Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Shandong och hälsoministeriets projekt för åtgärder mot salt och högt blodtryck (SMASH)

23 september 2017 uppdaterad av: Ma Jixiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Shandong och hälsoministeriets åtgärder mot salt och högt blodtrycksprojekt (SMASH)

Denna slutliga utvärdering avser att utvärdera SMASH-implementeringsresultat och interventionseffekter genom kvantitativ och kvalitativ bedömning, och ge bevis för den nationella regeringen att utveckla saltsänkande och blodtryckssänkande strategier i stor skala.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Varje år dör cirka 1,65 miljoner människor av överdrivet saltintag i världen eftersom överdrivet natrium kommer att höja blodtrycket, vilket ytterligare ökar prevalensrisken för hjärt- och kärlsjukdomar och njursjukdomar. Därför har minskat saltintag erkänts som en av de mest kostnadseffektiva åtgärderna för att förbättra hälsan. Att anta kritiska saltreducerande åtgärder kan avsevärt minska prevalensrisken för hjärt-kärlsjukdomar och andra kroniska sjukdomar. I denna mening är det avgörande att utforska saltreduktionsstrategier som är allmänt effektiva bland populationer för att förebygga och hantera hjärt-kärlsjukdomar.

Det dagliga saltintaget som för närvarande rekommenderas av WHO är 5 g (6 g rekommenderas av den kinesiska regeringen). Det uppskattas att 2,50 miljoner människor inte kommer att dö varje år om den globala saltkonsumtionen sänks till den rekommenderade nivån. WHO:s medlemsländer har nått en överenskommelse om att minska 30 % av saltintaget för människor över hela världen till 2025. Det finns dock inte tillräckligt med studiebevis och praktisk grund för att uppnå saltminskningsmålet bland alla människor.

Shandong är en stor kinesisk provins med 96,85 miljoner permanent befolkning i sina 138 län (distrikt) och 62 719 samhällen (byar eller kommunala grannskapssamhällen). Shandong har höga förekomster av hjärt-kärlsjukdomar med en hypertensiv prevalens för vuxna över det nationella genomsnittet. Enligt den nationella näringsundersökningen 2002 konsumerade Shandong 12,6 g salt per capita för daglig matlagning, mycket högre än den rekommenderade mängden (6 g) i kinesiska kostråd. Shandong och hälsoministeriet undertecknade ett femårigt samarbetsavtal 2011, Shandong-MOH Action on Salt and Hypertension ("SMASH"). Programmet har antagit multi-vinklar och multi-level interventionsstrategier för att minska saltintag av människor i syfte att förebygga högt blodtryck och andra sjukdomar relaterade till salt.

SMASH baslinjeundersökning 2011 studerade 15 350 personer i åldern 18-69 efter regioner och städer med slumpmässigt urval i flera steg för att undersöka deras blodtryck och tillstånd. Undersökningen visade att prevalensen för hypertoni, medvetenhet, behandling och kontroll var 23,4 %, 34,5 %, 27,5 % respektive 14,9 %. I baslinjeundersökningen samlades 24-timmarsurin från 2 112 personer och ett saltintag på 13,8 g per person och dag erhölls i enlighet med urinnatriumdata.

Sedan starten av programmet har Shandongs provinsregering samarbetat med relevanta avdelningar för att upprätta en arbetsmekanism som leds av MOH, implementerad av professionella institut och i stor utsträckning engagerad av hela samhället. Programteamet har utvecklat livsmedelsstandarder och föreskrifter och främjat saltminskningsåtgärder i cateringföretag, stormarknader och livsmedelsförädlingsföretag för en gynnsam miljö för programmet. Programteamet har förberett olika reklammaterial och utbildat nyckelgrupper (cateringarbetare, livsmedelstillverkare, hemmafruar och grundskoleelever). Övervakningspunkter för saltkonsumtion och system för övervakning av kardiovaskulär prevalens har etablerats.

SMASH avslutas i maj 2016. För att bedöma interventionsförloppet, genomföranderesultat och interventionseffekter beslutade SMASH-programkontoret att organisera en slutlig utvärdering av programmet i hela provinsen 2016 och kvantitativ datainsamling i juni och juli 2016.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

17160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Respondenterna är fast bosatta i de undersökta länen (boende mer än ett halvår) i åldrarna 6 till 69 år (ID-kortsålder), men de med svåra fysiska eller psykiska sjukdomar kan inte delta. Undersökningen genomförs samtidigt som SMASH baslinjeundersökning i juni-juli 2016. Grundläggande demografisk information, sjukdomsinformation, riskfaktorer för högt blodtryck, kunskap om salt och högt blodtryck, respondenternas tro och beteende kommer att objektivt samlas in och registreras genom frågeformulär av utbildade utredare från respondenterna. Respondenterna i åldrarna 18-69 är urval från byar och stadskvarter, medan de i åldern 6-17 är urval från skolor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fastboende i de undersökta länen (boende mer än ett halvår) i åldrarna 6 till 69 år (id-kortsålder).

Exklusions kriterier:

  1. Invånare med svåra fysiska eller psykiska sjukdomar.
  2. Urin kan inte samlas upp på grund av akonures;
  3. Kandidaten har svårt att samla urin och kan inte hitta en assistent;
  4. Patienter med akut/kronisk urinvägsinfektion, vaginal infektion och perianal infektion;
  5. Patienter med akuta hemorragiska sjukdomar i urinvägar, slida och matsmältningsorgan;
  6. Kvinnor under graviditet, amning och menstruation (de vars menstruation slutar i två dagar är berättigade);
  7. Patienter med svåra kräkningar och diarrésymtom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av hypertoni
Tidsram: Juni-juli 2016
Två blodtrycksmätningar (BP) erhölls med användning av en standardiserad kvicksilver sfygmomanometer efter 5 minuters sittande vila och information om historia av hypertoni erhölls med hjälp av ett standard frågeformulär. Hypertoni definierades som genomsnittligt systoliskt BP (SBP) minst 140 mmHg och/eller diastoliskt BP (DBP) minst 90 mmHg, och/eller självrapporterad nuvarande användning av antihypertensiv medicin.
Juni-juli 2016
Medvetenhet, behandling och kontroll av hypertoni
Tidsram: Juni-juli 2016
Beräkna andelen personer som rapporterats ha högt blodtryck, andelen personer som rapporterats ta medicin och andelen av dem som hade sitt blodtryck kontrollerat (<140/<90 mmHg) bland dem som klassificerades som med högt blodtryck.
Juni-juli 2016
Saltintagsrelaterad medvetenhet, tro och beteende
Tidsram: Juni-juli 2016
Ett öga mot öga, nära slutet frågeformulär administrerades av utbildad folkhälsopersonal. Frågor samlade in information om: kunskap, attityder och metoder relaterade till natrium och högt blodtryck (samband mellan natrium och högt blodtryck, konsekvenser av högt blodtryck, uppfattning om saltkonsumtion, självrapporterad konsumtion, avsikt att minska saltkonsumtionen och metoder för att minska natriumkonsumtionen). Beräkna sedan KAP-kurserna.
Juni-juli 2016
Saltintag
Tidsram: Juni-juli 2016
Alla deltagare fick skriftliga och muntliga instruktioner för att ta ett 24 timmars urinprov. Proverna analyserades först för kreatininkoncentration med användning av pikrinsyrametoden (ADICON Clinical Laboratory; CAP-ackrediterat). Natriumkoncentrationen bestämdes med användning av den riktningselektiva elektrodmetoden. Dagligt saltintag uppskattades genom att bedöma 24 timmars urinutsöndring av natrium baserat på antagandet att allt natrium intogs i form av natriumklorid.
Juni-juli 2016
Saltkällor
Tidsram: Juni-juli 2016
Fastställs av respondenter som fyller i 72-timmars dietary recall-enkäter. Vidare ber undersökningsgruppen distrikts-/länsaltföretag att lämna in försäljningsvolymer av olika saltprodukter 2011-2015 för statistik.
Juni-juli 2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2017

Första postat (FAKTISK)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012GSF11828

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Prenumerera