思春期の特発性脊柱側弯症矯正における融合レベルの決定における動的X線写真の比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
レンケ分類は、世界で最も広く受け入れられている思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) の分類です。 マイナーカーブの融合に関する推奨事項は、その構造によって異なります。 25 を超える側方曲げに柔軟性がない場合、マイナー カーブは構造的であると定義されます。 しかし、AIS 管理の専門家パネルによる最近の Delphi 調査では、どのタイプの動的 X 線写真が最適かについてのコンセンサスがないことが示されました。 外科医の最大 3 分の 2 は側屈をルーチンとして使用していないため、レンケ分類を臨床診療に正確に適用することも、固定に関する推奨事項に従うこともできません。
さらに、現在の分類は、融合レベルの選択に関して具体的な推奨事項を示しておらず、治療に影響を与える患者の臨床的外観を考慮していません。 その結果、上部計装椎骨 (UIV) と最下部計装椎骨 (LIV) の選択に関しては依然として論争があり、推奨事項に従っても、最小数のセグメントの融合が許可されず、肩のバランスなどの最良の臨床結果が得られない場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Duchess of Kent Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外科的矯正の閾値に達したAISと診断された患者。
- 10～18歳の患者
除外基準:
- 神経筋変形
- 以前の固定術または脊椎手術
- 脊髄腫瘍の診断
- 先天異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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香港
放射線: 柔軟性 X 線写真 (仰臥位、仰臥位側屈、FB) 仰臥側曲げおよび支点曲げフィルム |
仰臥位、仰臥位側屈、支点屈
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七面鳥
放射線: 柔軟性 X 線写真 (仰臥位、仰臥位側屈、FB) 放射線: 柔軟性 X 線写真 (アウェイク トラクション) 放射線: 柔軟性 X 線写真 (STUGA) GA下での仰臥側屈、支点屈曲フィルム、覚醒牽引および仰臥牽引 |
仰臥位、仰臥位側屈、支点屈
覚醒牽引
GA下での仰臥牽引
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな曲げ方法の柔軟性の同等性と、最終結果の予測可能性を調査します
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
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さまざまな屈曲方法の柔軟性の同等性を調査する: 仰臥側屈、支点屈曲 (FB)、GA を使用しない仰臥位ホルター牽引 (覚醒)、および最終結果の予測可能性
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6ヶ月から9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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これらの調査結果を AIS のレンケ分類に組み込む
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
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これらの調査結果を AIS のレンケ分類に組み込むには
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6ヶ月から9ヶ月
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柔軟性の評価に従って、融合レベルに関する新しい推奨事項を提供する
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
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柔軟性の評価に従って融合レベルの新しい推奨事項を提供する
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6ヶ月から9ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hamzaoglu A, Talu U, Tezer M, Mirzanli C, Domanic U, Goksan SB. Assessment of curve flexibility in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jul 15;30(14):1637-42. doi: 10.1097/01.brs.0000170580.92177.d2.
- Clements DH, Marks M, Newton PO, Betz RR, Lenke L, Shufflebarger H; Harms Study Group. Did the Lenke classification change scoliosis treatment? Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun 15;36(14):1142-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e318207e9c4.
- Cheh G, Lenke LG, Lehman RA Jr, Kim YJ, Nunley R, Bridwell KH. The reliability of preoperative supine radiographs to predict the amount of curve flexibility in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):2668-72. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5269.
- Lenke LG, Betz RR, Harms J, Bridwell KH, Clements DH, Lowe TG, Blanke K. Adolescent idiopathic scoliosis: a new classification to determine extent of spinal arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 2001 Aug;83(8):1169-81.
- Chow SC, Shao J, Wang H. Sample Size Calculations in Clinical Research. 2003. Marcel Dekker, New York
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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