Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dinamikus röntgenfelvételek összehasonlítása a fúziós szint meghatározásában serdülőkori idiopátiás scoliosis korrekciójában

2020. május 5. frissítette: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azokat a rugalmassági röntgenfelvételeket, amelyek a legpontosabban megjósolhatják a görbe viselkedését az AIS műtéti korrekciója után. Ezekkel az eredményekkel a kutatók azt remélik, hogy további útmutatást adhatnak a fúziós szintek kiválasztásához, és a különböző dinamikus röntgenfelvételeket beépíthetik a Lenke-osztályozásba, ami egy univerzálisabb alkalmazáshoz vezet, amely következetesen jó sebészeti és klinikai kimenetelhez vezethet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Lenke-osztályozás a serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) legszélesebb körben elfogadott osztályozása a világon. Javaslatai a kisebb görbék összeolvadására a szerkezetétől függenek. Egy kisebb görbét szerkezetinek definiál, ha az oldalhajlítás 25 -nál nagyobb rugalmatlanságot mutat. Az AIS-kezeléssel foglalkozó szakértői testület legutóbbi Delphi-felmérése azonban azt mutatta, hogy nincs konszenzus abban, hogy melyik dinamikus röntgenfelvétel az optimális. A sebészek legfeljebb kétharmada nem alkalmazta rutinszerűen az oldalhajlítást, így nem tudják pontosan alkalmazni a Lenke-osztályozást a klinikai gyakorlatban, és nem tudják követni a fúzióra vonatkozó ajánlásait.

Ezenkívül a jelenlegi besorolás nem ad konkrét ajánlásokat a fúziós szintek kiválasztására vonatkozóan, és nem veszi figyelembe a betegek klinikai megjelenését, amely befolyásolja a kezelést. Következésképpen még mindig vannak viták a felső műszeres csigolya (UIV) és a legalacsonyabb műszeres csigolya (LIV) kiválasztásával kapcsolatban, és az ajánlások betartása nem biztos, hogy lehetővé teszi a legkevesebb szegmens egyesítését, és nem ad legjobb klinikai eredményeket, például a váll egyensúlyát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

134

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány két szakaszra oszlik. Az 1. fázisban egy feltáró kísérleti vizsgálatot hajtanak végre legfeljebb 3 hajlékonysági filmből, amelyet ugyanazon a páciensen készítenek különböző gerincközpontokban, amelyek Hongkongban és Törökországban találhatók.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AIS-sel diagnosztizált betegek, akik elérik a sebészeti korrekció küszöbét.
  • 10 és 18 év közötti betegek

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris deformitás
  • Előzetes fúziós vagy gerincműtét
  • A gerincdaganat diagnózisa
  • Veleszületett rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hong Kong

Sugárzás: Rugalmas röntgenfelvételek (fekvő, fekvő oldalhajlítás, FB)

fekvőtámasz oldalhajlító és támaszpont hajlító fóliák
Sugárzás: Rugalmassági röntgenfelvételek (fekvő, fekvő oldalhajlítás, FB)
Hanyatt fekvő, fekvő oldalhajlítás, támaszponti kanyar
Pulyka

Sugárzás: Rugalmas röntgenfelvételek (fekvő, fekvő oldalhajlítás, FB)

Sugárzás: rugalmassági röntgenfelvételek (éber vontatás)

Sugárzás: rugalmassági röntgenfelvételek (STUGA)

hanyatt fekvő oldalhajlítás, támaszpont hajlító fóliák, ébrenléti vontatás és hanyatt fekvő vontatás GA alatt
Sugárzás: Rugalmassági röntgenfelvételek (fekvő, fekvő oldalhajlítás, FB)
Hanyatt fekvő, fekvő oldalhajlítás, támaszponti kanyar
Sugárzás: Rugalmas röntgenfelvételek (éber vontatás)
éber vontatás
Sugárzás: Rugalmas röntgenfelvételek (STUGA)
hanyatt fekvő vontatás GA alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálja meg a különböző hajlítási módszerek rugalmassági egyenértékűségét, a végeredmény kiszámíthatóságát
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Különböző hajlítási módszerek rugalmassági ekvivalenciájának vizsgálata: hanyatt fekve oldalhajlítás, támaszpont hajlítás (FB) és hanyatt fekvő Halter vontatás GA nélkül (ébren), valamint a végeredmény kiszámíthatósága
6 hónaptól 9 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerelje be ezeket a megállapításokat az AIS Lenke-osztályozásába
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Hogy ezeket a megállapításokat beépítsük az AIS Lenke-osztályozásába
6 hónaptól 9 hónapig
Adjon új ajánlásokat a fúziós szintekre a rugalmassági értékelés alapján
Időkeret: 6 hónaptól 9 hónapig
Új ajánlások megfogalmazása a fúziós szintekre vonatkozóan a rugalmassági értékelés alapján
6 hónaptól 9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Együttműködők

AO Foundation, AO Spine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW 16-208

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Serdülőkori idiopátiás scoliosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel