk, proteomikk, biomarkørmålinger og bioenergetiske analyser.
Cerebrospinal væske:
Cerebrospinalvæske 5-10 ml kan samles opp prospektivt fra lumbalpunksjon eller undergruppen av pasienter som har en ekstern ventrikkeldren (EVD) plassert som en del av sin kliniske behandling. Standard klinisk protokoll for EVD inkluderer drenering av CSF eksternt i en oppsamlingspose. Når volumet av CSF-drenering er registrert, kastes CSF vanligvis. Innsamlingen av CSF vil bli koordinert med fagets primære behandlingsteam. På dette tidspunktet vil ikke CSF-banking forekomme hos personer som ikke har planlagt CSF-innsamling som en del av deres kliniske behandling.
Kroppsvev:
Kroppsvevet vil bli samlet inn fra pasientene som gjennomgår carotisstenten som er deres rutinemessige medisinske behandling. Rundt 5 mg vev vil bli tatt fra filtertråden under stentingoperasjonen og deretter stabilisert av RNAlater-reagens umiddelbart. Vevet vil bli oppbevart i -80oC fryser for fremtidig prosess.
bukkal vattpinne eller spytt:
Buccal vattpinne eller spytt (~5-10 ml) kan samles inn fra pasientene, deres familiemedlemmer og/eller normale individer for DNA- og RNA-ekstraksjon om nødvendig. Det vil bli samlet inn av den trente legen, medisinske staber eller forskningsassistenten. De innsamlede prøvene vil oppbevares i -80oC fryser for fremtidig bruk, for eksempel ekstraksjon av DNA.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefonnummer: 852-35053593
- E-post: drtleung@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefonnummer: 852-35053593
- E-post: drtleung@cuhk.edu.hk
-
Ta kontakt med:
- Anki MIU, MSc
- Telefonnummer: 852-28902002
- E-post: ankimiu@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- KUN kinesisk
- Pasienter med intrakraniell stenose eller ekstrakraniell stenose lik eller >70 %
- Slagpasienter og deres familiemedlemmer
- Normalt individ uten intrakraniell stenose/ekstrakraniell stenose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen like eller eldre 18 år og KUN kinesisk.
- Hjerneslagpasienter, deres familiemedlemmer og/eller normale individer uten intrakraniell stenose eller ekstrakraniell stenose, er kvalifisert til å delta i studien.
- Forsøkspersonen er villig til å få tatt blod, cerebral spinalvæske og/eller kroppsvev for lagring i forskningsbanken.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aterosklerose
Pasienter med intrakraniell stenose eller ekstrakraniell stenose lik eller mer enn 70 % vil bli invitert til å delta i studien for blodtaking. Biobank: Genuttrykk eller utforskning av biomarkører for aterosklerotiske-relaterte genetiske sykdommer |
|
|
Familiemedlemmer
Slagpasienten som hadde hjerneslag i familien, deres foreldre og søsken ville også bli invitert til å delta i studien for blodtaking eller bukkal vattpinne/spyttsamling. Biobank: Genuttrykk eller utforskning av biomarkører for aterosklerotiske-relaterte genetiske sykdommer |
|
|
Vanlige fag
Normale forsøkspersoner uten iskemisk hjerneslag eller intrakraniell/ekstrakraniell stenose vil bli invitert til å delta i studien for blodtaking. Biobank: Genuttrykk eller utforskning av biomarkører for aterosklerotiske-relaterte genetiske sykdommer |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iskemisk slagrelatert genetikk
Tidsramme: Desember 2025
|
|
Desember 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Aterosklerose
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Intrakraniell arteriosklerose
Andre studie-ID-numre
- crec no. 2014.582
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Vev og data fra depotet vil kun bli delt med andre akademiske, ideelle institusjoner. Det forventes ikke noe samarbeid med profittbedrifter. Alle etterforskere som ønsker å få tilgang til depotet må først vise at deres forskningsinteresser er relevante for depotets sentrale tema. Etterforskere må også fylle ut all nødvendig IRB-dokumentasjon før prøver og informasjon vil bli frigitt.
I tilfelle det søkes om et kommersielt, for-profit, samarbeid, vil et bona fide intellektuelt samarbeid mellom PI og en person eller gruppe på for-profit-nettstedet og en materialoverføringsavtale være nødvendig. For alle forskere som ber om prøver, må det IRB-anbefalte avtalebrevet signeres før vi frigir vev og informasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .