山東省と衛生省の塩分と高血圧プロジェクトに関する行動 (SMASH)
山東省と保健省の塩分と高血圧に関する行動計画 (SMASH)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
毎年、世界中で約 165 万人が過剰な塩分摂取で死亡しています。過剰なナトリウムは血圧を上昇させ、心血管疾患や腎臓病の有病率リスクをさらに高めるからです。 したがって、塩分摂取量を減らすことは、健康改善のための最も費用対効果の高い手段の1つとして認識されています. 重要な減塩対策を採用することで、心血管疾患やその他の慢性疾患の有病率リスクを大幅に減らすことができます。 この意味で、集団間で広く効果的な減塩戦略を模索することは、心血管疾患の予防と管理にとって重要です。
WHOが現在推奨している1日の塩分摂取量は5gです（中国政府は6gを推奨しています）. 世界の塩消費量を推奨レベルまで下げれば、毎年 250 万人が死亡することはないと推定されています。 WHO 加盟国は、2025 年までに世界中の人々の塩分摂取量の 30% を削減するという合意に達しました。 しかし、全人類の減塩目標を達成するための十分な研究証拠と実用的な基盤はありません。
山東省は、138 の郡 (地区) と 62,719 のコミュニティ (村または市の近隣コミュニティ) に 9,685 万人の定住人口を持つ中国の大規模な省です。 山東省は心血管疾患の有病率が高く、成人高血圧の有病率は全国平均を上回っています。 2002 年の国家栄養調査によると、山東省は毎日の調理で 1 人あたり 12.6g の塩を消費しており、これは中国の食事ガイドラインで推奨されている量 (6g) をはるかに上回っています。 山東省と保健省は、2011 年に 5 年間の協力協定、塩分と高血圧に関する山東省 MOH アクション (「SMASH」) に署名しました。 このプログラムは、高血圧や塩に関連する他の病気を予防する目的で、人々の塩摂取量を減らすために、多面的かつ多段階の介入戦略を採用しています。
2011 年の SMASH ベースライン調査では、18 歳から 69 歳までの 15,350 人を地域や町ごとに調査し、多段階クラスター無作為抽出で血圧と状態を調査しました。 調査によると、高血圧の有病率、意識、治療および管理率は、それぞれ 23.4%、34.5%、27.5%、14.9% でした。 ベースライン調査では、2,112 人の 24 時間尿が採取され、尿中ナトリウムのデータに従って、1 人 1 日あたり 13.8g の塩分摂取量が得られました。
プログラムの開始以来、山東省政府は関連部門と協力して、保健省が主導し、専門機関が実施し、社会全体が広く関与する作業メカニズムを確立してきました。 プログラムチームは、プログラムの好ましい環境のために、食品基準と規制を策定し、ケータリング事業体、スーパーマーケット、および食品加工企業で減塩行動を促進しました。 プログラム チームは、さまざまな広報資料を準備し、主要なグループ (ケータリング労働者、食品メーカー、主婦、小学生) をトレーニングしました。 塩分摂取量モニタリングポイントと心血管有病率モニタリングシステムが確立されています。
SMASH は 2016 年 5 月に終了します。 介入コース、実施結果、介入効果を評価するために、SMASH プログラム オフィスは、2016 年に州全体でプログラムの最終評価を行い、2016 年 6 月と 7 月に定量的データ収集を行うことを決定しました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
年齢が6歳から69歳（IDカードの年齢）の、調査対象の郡の永住者（半年以上居住）。
除外基準:
- 重度の身体的または精神的疾患を有する居住者。
- 尿は、アコヌレシスのために収集できません。
- 候補者は尿を集めるのが難しく、アシスタントを見つけることができません。
- 急性/慢性尿路感染症、膣感染症、肛門周囲感染症の患者;
- 尿路、膣、消化管に急性出血性疾患のある患者;
- 妊娠中、授乳中、月経中の女性（月経が2日で終わる方が対象）
- 嘔吐や下痢の症状が激しい患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血圧の有病率
時間枠：2016年6月～7月
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2 つの血圧 (BP) 測定値は、標準化された水銀血圧計を使用して 5 分間の着席安静後に得られ、高血圧の病歴に関する情報は標準的なアンケートを使用して得られました。
高血圧は、少なくとも 140 mmHg の平均収縮期血圧 (SBP) および/または少なくとも 90 mmHg の拡張期血圧 (DBP)、および/または自己申告による降圧薬の現在の使用として定義されました。
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2016年6月～7月
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高血圧の認識、治療、および管理
時間枠：2016年6月～7月
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高血圧であると報告された人々の割合、投薬を受けていると報告された人々の割合、および高血圧であると分類された人々の中で血圧が制御された (<140/<90 mmHg) 人々の割合を計算します。
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2016年6月～7月
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塩分摂取に関する意識、信念、行動
時間枠：2016年6月～7月
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訓練を受けた公衆衛生の専門家によって、対面式の限定式アンケートが実施されました。
質問は以下に関する情報を収集した: ナトリウムと高血圧に関連する知識、態度、実践 (ナトリウムと高血圧の関係、高血圧の結果、塩消費量の認識、自己報告された消費量、塩消費量を減らす意図、およびナトリウム消費量を減らすための実践)。
次に、KAP 率を計算します。
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2016年6月～7月
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塩分摂取
時間枠：2016年6月～7月
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すべての参加者は、24 時間の尿サンプルを収集するように書面および口頭で指示されました。
サンプルは最初に、ピクリン酸法 (ADICON Clinical Laboratory; CAP 認定) を使用してクレアチニン濃度を測定しました。
ナトリウム濃度は方向選択電極法を用いて測定した。
毎日の塩分摂取量は、すべてのナトリウムが塩化ナトリウムの形で摂取されたという仮定に基づいて、24 時間の尿中ナトリウム排泄を評価することによって推定されました。
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2016年6月～7月
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塩源
時間枠：2016年6月～7月
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72 時間の食事リコール アンケートに回答した回答者によって決定されます。
さらに、調査チームは、地区/郡の塩会社に、統計のために 2011 年から 2015 年までのさまざまな塩製品の販売量を提出するよう求めています。
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2016年6月～7月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ma Jixiang, MD、The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhang J, Xu AQ, Ma JX, Shi XM, Guo XL, Engelgau M, Yan LX, Li Y, Li YC, Wang HC, Lu ZL, Zhang JY, Liang XF. Dietary sodium intake: knowledge, attitudes and practices in Shandong Province, China, 2011. PLoS One. 2013;8(3):e58973. doi: 10.1371/journal.pone.0058973. Epub 2013 Mar 18.
