Биобанк инсульта CUHK
Целью исследования являются:
- Сделать качественные, охарактеризованные образцы и соответствующие данные доступными для будущих исследований, включая широкогеномные исследования ассоциаций (GWAS), геномику и исследования биомаркеров;
- Использовать эти образцы и соответствующую медицинскую информацию для ответа на исследовательские вопросы, направленные на понимание генетики и базовой биологии приобретенных заболеваний и повреждений головного мозга, сердца и кровеносных сосудов с явной целью продвижения поиска эффективных методов профилактики, лечения и восстановление;
- Разработать дополнительную операционную инфраструктуру для поддержки этого проекта в больнице Принца Уэльского и ее подразделениях, включая (1) отслеживание согласия пациентов, (2) управление процессами сбора и обработки проб, (3) инвентаризацию проб и процессы контроля и обеспечения качества, а также (4) передача материалов исследователям для дальнейшего исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ТИПЫ ТКАНЕЙ, ПОДХОДЯЩИХ ДЛЯ ЗАПАСОВАНИЯ
Кровь:
Кровь будет взята в поликлинике проспективно во время запланированной клинически процедуры или проспективно во время процедуры, проводимой исключительно для исследования. После получения информированного согласия пациенту/субъекту будет предложено сдать одноразовый образец крови объемом до 30 мл. Часть каждого образца крови будет использоваться для создания образца ДНК, а оставшаяся часть будет использоваться для отделения плазмы, клеток периферической крови и/или сыворотки для будущих исследований, включая, помимо прочего, метаболомику, протеомику, измерения биомаркеров. и биоэнергетические анализы.
Спинномозговая жидкость:
Цереброспинальная жидкость в объеме 5–10 мл может быть собрана проспективно при люмбальной пункции или у пациентов, которым в рамках клинического лечения установлен наружный желудочковый дренаж (EVD). Стандартный клинический протокол при БВВЭ включает дренирование спинномозговой жидкости снаружи в мешок для сбора. После регистрации объема дренируемой спинномозговой жидкости ее обычно выбрасывают. Сбор спинномозговой жидкости будет координироваться с бригадой первичного лечения субъекта. В настоящее время сбор СМЖ не будет осуществляться у субъектов, у которых сбор СМЖ не запланирован в рамках клинического лечения.
Ткани тела:
Ткани тела будут собираться у пациентов, которым будет установлен стент сонной артерии, что является их обычным лечением. Во время операции стентирования из проволоки фильтра будет взято около 5 мг ткани, а затем немедленно стабилизировано реагентом RNAlater. Ткань будет храниться в морозильной камере при температуре -80°C для дальнейшего процесса.
Буккальный мазок или слюна:
При необходимости у пациентов, членов их семей и/или здоровых людей можно взять буккальный мазок или слюну (~5–10 мл) для экстракции ДНК и РНК. Его будут собирать обученный врач, медицинский персонал или научный сотрудник. Собранные образцы будут храниться в морозильной камере с температурой -80°C для дальнейшего использования, например, для экстракции ДНК.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Номер телефона: 852-35053593
- Электронная почта: drtleung@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Номер телефона: 852-35053593
- Электронная почта: drtleung@cuhk.edu.hk
-
Контакт:
- Anki MIU, MSc
- Номер телефона: 852-28902002
- Электронная почта: ankimiu@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- ТОЛЬКО китайский
- Пациенты с внутричерепным стенозом или экстракраниальным стенозом, равным или >70%
- Больные инсультом и члены их семей
- Нормальный субъект без внутричерепного или экстракраниального стеноза.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 лет и ТОЛЬКО китайцы.
- К участию в исследовании допускаются пациенты, перенесшие инсульт, члены их семей и/или здоровые субъекты без внутричерепного или экстракраниального стеноза.
- Субъект желает взять кровь, спинномозговую жидкость и/или ткани тела для хранения в исследовательском банке.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Атеросклероз
Пациент с внутричерепным стенозом или экстракраниальным стенозом, равным или более 70%, будет приглашен присоединиться к исследованию для взятия крови. Биобанк: экспрессия генов или исследование биомаркеров генетических заболеваний, связанных с атеросклерозом. |
|
|
Члены семьи
Пациент с инсультом, у которого в семейном анамнезе был инсульт, его родители, братья и сестры также будут приглашены присоединиться к исследованию для взятия крови или буккального мазка/сбора слюны. Биобанк: экспрессия генов или исследование биомаркеров генетических заболеваний, связанных с атеросклерозом. |
|
|
Обычные предметы
Нормальные субъекты без ишемического инсульта или внутричерепного/экстракраниального стеноза будут приглашены присоединиться к исследованию для взятия крови. Биобанк: экспрессия генов или исследование биомаркеров генетических заболеваний, связанных с атеросклерозом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетика, связанная с ишемическим инсультом
Временное ограничение: Декабрь 2025 г.
|
|
Декабрь 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Ишемический приступ
- Инсульт
- Генетические заболевания, врожденные
- Внутричерепной атеросклероз
- Атеросклероз
- Генетические явления
- Экспрессия гена
Другие идентификационные номера исследования
- crec no. 2014.582
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Ткани и данные из хранилища будут передаваться только другим академическим некоммерческим учреждениям. Никакого сотрудничества с коммерческими компаниями не предполагается. Все исследователи, стремящиеся получить доступ к хранилищу, должны сначала продемонстрировать, что их исследовательские интересы имеют отношение к центральной теме хранилища. Следователи также должны заполнить всю необходимую документацию IRB, прежде чем образцы и информация будут опубликованы.
В случае, если требуется коммерческое коммерческое сотрудничество, потребуется добросовестное интеллектуальное сотрудничество между ИП и отдельным лицом или группой на коммерческом объекте и Соглашение о передаче материалов. Для всех исследователей, запрашивающих образцы, рекомендуемое IRB письмо-соглашение должно быть подписано до того, как мы выпустим ткани и информацию.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .