- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03291392
CUHK Beroerte Biobank
Het doel van de studie is:
- Om kwaliteit, gekarakteriseerde monsters en gerelateerde gegevens beschikbaar te maken voor toekomstige studies, waaronder Genome Wide Association Studies (GWAS), genomica en biomarkeronderzoek;
- Om deze monsters en gerelateerde medische informatie te gebruiken om onderzoeksvragen te beantwoorden die gericht zijn op het begrijpen van de genetica en onderliggende biologie van verworven ziekten en letsel aan de hersenen, het hart en de bloedvaten met het uitdrukkelijke doel om de zoektocht naar effectieve modaliteiten voor preventie, behandeling en herstel;
- Het ontwikkelen van aanvullende operationele infrastructuur ter ondersteuning van dit project in het Prince of Wales Hospital en de divisies, inclusief (1) het volgen van de toestemming van de patiënt, (2) het beheer van de verzamelings- en monsterverwerkingsprocessen, (3) monsterinventarisatie en QC/QA-processen, en (4) vrijgeven van materiaal aan onderzoekers voor verder onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SOORTEN WEEFSELS DIE IN EEN BANK WORDEN GEBRACHT
Bloed:
Er wordt bloed afgenomen op de polikliniek, prospectief ten tijde van een klinisch geplande ingreep of prospectief tijdens een ingreep die uitsluitend voor onderzoek wordt uitgevoerd. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, wordt de patiënt/proefpersoon gevraagd een eenmalig bloedmonster van maximaal 30 ml te doneren. Een deel van elk bloedmonster zal worden gebruikt om een DNA-monster te genereren, en de rest zal worden gebruikt om plasma, perifere bloedcellen en/of serum te scheiden voor toekomstige onderzoeksstudies, inclusief maar niet beperkt tot metabolomics, proteomics en biomarkermetingen en bio-energetische testen.
Cerebrospinale vloeistof:
Cerebrospinale vloeistof 5-10 ml kan prospectief worden verzameld via een lumbale punctie of bij een subgroep van patiënten bij wie een externe ventriculaire drain (EVD) is geplaatst als onderdeel van hun klinische zorg. Het standaard klinische protocol voor EVD omvat de drainage van CSF extern in een opvangzak. Zodra het volume van de CSF-drainage is geregistreerd, wordt het CSF doorgaans weggegooid. Het verzamelen van CSF zal worden gecoördineerd met het primaire behandelteam van de patiënt. Op dit moment zal CSF-banking niet plaatsvinden bij proefpersonen bij wie geen CSF-verzameling gepland is als onderdeel van hun klinische zorg.
Lichaamsweefsel:
Het lichaamsweefsel zal worden verzameld van de patiënten die de halsslagaderstent ondergaan, wat hun routinematige medische behandeling is. Tijdens de stentoperatie wordt ongeveer 5 mg weefsel uit de filterdraad genomen en vervolgens onmiddellijk gestabiliseerd door RNAlater-reagens. Het weefsel wordt voor toekomstig proces in een vriezer van -80oC bewaard.
Monduitstrijkje of speeksel:
Er kan indien nodig een monduitstrijkje of speeksel (~5-10 ml) worden afgenomen van de patiënten, hun familieleden en/of normale proefpersonen voor DNA- en RNA-extractie. Het zou worden verzameld door de opgeleide arts, medische staf of onderzoeksassistent. De verzamelde monsters worden bewaard in een vriezer van -80oC voor toekomstig gebruik, bijvoorbeeld voor DNA-extractie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefoonnummer: 852-35053593
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefoonnummer: 852-35053593
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
-
Contact:
- Anki MIU, MSc
- Telefoonnummer: 852-28902002
- E-mail: ankimiu@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- ALLEEN Chinees
- Patiënten met intracraniële stenose of extracraniale stenose gelijk aan of >70%
- Patiënten met een beroerte en hun familieleden
- Normaal subject zonder enige intracraniale stenose/extracraniale stenose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene gelijk aan of ouder dan 18 jaar en ALLEEN Chinees.
