Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CUHK Stroke Biobank

21 februari 2026 uppdaterad av: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong

Syftet med studien är:

  1. Att göra kvalitativa, karakteriserade prover och relaterade data tillgängliga för framtida studier, inklusive Genome Wide Association Studies (GWAS), genomik och biomarkörforskning;
  2. Att använda dessa prover och relaterad medicinsk information för att svara på forskningsfrågor som syftar till att förstå genetiken och den underliggande biologin för förvärvad sjukdom och skada på hjärnan, hjärtat och blodkärlen med det uttryckliga syftet att främja sökandet efter effektiva metoder för förebyggande, behandling och återhämtning;
  3. Att utveckla ytterligare operativ infrastruktur för att stödja detta projekt över Prince of Wales Hospital och divisioner, inklusive (1) spårning av patientens samtycke, (2) hantering av insamlings- och provbearbetningsprocesser, (3) provinventering och QC/QA-processer, och (4) utlämnande av material till utredare för vidare forskning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TYPER AV VÄVNADER SOM SKALL BANKAS

Blod:

Blod kommer att samlas in från polikliniken, prospektivt vid tidpunkten för ett kliniskt planerat ingrepp eller prospektivt under ett ingrepp som utförs enbart för forskning. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer patienten/patienten att bli ombedd att donera ett engångsblodprov på upp till 30 ml. En del av varje blodprov kommer att användas för att generera ett DNA-prov, och resten kommer att användas för att separera ut plasma, perifera blodkroppar och/eller serum för framtida forskningsstudier, inklusive men inte begränsat till metabolomik, proteomik, biomarkörmätningar och bioenergetiska analyser.

Cerebrospinalvätska:

Cerebrospinalvätska 5-10 ml kan samlas in prospektivt från lumbalpunktion eller undergruppen av patienter som har en extern ventrikulär dränering (EVD) placerad som en del av sin kliniska vård. Det kliniska standardprotokollet för EVD inkluderar dränering av CSF externt i en uppsamlingspåse. När väl volymen av CSF-dränering har registrerats, kasseras CSF vanligtvis. Insamlingen av CSF kommer att samordnas med försökspersonens primära behandlingsteam. För närvarande kommer CSF-banking inte att förekomma hos försökspersoner som inte har CSF-insamling planerad som en del av deras kliniska vård.

Kroppsvävnad:

Kroppsvävnaden kommer att samlas in från patienterna som genomgår karotisstenten som är deras rutinmässiga medicinska behandling. Omkring 5 mg vävnad kommer att tas från filtertråden under stentoperationen och stabiliseras sedan med RNAlater-reagens omedelbart. Vävnaden kommer att förvaras i -80oC frys för framtida process.

Buckal pinne eller saliv:

Bukkal pinne eller saliv (~5-10 ml) kan samlas in från patienterna, deras familjemedlemmar och/eller normala försökspersoner för DNA- och RNA-extraktion vid behov. Det skulle samlas in av den utbildade läkaren, medicinsk personal eller forskningsassistent. De insamlade proverna kommer att förvaras i -80oC frys för framtida användning, till exempel extraktion av DNA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. ENDAST kinesiska
  2. Patienter med intrakraniell stenos eller extrakraniell stenos lika med eller >70 %
  3. Strokepatienter och deras familjemedlemmar
  4. Normal patient utan någon intrakraniell stenos/extrakraniell stenos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen lika eller äldre 18 år och ENDAST kinesiska.
  2. Strokepatienter, deras familjemedlemmar och/eller normala försökspersoner utan intrakraniell stenos eller extrakraniell stenos är berättigade att delta i studien.
  3. Försökspersonen är villig att ta blod, ta ut ryggmärgsvätska och/eller kroppsvävnad för förvaring i forskningsbanken.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Åderförkalkning

Patient med intrakraniell stenos eller extrakraniell stenos lika med eller mer än 70 % skulle bjudas in att delta i studien för blodtagning.

Biobank: Genuttryck eller utforskning av biomarkörer för aterosklerotiska genetiska sjukdomar
Genetisk: Genuttryck eller utforskning av biomarkörer
Familjemedlemmar

Strokepatienten som hade stroke i familjen, deras föräldrar och syskon skulle också bjudas in att delta i studien för blodtagning eller buckal pinne/salivsamling.

Biobank: Genuttryck eller utforskning av biomarkörer för aterosklerotiska genetiska sjukdomar
Genetisk: Genuttryck eller utforskning av biomarkörer
Normala ämnen

Normala försökspersoner utan ischemisk stroke eller intrakraniell/extrakraniell stenos skulle bjudas in att delta i studien för blodtagning.

Biobank: Genuttryck eller utforskning av biomarkörer för aterosklerotiska genetiska sjukdomar
Genetisk: Genuttryck eller utforskning av biomarkörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ischemisk strokerelaterad genetik
Tidsram: Dec 2025
  1. Upptäckten av nya genetiska prediktorer för stroke och dess komplikationer kommer att göras genom att identifiera fall och kontroller för olika strokesubtyper och komplikationer inom de rekryterade proverna, och genom att använda genotypningsarrayer för hela genom, eller genom sekvenseringsmetoder.
  2. Replikering av nya genetiska markörer för stroke kommer att utföras med en kombination av genotypning, multiplex genotypning, skräddarsydda genotypningsarrayer och sekvensering.
Dec 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • crec no. 2014.582

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vävnader och data från förvaret kommer endast att delas med andra akademiska, ideella institutioner. Något samarbete med vinstdrivande företag förutses inte. Alla utredare som vill få tillgång till förvaret måste först visa att deras forskningsintressen är relevanta för förvarets centrala tema. Utredarna måste också fylla i all nödvändig IRB-dokumentation innan prover och information kommer att släppas.

I händelse av att ett kommersiellt, vinstdrivande, samarbete eftersträvas, kommer ett gott intellektuellt samarbete mellan PI och en individ eller grupp på den vinstdrivande platsen och ett materialöverföringsavtal att krävas. För alla forskare som begär prover måste IRB:s rekommenderade avtalsförklaring undertecknas innan vi släpper vävnader och information.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stroke, ischemisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera