Comparação de radiografias dinâmicas na determinação do nível de fusão na correção de escoliose idiopática do adolescente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A classificação de Lenke é a classificação mais amplamente aceita para escoliose idiopática do adolescente (EIA) no mundo. Suas recomendações para fusão das curvas menores dependem de sua estruturalidade. Define uma curva menor como estrutural se houver inflexibilidade na flexão lateral superior a 25 . No entanto, uma pesquisa Delphi recente de um painel de especialistas em gerenciamento de AIS mostrou que não havia consenso sobre qual tipo de radiografia dinâmica era ideal. Até dois terços dos cirurgiões não usaram a flexão lateral como rotina e, portanto, não podem aplicar a Classificação de Lenke com precisão na prática clínica nem seguir suas recomendações para fusão.
Além disso, a classificação atual não dá recomendações específicas quanto à seleção dos níveis de fusão e não leva em consideração a aparência clínica dos pacientes que impactam no tratamento. Consequentemente, ainda há controvérsias sobre as seleções da Vértebra Instrumentada Superior (UIV) e da Vértebra Instrumentada Inferior (LIV), e seguir as recomendações pode não permitir a fusão do menor número de segmentos nem fornecer os melhores resultados clínicos, por exemplo, equilíbrio do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com EIA que atingem o limiar para correção cirúrgica.
- Pacientes de 10 a 18 anos
Critério de exclusão:
- Deformidade neuromuscular
- Fusão prévia ou cirurgia da coluna
- Diagnóstico de tumor espinhal
- Anomalias congênitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hong Kong
Radiação: Radiografias de flexibilidade (supino, supino com inclinação lateral, FB) filmes de flexão lateral supina e flexão de fulcro |
Supino, flexão lateral supina, flexão de fulcro
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Peru
Radiação: Radiografias de flexibilidade (supino, supino com inclinação lateral, FB) Radiação: Radiografias de Flexibilidade (tração acordada) Radiação: Radiografias de Flexibilidade (STUGA) flexão lateral supina, filmes de flexão de fulcro, tração acordada e tração supina sob GA |
Supino, flexão lateral supina, flexão de fulcro
tração acordada
tração supina sob GA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigue a equivalência de flexibilidade de diferentes métodos de dobra e sua previsibilidade do resultado final
Prazo: 6 meses a 9 meses
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Investigar a equivalência de flexibilidade de diferentes métodos de flexão: flexão lateral supina, flexão fulcro (FB) e tração supina Halter sem GA (acordado) e sua previsibilidade do resultado final
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6 meses a 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incorpore essas descobertas na Classificação Lenke de AIS
Prazo: 6 meses a 9 meses
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Para incorporar esses achados na Classificação Lenke de AIS
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6 meses a 9 meses
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Dê novas recomendações para níveis de fusão de acordo com a avaliação de flexibilidade
Prazo: 6 meses a 9 meses
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Para dar novas recomendações para níveis de fusão de acordo com a avaliação de flexibilidade
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6 meses a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hamzaoglu A, Talu U, Tezer M, Mirzanli C, Domanic U, Goksan SB. Assessment of curve flexibility in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jul 15;30(14):1637-42. doi: 10.1097/01.brs.0000170580.92177.d2.
- Clements DH, Marks M, Newton PO, Betz RR, Lenke L, Shufflebarger H; Harms Study Group. Did the Lenke classification change scoliosis treatment? Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun 15;36(14):1142-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e318207e9c4.
- Cheh G, Lenke LG, Lehman RA Jr, Kim YJ, Nunley R, Bridwell KH. The reliability of preoperative supine radiographs to predict the amount of curve flexibility in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):2668-72. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5269.
- Lenke LG, Betz RR, Harms J, Bridwell KH, Clements DH, Lowe TG, Blanke K. Adolescent idiopathic scoliosis: a new classification to determine extent of spinal arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 2001 Aug;83(8):1169-81.
- Chow SC, Shao J, Wang H. Sample Size Calculations in Clinical Research. 2003. Marcel Dekker, New York
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 16-208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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