CUHK Stroke Biobank
Formålet med undersøgelsen er:
- At gøre kvalitets, karakteriserede prøver og relaterede data tilgængelige for fremtidige undersøgelser, herunder Genome Wide Association Studies (GWAS), genomics og biomarkørforskning;
- At bruge disse prøver og relateret medicinsk information til at besvare forskningsspørgsmål med det formål at forstå genetikken og den underliggende biologi af erhvervet sygdom og skade på hjernen, hjertet og blodkarrene med det udtrykkelige formål at fremme søgen efter effektive modaliteter til forebyggelse, behandling og genopretning;
- At udvikle yderligere operationel infrastruktur til at understøtte dette projekt på tværs af Prince of Wales Hospital og divisioner, herunder (1) sporing af patientens samtykke, (2) styring af indsamlings- og prøvebehandlingsprocesser, (3) prøveopgørelse og QC/QA-processer, og (4) frigivelse af materialer til efterforskere til yderligere forskning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TYPER AF VÆV, SOM SKAL BANKES
Blod:
Blod vil blive indsamlet fra ambulatoriet, prospektivt på tidspunktet for en klinisk planlagt procedure eller fremadrettet under en procedure, der udelukkende udføres til forskning. Efter informeret samtykke er opnået, vil patienten/personen blive bedt om at donere en engangsblodprøve på op til 30 ml. En del af hver blodprøve vil blive brugt til at generere en DNA-prøve, og resten vil blive brugt til at adskille plasma, perifere blodceller og/eller serum til fremtidige forskningsstudier, herunder men ikke begrænset til metabolomics, proteomics, biomarkørmålinger og bioenergetiske assays.
Cerebrospinalvæske:
Cerebrospinalvæske 5-10 ml kan opsamles prospektivt fra lumbalpunktur eller undergruppen af patienter, som har et eksternt ventrikulært dræn (EVD) placeret som en del af deres kliniske behandling. Den kliniske standardprotokol for EVD inkluderer dræning af CSF eksternt i en opsamlingspose. Når mængden af CSF-dræning er registreret, kasseres CSF typisk. Indsamlingen af CSF vil blive koordineret med forsøgspersonens primære behandlingsteam. På nuværende tidspunkt vil CSF-banking ikke forekomme hos forsøgspersoner, som ikke har planlagt CSF-indsamling som en del af deres kliniske pleje.
Kropsvæv:
Kropsvævet vil blive indsamlet fra de patienter, der gennemgår carotisstenten, som er deres rutinemæssige medicinske behandling. Omkring 5 mg væv vil blive taget fra filtertråden under stentoperationen og derefter stabiliseret med RNAlater-reagens med det samme. Vævet vil blive opbevaret i -80oC fryser til fremtidig proces.
Bukkal podning eller spyt:
Bukkal podning eller spyt (~5-10 ml) kan indsamles fra patienterne, deres familiemedlemmer og/eller normale forsøgspersoner til DNA- og RNA-ekstraktion, hvis det er nødvendigt. Det ville blive indsamlet af den uddannede læge, medicinsk personale eller forskningsassistent. De indsamlede prøver vil blive opbevaret i -80oC fryser til fremtidig brug, for eksempel ekstraktion af DNA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefonnummer: 852-35053593
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefonnummer: 852-35053593
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Anki MIU, MSc
- Telefonnummer: 852-28902002
- E-mail: ankimiu@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- KUN kinesisk
- Patienter med intrakraniel stenose eller ekstrakraniel stenose lig med eller >70 %
- Slagpatienter og deres familiemedlemmer
- Normalt individ uden intrakraniel stenose/ekstrakraniel stenose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen lige eller derover 18 år og KUN kinesisk.
- Patienter med slagtilfælde, deres familiemedlemmer og/eller de normale forsøgspersoner uden intrakraniel stenose eller ekstrakraniel stenose er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
- Forsøgspersonen er villig til at få taget blod, cerebral spinalvæske og/eller kropsvæv udtaget til opbevaring i forskningsbanken.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Åreforkalkning
Patient med intrakraniel stenose eller ekstrakraniel stenose lig med eller mere end 70 % vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen for blodtagning. Biobank: Genekspression eller udforskning af biomarkører for aterosklerotiske-relaterede genetiske sygdomme |
|
|
Familie medlemmer
Den slagtilfældepatient, der havde en familiehistorie med slagtilfælde, deres forældre og søskende ville også blive inviteret til at deltage i undersøgelsen til blodtagning eller udtagning af mundprøve/spyt. Biobank: Genekspression eller udforskning af biomarkører for aterosklerotiske-relaterede genetiske sygdomme |
|
|
Normale emner
Normale forsøgspersoner uden iskæmisk slagtilfælde eller intrakraniel/ekstrakraniel stenose vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen for blodtagning. Biobank: Genekspression eller udforskning af biomarkører for aterosklerotiske-relaterede genetiske sygdomme |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iskæmisk slagtilfælde-relateret genetik
Tidsramme: December 2025
|
|
December 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Åreforkalkning
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Intrakraniel arteriosklerose
Andre undersøgelses-id-numre
- crec no. 2014.582
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Væv og data fra depotet vil kun blive delt med andre akademiske, non-profit institutioner. Der forventes ikke samarbejde med profitvirksomheder. Alle efterforskere, der søger at få adgang til depotet, skal først påvise, at deres forskningsinteresser er relevante for depotets centrale tema. Efterforskere skal også udfylde al påkrævet IRB-dokumentation, før prøver og oplysninger vil blive frigivet.
I tilfælde af, at der søges et kommercielt, for-profit-samarbejde, vil et bona fide intellektuelt samarbejde mellem PI og en person eller gruppe på for-profit-stedet og en materialeoverførselsaftale være påkrævet. For alle forskere, der anmoder om prøver, skal det IRB anbefalede aftalebrev underskrives, før vi frigiver væv og oplysninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .