Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CUHK Beroerte Biobank

21 februari 2026 bijgewerkt door: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong

Het doel van de studie is:

  1. Om kwaliteit, gekarakteriseerde monsters en gerelateerde gegevens beschikbaar te maken voor toekomstige studies, waaronder Genome Wide Association Studies (GWAS), genomica en biomarkeronderzoek;
  2. Om deze monsters en gerelateerde medische informatie te gebruiken om onderzoeksvragen te beantwoorden die gericht zijn op het begrijpen van de genetica en onderliggende biologie van verworven ziekten en letsel aan de hersenen, het hart en de bloedvaten met het uitdrukkelijke doel om de zoektocht naar effectieve modaliteiten voor preventie, behandeling en herstel;
  3. Het ontwikkelen van aanvullende operationele infrastructuur ter ondersteuning van dit project in het Prince of Wales Hospital en de divisies, inclusief (1) het volgen van de toestemming van de patiënt, (2) het beheer van de verzamelings- en monsterverwerkingsprocessen, (3) monsterinventarisatie en QC/QA-processen, en (4) vrijgeven van materiaal aan onderzoekers voor verder onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

SOORTEN WEEFSELS DIE IN EEN BANK WORDEN GEBRACHT

Bloed:

Er wordt bloed afgenomen op de polikliniek, prospectief ten tijde van een klinisch geplande ingreep of prospectief tijdens een ingreep die uitsluitend voor onderzoek wordt uitgevoerd. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, wordt de patiënt/proefpersoon gevraagd een eenmalig bloedmonster van maximaal 30 ml te doneren. Een deel van elk bloedmonster zal worden gebruikt om een ​​DNA-monster te genereren, en de rest zal worden gebruikt om plasma, perifere bloedcellen en/of serum te scheiden voor toekomstige onderzoeksstudies, inclusief maar niet beperkt tot metabolomics, proteomics en biomarkermetingen en bio-energetische testen.

Cerebrospinale vloeistof:

Cerebrospinale vloeistof 5-10 ml kan prospectief worden verzameld via een lumbale punctie of bij een subgroep van patiënten bij wie een externe ventriculaire drain (EVD) is geplaatst als onderdeel van hun klinische zorg. Het standaard klinische protocol voor EVD omvat de drainage van CSF extern in een opvangzak. Zodra het volume van de CSF-drainage is geregistreerd, wordt het CSF doorgaans weggegooid. Het verzamelen van CSF zal worden gecoördineerd met het primaire behandelteam van de patiënt. Op dit moment zal CSF-banking niet plaatsvinden bij proefpersonen bij wie geen CSF-verzameling gepland is als onderdeel van hun klinische zorg.

Lichaamsweefsel:

Het lichaamsweefsel zal worden verzameld van de patiënten die de halsslagaderstent ondergaan, wat hun routinematige medische behandeling is. Tijdens de stentoperatie wordt ongeveer 5 mg weefsel uit de filterdraad genomen en vervolgens onmiddellijk gestabiliseerd door RNAlater-reagens. Het weefsel wordt voor toekomstig proces in een vriezer van -80oC bewaard.

Monduitstrijkje of speeksel:

Er kan indien nodig een monduitstrijkje of speeksel (~5-10 ml) worden afgenomen van de patiënten, hun familieleden en/of normale proefpersonen voor DNA- en RNA-extractie. Het zou worden verzameld door de opgeleide arts, medische staf of onderzoeksassistent. De verzamelde monsters worden bewaard in een vriezer van -80oC voor toekomstig gebruik, bijvoorbeeld voor DNA-extractie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. ALLEEN Chinees
  2. Patiënten met intracraniële stenose of extracraniale stenose gelijk aan of >70%
  3. Patiënten met een beroerte en hun familieleden
  4. Normaal subject zonder enige intracraniale stenose/extracraniale stenose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene gelijk aan of ouder dan 18 jaar en ALLEEN Chinees.
  2. Patiënten met een beroerte, hun familieleden en/of de normale proefpersonen zonder intracraniële stenose of extracraniale stenose komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
  3. Proefpersoon is bereid om bloed, hersenvocht en/of lichaamsweefsel te laten afnemen voor opslag in de onderzoeksbank.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Atherosclerose

Patiënten met een intracraniële stenose of extracraniële stenose gelijk aan of meer dan 70% zouden worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek voor bloedafname.

Biobank: onderzoek naar genexpressie of biomarkers voor atherosclerotische genetische ziekten

Familieleden

De patiënt met een beroerte die een familiegeschiedenis van een beroerte had, zijn ouders en broers en zussen zouden ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek voor het afnemen van bloed of het afnemen van een monduitstrijkje/speeksel.

Biobank: onderzoek naar genexpressie of biomarkers voor atherosclerotische genetische ziekten

Normale onderwerpen

Normale proefpersonen zonder ischemische beroerte of intracraniale/extracraniale stenose zouden worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek naar bloedafname.

Biobank: onderzoek naar genexpressie of biomarkers voor atherosclerotische genetische ziekten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ischemische beroerte-gerelateerde genetica
Tijdsspanne: December 2025
  1. De ontdekking van een nieuwe genetische voorspeller van beroerte en de complicaties ervan zal worden gedaan door gevallen en controles voor verschillende subtypes en complicaties van een beroerte te identificeren binnen de gerekruteerde monsters, en door gebruik te maken van genotyperingsarrays van het hele genoom, of door sequencing-benaderingen.
  2. Replicatie van nieuwe genetische markers voor beroerte zal worden uitgevoerd met behulp van een combinatie van genotypering, multiplex genotypering, op maat gemaakte genotyperingsarrays en sequencing.
December 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Weefsels en gegevens uit de repository worden alleen gedeeld met andere academische instellingen zonder winstoogmerk. Er wordt geen samenwerking met bedrijven met winstoogmerk verwacht. Alle onderzoekers die toegang willen krijgen tot de repository moeten eerst aantonen dat hun onderzoeksinteresses relevant zijn voor het centrale thema van de repository. Onderzoekers moeten ook alle vereiste IRB-documentatie invullen voordat monsters en informatie worden vrijgegeven.

In het geval dat een commerciële samenwerking met winstoogmerk wordt nagestreefd, is een bonafide intellectuele samenwerking tussen de PI en een individu of groep op de locatie met winstoogmerk en een overeenkomst voor materiaaloverdracht vereist. Voor alle onderzoekers die monsters aanvragen, moet de door de IRB aanbevolen overeenkomstovereenkomst worden ondertekend voordat we weefsels en informatie vrijgeven.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beroerte, ischemisch

Klinische onderzoeken op Genexpressie of biomarkersonderzoek

Abonneren