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청소년기 특발성 척추측만증 교정에서 융합 정도 결정에 있어 동적 방사선 사진의 비교

2020년 5월 5일 업데이트: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
본 연구의 목적은 AIS의 외과적 교정 후 만곡 거동을 가장 정확하게 예측할 수 있는 유연성 방사선 사진을 찾는 것이다. 이러한 결과를 통해 연구자들은 융합 수준 선택에 대한 추가 지침을 제공하고 다양한 동적 방사선 사진을 Lenke 분류에 통합하여 지속적으로 우수한 수술 및 임상 결과를 얻을 수 있는 보다 보편적인 적용을 이끌어내기를 희망합니다.

연구 개요

상세 설명

Lenke 분류는 세계에서 청소년 특발성 척추측만증(AIS)에 대해 가장 널리 인정되는 분류입니다. 작은 곡선의 융합에 대한 권장 사항은 구조에 따라 다릅니다. 측면 굽힘에 25 이상 경직성이 있는 경우 마이너 커브를 구조적이라고 정의합니다. 그러나 AIS 관리 전문가 패널의 최근 델파이 조사에 따르면 어떤 유형의 동적 방사선 사진이 최적인지에 대한 합의가 이루어지지 않은 것으로 나타났습니다. 외과 의사의 최대 2/3가 측굴을 일상적으로 사용하지 않았기 때문에 Lenke 분류를 임상 실습에 정확하게 적용할 수 없으며 유합에 대한 권장 사항을 따를 수 없습니다.

또한, 현재 분류는 융합 수준 선택에 관한 특정 권장 사항을 제공하지 않으며 치료에 영향을 미치는 환자의 임상적 모습을 고려하지 않습니다. 결과적으로, Upper Instrumented Vertebra (UIV) 및 Lowest Instrumented Vertebra (LIV) 선택과 관련하여 여전히 논란이 있으며 권장 사항을 따르는 것은 최소 수의 세그먼트 융합을 허용하지 않거나 최상의 임상 결과(예: 어깨 균형)를 제공하지 못할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

134

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Duchess of Kent Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 두 단계로 나뉩니다. 1단계에서는 홍콩과 터키에 있는 다른 척추 센터에서 동일한 환자에게 최대 3개의 유연성 필름을 수행하여 탐색적 파일럿 연구를 수행할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 외과적 교정을 위한 역치에 도달한 AIS 진단을 받은 환자.
  • 10~18세 환자

제외 기준:

  • 신경근 기형
  • 이전 융합 또는 척추 수술
  • 척추 종양 진단
  • 선천적 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
홍콩

방사선: 유연성 방사선 사진(앙와위, 앙와위 측굴, FB)

누운 측면 굽힘 및 받침 굽힘 필름

앙와위, 앙와위 측면 굽힘, 지지점 굽힘
칠면조

방사선: 유연성 방사선 사진(앙와위, 앙와위 측굴, FB)

방사선: 유연성 방사선 사진(각성 견인)

방사선: 유연성 방사선 사진(STUGA)

앙와위 측면 굽힘, 받침 굽힘 필름, GA에서 각성 견인 및 앙와위 견인

앙와위, 앙와위 측면 굽힘, 지지점 굽힘
깨어 있는 견인
GA에서 앙와위 견인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 굽힘 방법의 유연성 등가와 최종 결과의 예측 가능성을 조사합니다.
기간: 6개월 ~ 9개월
서로 다른 굽힘 방법의 유연성 동등성을 조사하기 위해: 앙와위 측면 굽힘, 받침 굽힘(FB) 및 GA(각성) 없는 앙와위 홀터 견인 및 최종 결과의 예측 가능성
6개월 ~ 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이러한 결과를 AIS의 Lenke 분류에 통합
기간: 6개월 ~ 9개월
이러한 결과를 AIS의 Lenke 분류에 통합하려면
6개월 ~ 9개월
유연성 평가에 따라 융합 수준에 대한 새로운 권장 사항 제공
기간: 6개월 ~ 9개월
유연성 평가에 따라 융합 수준에 대한 새로운 권장 사항 제공
6개월 ~ 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UW 16-208

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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