- Patiënten met een beroerte, hun familieleden en/of de normale proefpersonen zonder intracraniële stenose of extracraniale stenose komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
- Proefpersoon is bereid om bloed, hersenvocht en/of lichaamsweefsel te laten afnemen voor opslag in de onderzoeksbank.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Atherosclerose
Patiënten met een intracraniële stenose of extracraniële stenose gelijk aan of meer dan 70% zouden worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek voor bloedafname. Biobank: onderzoek naar genexpressie of biomarkers voor atherosclerotische genetische ziekten |
|
|
Familieleden
De patiënt met een beroerte die een familiegeschiedenis van een beroerte had, zijn ouders en broers en zussen zouden ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek voor het afnemen van bloed of het afnemen van een monduitstrijkje/speeksel. Biobank: onderzoek naar genexpressie of biomarkers voor atherosclerotische genetische ziekten |
|
|
Normale onderwerpen
Normale proefpersonen zonder ischemische beroerte of intracraniale/extracraniale stenose zouden worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek naar bloedafname. Biobank: onderzoek naar genexpressie of biomarkers voor atherosclerotische genetische ziekten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ischemische beroerte-gerelateerde genetica
Tijdsspanne: December 2025
|
|
December 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Ischemische beroerte
- Hartinfarct
- Genetische ziekten, aangeboren
- Intracraniële arteriosclerose
- Atherosclerose
- Genetische fenomenen
- Genexpressie
Andere studie-ID-nummers
- crec no. 2014.582
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Weefsels en gegevens uit de repository worden alleen gedeeld met andere academische instellingen zonder winstoogmerk. Er wordt geen samenwerking met bedrijven met winstoogmerk verwacht. Alle onderzoekers die toegang willen krijgen tot de repository moeten eerst aantonen dat hun onderzoeksinteresses relevant zijn voor het centrale thema van de repository. Onderzoekers moeten ook alle vereiste IRB-documentatie invullen voordat monsters en informatie worden vrijgegeven.
In het geval dat een commerciële samenwerking met winstoogmerk wordt nagestreefd, is een bonafide intellectuele samenwerking tussen de PI en een individu of groep op de locatie met winstoogmerk en een overeenkomst voor materiaaloverdracht vereist. Voor alle onderzoekers die monsters aanvragen, moet de door de IRB aanbevolen overeenkomstovereenkomst worden ondertekend voordat we weefsels en informatie vrijgeven.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beroerte, ischemisch
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Genexpressie of biomarkersonderzoek
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Horizon Pharma USA, Inc.BeëindigdMyxoïde liposarcoom | Synoviaal sarcoom | Ronde cel liposarcoomVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdRecidiverend mammacarcinoom | Stadium IV Borstkanker AJCC v6 en v7 | Kwaadaardig neoplasma van de borstwand | Recidiverend inflammatoir borstcarcinoom | Stadium IV inflammatoir borstcarcinoomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoAmgenIngetrokkenStadium 0a Blaas urotheelcarcinoom AJCC v6 en v7 | Stadium 0 is Blaas urotheelcarcinoom AJCC v6 en v7 | Stadium I blaas urotheelcarcinoom AJCC v6 en v7 | Stadium 0 blaas urotheelcarcinoom AJCC v6 en v7Verenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdAcute myeloïde leukemie | EBV-positieve neoplastische cellen aanwezig | HLA-A*0201 Positieve cellen aanwezig | Blaast minder dan 5 procent van de beenmergkerncellen | Verhoogde WT1Verenigde Staten
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend eileidercarcinoom | Recidiverend ovariumcarcinoom | Recidiverend primair peritoneaal carcinoom | Ovarieel heldercellig cystadenocarcinoom | Ovarieel endometrioïde adenocarcinoom | Ovarium seromucineus carcinoom | Ovarieel sereus cystadenocarcinoom | Ovarium ongedifferentieerd carcinoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendRecidiverend mammacarcinoom | Stadium IV Borstkanker AJCC v6 en v7 | Stadium III borstkanker AJCC v7 | Stadium IIIA Borstkanker AJCC v7 | Stadium IIIB Borstkanker AJCC v7 | Stadium IIIC Borstkanker AJCC v7Verenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidStadium IV borstkanker | Recidiverend mammacarcinoom | Stadium IIIB borstkanker | Stadium IIIC borstkanker | Oestrogeenreceptor positief | Progesteronreceptor positief | Mannelijk borstcarcinoomVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); BHR Pharma, LLCVoltooidOestrogeenreceptor positief | Ductaal borstcarcinoom in situVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendBorst ductaal carcinoom in situ | Invasief mammacarcinoom | Multicentrisch mammacarcinoom | Multifocaal mammacarcinoom | Synchroon Bilateraal BorstcarcinoomVerenigde Staten, Frankrijk, Spanje, Canada, Saoedi-Arabië, Puerto Rico, Ierland, Mexico, Zuid -Korea, Colombia
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium IV huidmelanoom AJCC v6 en v7 | Terugkerend melanoom | Stadium IIIC Cutaan Melanoom AJCC v7 | Stadium IIIA huidmelanoom AJCC v7 | Stadium IIIB huidmelanoom AJCC v7Verenigde Staten