- Bi Z, Liang X, Xu A, Wang L, Shi X, Zhao W, Ma J, Guo X, Zhang X, Zhang J, Ren J, Yan L, Lu Z, Wang H, Tang J, Cai X, Dong J, Zhang J, Chu J, Engelgau M, Yang Q, Hong Y, Wang Y. Hypertension prevalence, awareness, treatment, and control and sodium intake in Shandong Province, China: baseline results from Shandong-Ministry of Health Action on Salt Reduction and Hypertension (SMASH), 2011. Prev Chronic Dis. 2014 May 22;11:E88. doi: 10.5888/pcd11.130423.
- Xu J, Wang M, Chen Y, Zhen B, Li J, Luan W, Ning F, Liu H, Ma J, Ma G. Estimation of salt intake by 24-hour urinary sodium excretion: a cross-sectional study in Yantai, China. BMC Public Health. 2014 Feb 8;14:136. doi: 10.1186/1471-2458-14-136.
- Zhang JY, Yan LX, Tang JL, Ma JX, Guo XL, Zhao WH, Zhang XF, Li JH, Chu J, Bi ZQ. Estimating daily salt intake based on 24 h urinary sodium excretion in adults aged 18-69 years in Shandong, China. BMJ Open. 2014 Jul 18;4(7):e005089. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005089.
- Yan L, Ma J, Guo X, Tang J, Zhang J, Lu Z, Wang H, Cai X, Wang L. Urinary albumin excretion and prevalence of microalbuminuria in a general Chinese population: a cross-sectional study. BMC Nephrol. 2014 Oct 13;15:165. doi: 10.1186/1471-2369-15-165.
- Li JH, Xu AQ, Lu ZL, Yan LX, Guo XL, Wang HC, Ma JX, Zhang JY, Dong J, Wang LH. Dietary sodium intake and its impact factors in adults of Shandong province. Biomed Environ Sci. 2014 Jul;27(7):564-6. doi: 10.3967/bes2014.087.
- Ge Z, Guo X, Chen X, Zhang J, Yan L, Tang J, Cai X, Xu A, Ma J. Are Microalbuminuria and Elevated 24 H Urinary Microalbumin Excretion within Normal Range Associated with Metabolic Syndrome in Chinese Adults? PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138410. doi: 10.1371/journal.pone.0138410. eCollection 2015.
- Chen X, Guo X, Ma J, Zhang J, Tang J, Yan L, Xu C, Zhang X, Ren J, Lu Z, Zhang G, Dong J, Xu A. Urinary sodium or potassium excretion and blood pressure in adults of Shandong province, China: preliminary results of the SMASH project. J Am Soc Hypertens. 2015 Oct;9(10):754-762. doi: 10.1016/j.jash.2015.07.004. Epub 2015 Jul 26.
- Ge Z, Zhang J, Chen X, Yan L, Guo X, Lu Z, Xu A, Ma J. Are 24 h urinary sodium excretion and sodium:potassium independently associated with obesity in Chinese adults? Public Health Nutr. 2016 Apr;19(6):1074-80. doi: 10.1017/S136898001500230X. Epub 2015 Jul 31.
- Yan L, Bi Z, Tang J, Wang L, Yang Q, Guo X, Cogswell ME, Zhang X, Hong Y, Engelgau M, Zhang J, Elliott P, Angell SY, Ma J. Relationships Between Blood Pressure and 24-Hour Urinary Excretion of Sodium and Potassium by Body Mass Index Status in Chinese Adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Dec;17(12):916-25. doi: 10.1111/jch.12658. Epub 2015 Aug 29.
- Zhang J, Guo XL, Seo DC, Xu AQ, Xun PC, Ma JX, Shi XM, Li N, Yan LX, Li Y, Lu ZL, Zhang JY, Tang JL, Ren J, Zhao WH, Liang XF. Inaccuracy of Self-reported Low Sodium Diet among Chinese: Findings from Baseline Survey for Shandong & Ministry of Health Action on Salt and Hypertension (SMASH) Project. Biomed Environ Sci. 2015 Feb;28(2):161-7. doi: 10.3967/bes2015.022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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